Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project Wellness Enhancement: Расширение выбора медицинской помощи и улучшение результатов для людей с психическими заболеваниями (WE)

12 января 2018 г. обновлено: Yale University

Расширение выбора медицинских услуг и улучшение показателей здоровья лиц с серьезными психическими заболеваниями

Этот проект направлен на изучение состояния здоровья людей с психическими заболеваниями, посещающих совмещенный центр первичной медико-санитарной помощи в центре психического здоровья. В этом исследовании используются смешанные методы для сбора различной информации о том, кто предпочитает пользоваться услугами оздоровительного центра и в каких комбинациях, с какими краткосрочными и долгосрочными эффектами и с какими результатами.

На основе интервью с участниками определите препятствия и факторы, способствующие доступу, обслуживанию и улучшению личностно-ориентированных результатов, а также выявите предложения по улучшению результатов медицинского обслуживания и выбора.

Сотрудничать с людьми, выздоравливающими, в использовании данных, собранных в рамках Целей 1 и 2, для разработки и тестирования эффективности нового вмешательства на уровне сообщества под руководством равных для расширения доступа и выбора и улучшения результатов в отношении здоровья, ориентированных на человека.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: американцы с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) умирают в среднем на 25 лет раньше из-за поддающихся изменению факторов риска, состояния здоровья и отсутствия доступа к качественной, скоординированной помощи. Стратегии устранения этого неравенства накопили доказательства. Остается определить, кто решит использовать эти доказательные практики (ОДП) при внедрении в рутинную практику, в каких комбинациях, с какими краткосрочными эффектами и последствиями для здоровья, и что еще может понадобиться людям, для которых эти стратегии необходимы. не эффективны.

Цели: Предлагаемое исследование основано на получении исследователями гранта SAMHSA, который создал интегрированный оздоровительный центр (WC) в местном центре психического здоровья, который предоставляет четыре EBP: a) первичную помощь на месте; б) скрининг клиентов на модифицируемые факторы риска и заболевания; в) координация ухода; и d) навигация по здоровью сверстников. С помощью PCORI исследователи предлагают добавить параметр сравнительной эффективности и сосредоточиться на исходах, ориентированных на пациента. Конкретными целями следователей являются:

  1. для оценки предпочтений пациентов и использования услуг, краткосрочных эффектов и долгосрочных результатов, связанных с различными практиками для населения и подгрупп;
  2. выявить препятствия и факторы, способствующие доступу, использованию услуг и улучшению традиционных и ориентированных на пациента результатов в отношении здоровья; и
  3. разработать и опробовать совместное вмешательство на уровне сообщества по расширению доступа и выбора, а также улучшению исходов здоровья, ориентированных на пациента, среди 40 резистентных к лечению клиентов WC.

Долгосрочные цели исследователей заключаются в том, чтобы: а) определить, какие методы работают для каких людей с ТПЗ в улучшении здоровья и результатов, ориентированных на пациента, и б) предоставить заинтересованным сторонам по всей стране знания и инструменты для эффективного и действенного воспроизведения этой модели, и широко.

Методы: выборка включает 360 бедных взрослых городских жителей с ТПЗ, которые находятся в группе риска или имеют сопутствующие заболевания. Используя совместную и смешанную методологию, исследователи будут оценивать Конкретные цели 1 и 2 путем сбора данных о состоянии здоровья и исходах, ориентированных на пациента, о пациентах, поступающих в туалет, и с интервалами наблюдения в 6 месяцев, а также анализировать данные с использованием смешанных линейных моделей и логистической регрессии. Данные об исходах пилотного вмешательства (Цель 3; N = 40) будут сравниваться с исходами выборки пациентов с WC, соответствующей предрасположенности. Качественные данные будут собираться каждый год с помощью фокус-групп (N = 48 заинтересованных сторон агентства, год 1) и индивидуальных интервью (50 пациентов с WC, годы 2 и 3).

Прогнозируемые исходы для пациентов: исходы включают как традиционные медицинские/клинические исходы (например, артериальное давление, ИМТ, уровень глюкозы в плазме натощак, HbGA1c, холестерин, триглицериды, употребление алкоголя и наркотиков, психиатрические симптомы), так и ряд ориентированных на пациента исходов, которые необходимо определить с помощью основные заинтересованные стороны на начальном этапе исследования. Предыдущее исследование исследователей предполагает, что эти результаты, вероятно, включают в себя самоэффективность, качество жизни, занятость, гражданство и социальные связи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Клиенты, получающие услуги от CMHC и Wellness Center.
  • Исследовательский персонал уточнит у сотрудников CMHC, что потенциальный участник получает услуги в настоящее время в CMHC.
  • Субъекты исследования провайдеров будут включены, если они являются поставщиками психиатрических услуг в CMHC или если они являются сотрудниками оздоровительного центра.
  • Взрослые с серьезными психическими и физическими заболеваниями

Критерий исключения:

  • Субъекты исследования, не получающие услуги в CMHC и Wellness Center
  • Субъекты исследований провайдеров других агентств будут исключены
  • Дети и молодежь до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ровно целое здоровье
Вмешательство сверстников в общее состояние здоровья будет сравниваться с обычным лечением в оздоровительном центре, чтобы оценить выбор медицинского обслуживания и результаты.
Обеспечьте всестороннюю поддержку коллег, обучение и навигацию для отдельных лиц
Активный компаратор: ЭПП в оздоровительном центре
EBPs в Wellness Center будут активными сравнительными мерами для измерения выбора медицинского обслуживания и результатов с аналогичными вмешательствами в области здравоохранения.
четыре EBP: а) первичная помощь на месте; б) скрининг клиентов на модифицируемые факторы риска и заболевания; в) координация ухода; и d) навигация по здоровью сверстников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность совместного центра первичной медико-санитарной помощи в местном центре психического здоровья
Временное ограничение: до 30 месяцев
Используйте смешанные методы, чтобы собрать большое количество информации о том, кто решил использовать Использование количественных и качественных показателей, рассматривая количество участников, показатели последующего наблюдения, улучшение показателей здоровья
до 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность медицинской навигации в улучшении состояния здоровья людей с психическими заболеваниями
Временное ограничение: до 30 месяцев
Используйте смешанные методы для сбора большого количества информации о том, кто решил использовать использование количественных и качественных показателей, рассматривая количество участников, показатели последующего наблюдения, улучшение показателей здоровья, включая некоторые ориентированные на пациента показатели, а также количество раз, когда они встречаются. с их навигаторами здравоохранения
до 30 месяцев
Универсальный скрининг здоровья
Временное ограничение: до 30 месяцев
Посмотрите, улучшилось ли общее состояние здоровья клиентов оздоровительного центра, просматривая показатели своего здоровья и лабораторные анализы после каждого из их 6-месячных визитов.
до 30 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сотрудничать с людьми, выздоравливающими, в использовании собранных данных для разработки и пилотирования нового вмешательства на уровне сообщества под руководством равных для расширения доступа и выбора.
Временное ограничение: до 30 месяцев
48 участников примут участие в пилотном вмешательстве, проводимом коллегами по общему здоровью, меры будут как качественными, так и количественными для поиска общего улучшения здоровья и выбора.
до 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Директор по исследованиям: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1310012851

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Клинические исследования Вмешательство сверстников в общее здравоохранение

Подписаться