- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02263742
Project Wellness Enhancement: Расширение выбора медицинской помощи и улучшение результатов для людей с психическими заболеваниями (WE)
Расширение выбора медицинских услуг и улучшение показателей здоровья лиц с серьезными психическими заболеваниями
Этот проект направлен на изучение состояния здоровья людей с психическими заболеваниями, посещающих совмещенный центр первичной медико-санитарной помощи в центре психического здоровья. В этом исследовании используются смешанные методы для сбора различной информации о том, кто предпочитает пользоваться услугами оздоровительного центра и в каких комбинациях, с какими краткосрочными и долгосрочными эффектами и с какими результатами.
На основе интервью с участниками определите препятствия и факторы, способствующие доступу, обслуживанию и улучшению личностно-ориентированных результатов, а также выявите предложения по улучшению результатов медицинского обслуживания и выбора.
Сотрудничать с людьми, выздоравливающими, в использовании данных, собранных в рамках Целей 1 и 2, для разработки и тестирования эффективности нового вмешательства на уровне сообщества под руководством равных для расширения доступа и выбора и улучшения результатов в отношении здоровья, ориентированных на человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: американцы с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) умирают в среднем на 25 лет раньше из-за поддающихся изменению факторов риска, состояния здоровья и отсутствия доступа к качественной, скоординированной помощи. Стратегии устранения этого неравенства накопили доказательства. Остается определить, кто решит использовать эти доказательные практики (ОДП) при внедрении в рутинную практику, в каких комбинациях, с какими краткосрочными эффектами и последствиями для здоровья, и что еще может понадобиться людям, для которых эти стратегии необходимы. не эффективны.
Цели: Предлагаемое исследование основано на получении исследователями гранта SAMHSA, который создал интегрированный оздоровительный центр (WC) в местном центре психического здоровья, который предоставляет четыре EBP: a) первичную помощь на месте; б) скрининг клиентов на модифицируемые факторы риска и заболевания; в) координация ухода; и d) навигация по здоровью сверстников. С помощью PCORI исследователи предлагают добавить параметр сравнительной эффективности и сосредоточиться на исходах, ориентированных на пациента. Конкретными целями следователей являются:
- для оценки предпочтений пациентов и использования услуг, краткосрочных эффектов и долгосрочных результатов, связанных с различными практиками для населения и подгрупп;
- выявить препятствия и факторы, способствующие доступу, использованию услуг и улучшению традиционных и ориентированных на пациента результатов в отношении здоровья; и
- разработать и опробовать совместное вмешательство на уровне сообщества по расширению доступа и выбора, а также улучшению исходов здоровья, ориентированных на пациента, среди 40 резистентных к лечению клиентов WC.
Долгосрочные цели исследователей заключаются в том, чтобы: а) определить, какие методы работают для каких людей с ТПЗ в улучшении здоровья и результатов, ориентированных на пациента, и б) предоставить заинтересованным сторонам по всей стране знания и инструменты для эффективного и действенного воспроизведения этой модели, и широко.
Методы: выборка включает 360 бедных взрослых городских жителей с ТПЗ, которые находятся в группе риска или имеют сопутствующие заболевания. Используя совместную и смешанную методологию, исследователи будут оценивать Конкретные цели 1 и 2 путем сбора данных о состоянии здоровья и исходах, ориентированных на пациента, о пациентах, поступающих в туалет, и с интервалами наблюдения в 6 месяцев, а также анализировать данные с использованием смешанных линейных моделей и логистической регрессии. Данные об исходах пилотного вмешательства (Цель 3; N = 40) будут сравниваться с исходами выборки пациентов с WC, соответствующей предрасположенности. Качественные данные будут собираться каждый год с помощью фокус-групп (N = 48 заинтересованных сторон агентства, год 1) и индивидуальных интервью (50 пациентов с WC, годы 2 и 3).
Прогнозируемые исходы для пациентов: исходы включают как традиционные медицинские/клинические исходы (например, артериальное давление, ИМТ, уровень глюкозы в плазме натощак, HbGA1c, холестерин, триглицериды, употребление алкоголя и наркотиков, психиатрические симптомы), так и ряд ориентированных на пациента исходов, которые необходимо определить с помощью основные заинтересованные стороны на начальном этапе исследования. Предыдущее исследование исследователей предполагает, что эти результаты, вероятно, включают в себя самоэффективность, качество жизни, занятость, гражданство и социальные связи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- CT Mental Health Center
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Клиенты, получающие услуги от CMHC и Wellness Center.
- Исследовательский персонал уточнит у сотрудников CMHC, что потенциальный участник получает услуги в настоящее время в CMHC.
- Субъекты исследования провайдеров будут включены, если они являются поставщиками психиатрических услуг в CMHC или если они являются сотрудниками оздоровительного центра.
- Взрослые с серьезными психическими и физическими заболеваниями
Критерий исключения:
- Субъекты исследования, не получающие услуги в CMHC и Wellness Center
- Субъекты исследований провайдеров других агентств будут исключены
- Дети и молодежь до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ровно целое здоровье
Вмешательство сверстников в общее состояние здоровья будет сравниваться с обычным лечением в оздоровительном центре, чтобы оценить выбор медицинского обслуживания и результаты.
|
Обеспечьте всестороннюю поддержку коллег, обучение и навигацию для отдельных лиц
|
Активный компаратор: ЭПП в оздоровительном центре
EBPs в Wellness Center будут активными сравнительными мерами для измерения выбора медицинского обслуживания и результатов с аналогичными вмешательствами в области здравоохранения.
|
четыре EBP: а) первичная помощь на месте; б) скрининг клиентов на модифицируемые факторы риска и заболевания; в) координация ухода; и d) навигация по здоровью сверстников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность совместного центра первичной медико-санитарной помощи в местном центре психического здоровья
Временное ограничение: до 30 месяцев
|
Используйте смешанные методы, чтобы собрать большое количество информации о том, кто решил использовать Использование количественных и качественных показателей, рассматривая количество участников, показатели последующего наблюдения, улучшение показателей здоровья
|
до 30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность медицинской навигации в улучшении состояния здоровья людей с психическими заболеваниями
Временное ограничение: до 30 месяцев
|
Используйте смешанные методы для сбора большого количества информации о том, кто решил использовать использование количественных и качественных показателей, рассматривая количество участников, показатели последующего наблюдения, улучшение показателей здоровья, включая некоторые ориентированные на пациента показатели, а также количество раз, когда они встречаются. с их навигаторами здравоохранения
|
до 30 месяцев
|
Универсальный скрининг здоровья
Временное ограничение: до 30 месяцев
|
Посмотрите, улучшилось ли общее состояние здоровья клиентов оздоровительного центра, просматривая показатели своего здоровья и лабораторные анализы после каждого из их 6-месячных визитов.
|
до 30 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сотрудничать с людьми, выздоравливающими, в использовании собранных данных для разработки и пилотирования нового вмешательства на уровне сообщества под руководством равных для расширения доступа и выбора.
Временное ограничение: до 30 месяцев
|
48 участников примут участие в пилотном вмешательстве, проводимом коллегами по общему здоровью, меры будут как качественными, так и количественными для поиска общего улучшения здоровья и выбора.
|
до 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Директор по исследованиям: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1310012851
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of California, Los AngelesРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования Вмешательство сверстников в общее здравоохранение
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Gaylord Hospital и другие соавторыЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашению
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingАктивный, не рекрутирующийИнвалидыСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный