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Miglioramento del benessere del progetto: aumento della scelta e dei risultati dell'assistenza sanitaria per le persone con malattie mentali (WE)

12 gennaio 2018 aggiornato da: Yale University

Aumentare le scelte di assistenza sanitaria e migliorare i risultati di salute tra le persone con gravi malattie mentali

Questo progetto mira a studiare i risultati di salute delle persone con malattie mentali che frequentano un centro di assistenza sanitaria di base co-localizzato in un centro di salute mentale. Questo studio utilizza metodi misti per raccogliere una serie di informazioni su chi sceglie di utilizzare quali servizi del Centro Benessere e in quali combinazioni, con quali effetti a breve ea lungo termine e con quali risultati.

Sulla base delle interviste ai partecipanti, identificare le barriere e i facilitatori dell'accesso, del servizio e dei miglioramenti nei risultati centrati sulla persona e sollecitare suggerimenti per migliorare i risultati e la scelta dell'assistenza sanitaria.

Collaborare con le persone in recupero nell'utilizzo dei dati raccolti attraverso gli Obiettivi 1 e 2 per sviluppare e pilotare l'efficacia di un nuovo intervento basato sulla comunità guidato da pari per migliorare l'accesso e la scelta e migliorare i risultati di salute centrati sulla persona.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: gli americani con gravi malattie mentali (SMI) muoiono in media 25 anni prima a causa di fattori di rischio modificabili, condizioni mediche e mancanza di accesso a cure coordinate e di qualità. Le strategie per affrontare questa disparità hanno accumulato prove. Ciò che resta da determinare è chi sceglierà di utilizzare queste pratiche basate sull'evidenza (EBP) quando implementate nella pratica di routine, in quali combinazioni, con quali effetti a breve termine e risultati sulla salute e cos'altro potrebbe essere necessario per le persone per le quali queste strategie non sono efficaci.

Obiettivi: la ricerca proposta si basa sulla ricezione da parte dei ricercatori di una sovvenzione SAMHSA che ha istituito un centro benessere integrato (WC) all'interno del centro di salute mentale locale che fornisce quattro EBP: a) cure primarie in loco; b) screening dei clienti per fattori di rischio modificabili e condizioni mediche; c) coordinamento delle cure; e d) navigazione tra pari. Attraverso PCORI, i ricercatori propongono di aggiungere una dimensione di efficacia comparativa e un focus sui risultati incentrati sul paziente. Gli obiettivi specifici dei ricercatori sono:

  1. valutare le preferenze dei pazienti e l'uso dei servizi, gli effetti a breve termine e gli esiti a lungo termine associati a varie pratiche per la popolazione e le sottopopolazioni;
  2. identificare le barriere e i facilitatori dell'accesso, dell'uso dei servizi e dei miglioramenti nei risultati sanitari tradizionali e incentrati sul paziente; E
  3. sviluppare e pilotare un intervento basato sulla comunità e guidato dai pari per migliorare l'accesso e la scelta e migliorare i risultati sanitari incentrati sul paziente, tra 40 clienti refrattari al trattamento del WC.

Gli obiettivi a lungo termine dei ricercatori sono: a) identificare quali pratiche funzionano per quali persone con SMI nel migliorare la salute e i risultati incentrati sul paziente, e b) fornire alle parti interessate in tutta la nazione le conoscenze e gli strumenti per replicare questo modello in modo efficiente, efficace, e ampiamente.

Metodi: il campione include 360 ​​adulti urbani poveri con SMI che sono a rischio o hanno patologie mediche concomitanti. Utilizzando una metodologia partecipativa e mista, i ricercatori valuteranno gli obiettivi specifici 1 e 2 raccogliendo dati sulla salute e sui risultati centrati sul paziente sui pazienti che entrano nel WC e a intervalli di follow-up di 6 mesi e analizzeranno i dati utilizzando modelli misti lineari e regressione logistica. I dati sugli esiti dell'intervento pilota (Obiettivo 3; N=40) saranno confrontati con gli esiti di un campione di pazienti affetti da WC abbinato per propensione. I dati qualitativi saranno raccolti ogni anno attraverso focus group (N=48 stakeholder dell'agenzia, anno 1) e interviste individuali (50 pazienti con WC, anni 2 e 3).

Esiti previsti per il paziente: gli esiti includono sia gli esiti medici/clinici tradizionali (ad es. pressione arteriosa, indice di massa corporea, glicemia a digiuno, HbGA1c, colesterolo, trigliceridi, uso di alcol e droghe, sintomi psichiatrici) sia una serie di esiti incentrati sul paziente da identificare mediante le principali parti interessate nella fase iniziale della ricerca. La ricerca precedente dell'investigatore suggerisce che questi risultati potrebbero includere l'autoefficacia, la qualità della vita, l'occupazione, la cittadinanza e la connessione sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Clienti che ricevono servizi da CMHC e dal Centro Benessere.
  • Il personale di ricerca verificherà con il personale del CMHC che il potenziale partecipante stia attualmente ricevendo servizi presso il CMHC.
  • Saranno inclusi soggetti di ricerca provider se sono un provider di salute mentale presso CMHC o se sono membri del personale per il Centro Benessere
  • Adulti con grave malattia mentale e malattia fisica

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di ricerca partecipanti che non ricevono servizi presso il CMHC e il Centro Benessere
  • Saranno esclusi soggetti di ricerca Provider di altri Enti
  • Bambini e ragazzi sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peer tutta la salute
L'intero intervento sanitario tra pari sarà confrontato con il trattamento come di consueto presso il Centro benessere per valutare la scelta sanitaria e i risultati
Fornire supporto completo tra pari, istruzione e navigazione alle persone
Comparatore attivo: EBP al Centro Benessere
Gli EBP presso il Wellness Center saranno il confronto attivo per misurare la scelta sanitaria e i risultati con l'intervento di salute globale tra pari
quattro EBP: a) cure primarie in loco; b) screening dei clienti per fattori di rischio modificabili e condizioni mediche; c) coordinamento delle cure; e d) navigazione tra pari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di un Centro di Salute Primaria co-locato in un Centro di Salute Mentale Locale
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
Utilizzare metodi misti per raccogliere una serie di informazioni su chi sceglie di utilizzare Utilizzare misure quantitative e qualitative osservando il numero di partecipanti, i tassi di follow-up, il miglioramento degli indici di salute
fino a 30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della navigazione sanitaria nel migliorare i risultati di salute per le persone con malattie mentali
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
Utilizzare metodi misti per raccogliere una quantità di informazioni su chi sceglie di utilizzare Utilizzare misure quantitative e qualitative osservando il numero di partecipanti, i tassi di follow-up, il miglioramento degli indici di salute, comprese alcune misure centrate sul paziente e anche il numero di volte in cui si incontrano con i loro navigatori sanitari
fino a 30 mesi
Screening sanitario universale
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
Controlla se i clienti del Centro Benessere hanno un miglioramento della loro salute generale osservando le misurazioni della loro salute e i lavori di laboratorio da ciascuno dei loro appuntamenti di 6 mesi
fino a 30 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collaborare con le persone in recupero nell'utilizzo dei dati raccolti per sviluppare e pilotare un nuovo intervento basato sulla comunità e guidato da pari per migliorare l'accesso e la scelta
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
48 partecipanti parteciperanno a un intervento pilota gestito da colleghi sulla salute generale, le misure saranno sia qualitative che quantitative per cercare il miglioramento e le scelte generali della salute
fino a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Direttore dello studio: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1310012851

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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