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Project Wellness Enhancement: aumento de las opciones de atención médica y los resultados para las personas con enfermedades mentales (WE)

12 de enero de 2018 actualizado por: Yale University

Aumentar las opciones de atención médica y mejorar los resultados de salud entre las personas con enfermedades mentales graves

Este proyecto tiene como objetivo estudiar los resultados de salud de las personas con enfermedades mentales que asisten a un centro de atención primaria de salud ubicado en un centro de salud mental. Este estudio utiliza métodos mixtos para recopilar una variedad de información sobre quién elige usar qué servicios del Centro de Bienestar y en qué combinaciones, con qué efectos a corto y largo plazo y con qué resultados.

Con base en las entrevistas de los participantes, identifique las barreras y los facilitadores del acceso, el servicio y las mejoras en los resultados centrados en la persona y obtenga sugerencias para mejorar los resultados y las opciones de atención médica.

Colaborar con personas en recuperación en el uso de los datos recopilados a través de los Objetivos 1 y 2 para desarrollar y poner a prueba la eficacia de una nueva intervención basada en la comunidad dirigida por pares para mejorar el acceso y la elección y mejorar los resultados de salud centrados en la persona.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: los estadounidenses con enfermedades mentales graves (SMI, por sus siglas en inglés) mueren un promedio de 25 años antes debido a factores de riesgo modificables, condiciones médicas y falta de acceso a atención coordinada y de calidad. Las estrategias para abordar esta disparidad han acumulado evidencia. Lo que queda por determinar es quién elegirá usar estas prácticas basadas en la evidencia (PBE) cuando se implementen en la práctica habitual, en qué combinaciones, con qué efectos a corto plazo y resultados de salud, y qué más podría ser necesario para las personas a quienes se aplican estas estrategias. no son efectivos.

Objetivos: La investigación propuesta se basa en que los investigadores recibieron una subvención de SAMHSA que estableció un Centro de Bienestar (WC) integrado dentro del centro de salud mental local que brinda cuatro EBP: a) atención primaria en el lugar; b) detección de factores de riesgo modificables y condiciones médicas de los clientes; c) coordinación de cuidados; y d) navegación de salud entre pares. A través de PCORI, los investigadores proponen agregar una dimensión de efectividad comparativa y un enfoque en los resultados centrados en el paciente. Los objetivos específicos de los investigadores son:

  1. para evaluar las preferencias de los pacientes y el uso de los servicios, los efectos a corto plazo y los resultados a más largo plazo asociados con diversas prácticas para la población y las subpoblaciones;
  2. identificar barreras y facilitadores de acceso, uso de servicios y mejoras en los resultados de salud tradicionales y centrados en el paciente; y
  3. desarrollar y poner a prueba una intervención basada en la comunidad dirigida por pares para mejorar el acceso y la elección, y mejorar los resultados de salud centrados en el paciente, entre 40 clientes refractarios al tratamiento del WC.

Los objetivos a largo plazo de los investigadores son: a) identificar qué prácticas funcionan para qué personas con SMI en la mejora de la salud y los resultados centrados en el paciente, y b) proporcionar a las partes interesadas de todo el país el conocimiento y las herramientas para replicar este modelo de manera eficiente, efectiva, y ampliamente.

Métodos: La muestra incluye 360 ​​adultos urbanos pobres con SMI que están en riesgo o tienen condiciones médicas comórbidas. Utilizando una metodología participativa y mixta, los investigadores evaluarán los objetivos específicos 1 y 2 mediante la recopilación de datos de resultados de salud y centrados en el paciente en los pacientes que ingresan al WC y en intervalos de seguimiento de 6 meses y analizarán los datos utilizando modelos mixtos lineales y regresión logística. Los datos de resultados de la intervención piloto (Objetivo 3; N=40) se compararán con los resultados de una muestra de pacientes con WC emparejada por propensión. Los datos cualitativos se recopilarán cada año a través de grupos focales (N=48 partes interesadas de la agencia, año 1) y entrevistas individuales (50 pacientes de WC, años 2 y 3).

Resultados previstos para el paciente: Los resultados incluyen resultados médicos/clínicos tradicionales (p. ej., presión arterial, IMC, glucosa plasmática en ayunas, HbGA1c, colesterol, triglicéridos, consumo de alcohol y drogas, síntomas psiquiátricos) y una variedad de resultados centrados en el paciente que se identificarán mediante partes interesadas clave en la fase inicial de la investigación. La investigación previa de los investigadores sugiere que es probable que estos resultados incluyan la autoeficacia, la calidad de vida, el empleo, la ciudadanía y la conexión social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Clientes que reciben servicios de CMHC y el Centro de Bienestar.
  • El personal de investigación verificará con el personal de CMHC que el posible participante esté recibiendo servicios actualmente en CMHC.
  • Los sujetos de investigación del proveedor se incluirán si son un proveedor de salud mental en CMHC o si son miembros del personal del Centro de Bienestar.
  • Adultos con enfermedad mental grave y enfermedad física

Criterio de exclusión:

  • Sujetos de investigación participantes que no reciben servicios en CMHC y el Centro de Bienestar
  • Se excluirán los sujetos de investigación de proveedores de otras agencias.
  • Niños y jóvenes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Igualdad en la salud
La intervención de salud integral entre pares se comparará con el tratamiento habitual en el Centro de Bienestar para evaluar la elección de atención médica y los resultados.
Brindar apoyo integral entre pares, educación y navegación a las personas.
Comparador activo: EBP en el Centro de Bienestar
Los EBP en el Centro de Bienestar serán el comparativo activo para medir la elección de atención médica y los resultados con la intervención de salud integral de pares
cuatro PBE: a) atención primaria presencial; b) detección de factores de riesgo modificables y condiciones médicas de los clientes; c) coordinación de cuidados; y d) navegación de salud entre pares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de un centro de atención primaria de salud coubicado en un centro local de salud mental
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
Usar métodos mixtos para recopilar una variedad de información sobre quién elige usar Usar medidas cuantitativas y cualitativas observando el número de participantes, tasas de seguimiento, mejora en los índices de salud
hasta 30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la navegación de la atención médica para mejorar los resultados de salud de las personas con enfermedades mentales
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
Usar métodos mixtos para recopilar una variedad de información sobre quién elige usar Usar medidas cuantitativas y cualitativas observando la cantidad de participantes, las tasas de seguimiento, la mejora en los índices de salud, incluidas algunas medidas centradas en el paciente, y también la cantidad de veces que se reúnen con sus navegadores de atención médica
hasta 30 meses
Examen de salud universal
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
Observe si los clientes del Centro de Bienestar tienen una mejora en su salud general observando sus mediciones de salud y análisis de laboratorio de cada una de sus citas de 6 meses.
hasta 30 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colaborar con personas en recuperación en el uso de datos recopilados para desarrollar y poner a prueba una nueva intervención basada en la comunidad dirigida por pares para mejorar el acceso y la elección.
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
Los participantes de 48 estarán en una intervención piloto dirigida por pares sobre salud integral, las medidas serán tanto cualitativas como cuantitativas para buscar opciones y mejoras de salud en general.
hasta 30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Director de estudio: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1310012851

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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