ICSI 後の初期胚割と多胎妊娠
2014年10月9日 更新者：Edessy Mahmoud、Al-Azhar University
初期卵割胚の数がICSI後の多胎妊娠の予測因子となり得るかどうかを観察する。
調査の概要
詳細な説明
2010年12月から2012年9月までの期間に、アル・アズハル大学国際イスラム人口研究研究センター（IICPSR）のARTユニットに参加した合計193組の不妊カップルがこの研究に含まれた。
制御された卵巣過剰刺激プロトコルは、前のサイクルの黄体中期（21日目）から開始する長期GnRHアゴニストプロトコルに従って実行されました。 ICSI の 25 ～ 27 時間後に、初期卵割について胚を評価しました。 この間隔で 2 細胞期に達した胚は早期卵割 (EC) 胚として分類され、残りは非早期卵割 (NEC) 胚として分類されました。 ICSI の 64 ～ 68 時間後に胚を再度評価し、3 日目の胚の形態を調べました。 3日目に胚移植を行いました。 3日目の胚の形態に基づいて、最良の2つまたは3つの胚が移植されました。 患者は 2 つのサブグループにさらに分類されました。 1 つは初期卵割胚 (EC) を移植し、もう 1 つは非初期卵割胚 (NEC) を移植します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI >25 - 30 kg/m2
- 卵巣が2つある
- 定期的なサイクル
- 最初のICSIサイクル
- 長い中黄体 GnRH プロトコル。
除外基準:
- 女性因子不妊症の原因としての子宮因子
- 骨盤の腫瘤または疾患（例：子宮内膜症、子宮筋腫、卵管水腫など）
- 医学的障害の病歴（例：高血圧、D.M.、甲状腺機能障害、肝臓疾患、腎臓疾患など）
- 男性因子不妊症の原因としての無精子症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：初期卵割胚 (EC) の移植
初期卵割胚を移植する
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初期卵割胚を移植する
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アクティブコンパレータ：非早期卵割胚移植 (NEC)
非初期卵割胚の移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床妊娠
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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多胎妊娠
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：mahmoud edessy, prof、Alazhar University
- 主任研究者：abd elnasr m ali, prof、Alazhar University
- 主任研究者：ahmed fata, prof、Alazhar University
- スタディチェア：wael hamed, dr、Alazhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月9日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- u12345
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