- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02263742
건강 증진 프로젝트: 정신 질환이 있는 사람들을 위한 건강 관리 선택 및 결과 증가 (WE)
심각한 정신 질환이 있는 사람의 건강 관리 선택 증가 및 건강 결과 개선
이 프로젝트의 목표는 정신 건강 센터의 같은 위치에 있는 1차 의료 센터에 다니는 정신 질환을 가진 개인의 건강 결과를 연구하는 것입니다. 이 연구는 혼합 방법을 사용하여 누가 어떤 Wellness Center 서비스를 어떤 조합으로 사용하기로 선택했는지, 어떤 장단기 효과와 어떤 결과를 가져왔는지에 대한 다양한 정보를 수집합니다.
참가자 인터뷰를 기반으로 접근, 서비스 및 사람 중심 결과의 개선에 대한 장애물과 촉진제를 식별하고 건강 관리 결과 및 선택을 향상시키기 위한 제안을 도출합니다.
회복 중인 사람들과 협력하여 목표 1과 2를 통해 수집된 데이터를 사용하여 접근 및 선택을 강화하고 사람 중심의 건강 결과를 개선하는 새로운 동료 주도 커뮤니티 기반 개입의 효과를 개발하고 시험합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 미국인은 수정 가능한 위험 요인, 의학적 상태, 양질의 조정된 치료에 대한 접근성 부족으로 인해 평균 25년 일찍 사망합니다. 이러한 불균형을 해결하기 위한 전략은 증거를 축적했습니다. 앞으로 결정해야 할 것은 일상적인 진료에서 시행할 때 누가 이러한 EBP(증거 기반 진료)를 사용하도록 선택할 것인지, 어떤 조합으로, 어떤 단기 효과 및 건강 결과와 함께, 이러한 전략을 사용하는 사람에게 필요한 다른 것이 무엇인지입니다. 효과적이지 않습니다.
목표: 제안된 연구는 4개의 EBP를 제공하는 지역 정신 건강 센터 내에 통합 웰니스 센터(WC)를 설립한 SAMHSA 보조금을 받은 조사관을 기반으로 합니다. a) 현장 1차 진료; b) 변경 가능한 위험 요소 및 의학적 상태에 대한 고객 선별; c) 치료 조정; 및 d) 피어 상태 탐색. PCORI를 통해 연구자들은 비교 효율성 차원을 추가하고 환자 중심 결과에 초점을 맞출 것을 제안합니다. 조사자의 특정 목표는 다음과 같습니다.
- 인구 및 하위 집단에 대한 다양한 관행과 관련된 환자 선호도 및 서비스 사용, 단기 효과 및 장기 결과를 평가합니다.
- 접근, 서비스 사용, 전통적 및 환자 중심 건강 결과의 개선에 대한 장벽 및 촉진제를 식별합니다. 그리고
- WC의 치료 불응 고객 40명 사이에서 접근성과 선택을 강화하고 환자 중심의 건강 결과를 개선하기 위해 동료 주도의 커뮤니티 기반 개입을 개발하고 파일럿합니다.
조사관의 장기 목표는 다음과 같습니다. a) 건강 및 환자 중심 결과를 개선하기 위해 SMI를 가진 사람에게 어떤 관행이 효과가 있는지 확인하고 b) 전국의 이해 관계자에게 이 모델을 효율적이고 효과적으로 복제할 수 있는 지식과 도구를 제공합니다. 그리고 광범위하게.
방법: 샘플에는 SMI를 앓고 있거나 동반 질환이 있는 360명의 빈곤한 도시 성인이 포함됩니다. 참여 및 혼합 방법론을 사용하여 조사관은 WC에 들어오는 환자에 대한 건강 및 환자 중심 결과 데이터를 수집하고 6개월 추적 간격으로 특정 목표 1 및 2를 평가하고 선형 혼합 모델 및 로지스틱 회귀를 사용하여 데이터를 분석합니다. 파일럿 개입의 결과 데이터(목표 3; N=40)는 WC 환자의 성향 일치 샘플의 결과와 비교됩니다. 질적 데이터는 포커스 그룹(N=48 기관 이해관계자, 1년차) 및 개별 인터뷰(50명의 WC 환자, 2년 및 3년차)를 통해 매년 수집됩니다.
예상 환자 결과: 결과에는 전통적인 의학적/임상 결과(예: 혈압, BMI, 공복 혈장 포도당, HbGA1c, 콜레스테롤, 트리글리세리드, 알코올 및 약물 사용, 정신 증상)와 연구 초기 단계의 주요 이해 관계자. 조사관의 이전 연구는 이러한 결과가 자기 효능감, 삶의 질, 고용, 시민권 및 사회적 연결성을 포함할 가능성이 있다고 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- CT Mental Health Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CMHC 및 Wellness Center에서 서비스를 받는 고객.
- 연구 직원은 잠재적 참가자가 현재 CMHC에서 서비스를 받고 있는지 CMHC 직원과 함께 확인할 것입니다.
- 제공자 연구 대상은 CMHC의 정신 건강 제공자이거나 Wellness Center 직원인 경우 포함됩니다.
- 심각한 정신 질환 및 신체 질환이 있는 성인
제외 기준:
- CMHC 및 Wellness Center에서 서비스를 받지 못하는 참여 연구 대상자
- 다른 기관의 제공자 연구 대상은 제외됩니다.
- 18세 미만의 어린이 및 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피어 전체 건강
동료 전체 건강 개입은 건강 관리 선택 및 결과를 평가하기 위해 Wellness Center에서 일반적인 치료와 비교됩니다.
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개인에게 포괄적인 동료 지원, 교육 및 탐색 제공
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활성 비교기: Wellness Center의 EBP
Wellness Center의 EBP는 동료 전체 건강 개입을 통해 의료 선택 및 결과를 측정하기 위한 적극적인 비교 대상이 될 것입니다.
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4개의 EBP: a) 현장 1차 진료; b) 변경 가능한 위험 요소 및 의학적 상태에 대한 고객 선별; c) 치료 조정; 및 d) 피어 상태 탐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 정신 건강 센터에 공동 배치된 1차 의료 센터의 효율성
기간: 최대 30개월
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혼합된 방법을 사용하여 누가 사용하기로 선택했는지에 대한 광범위한 정보 수집 참여자 수, 추적률, 건강 지표 개선을 통해 정량적 및 정성적 측정 사용
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최대 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 질환이 있는 사람들의 건강 결과를 개선하는 데 있어 의료 탐색의 효과
기간: 최대 30개월
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혼합 방법을 사용하여 누가 사용을 선택하는지에 대한 광범위한 정보 수집 참여자 수, 후속 조치 비율, 일부 환자 중심 조치를 포함한 건강 지표 개선 및 회의 횟수를 살펴봄으로써 양적 및 질적 측정 사용 건강 관리 내비게이터와 함께
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최대 30개월
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보편적인 건강 검진
기간: 최대 30개월
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Wellness Center의 고객이 6개월 약속마다 건강 측정 및 실험실 작업을 살펴봄으로써 전반적인 건강이 개선되었는지 살펴보십시오.
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최대 30개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 중인 사람과 협력하여 수집된 데이터를 사용하여 접근 및 선택을 강화하기 위한 새로운 동료 주도 커뮤니티 기반 개입을 개발하고 시험합니다.
기간: 최대 30개월
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48명의 참가자는 전체 건강에 대해 동료들이 운영하는 파일럿 개입에 참여할 것이며, 측정은 전반적인 건강 개선 및 선택을 찾기 위해 질적 및 양적 측정이 될 것입니다.
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최대 30개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- 연구 책임자: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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