Wczesne cięcie zarodka i ciąże mnogie po ICSI
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem objęto łącznie 193 niepłodne pary, uczęszczające na oddział ART, International Islamic Centre for Population Studies and Research (IICPSR) Uniwersytetu Al-Azhar w okresie od grudnia 2010 do września 2012.
Protokół kontrolowanej hiperstymulacji jajników przeprowadzono zgodnie z protokołem długiego agonisty GnRH, rozpoczynając w środkowej fazie lutealnej (dzień 21) poprzedniego cyklu. Zarodki oceniano 25 - 27 godzin po ICSI pod kątem wczesnego rozszczepienia. Zarodki, które osiągnęły stadium dwóch komórek w tym odstępie czasu, zostały sklasyfikowane jako zarodki z wczesnym rozszczepieniem (EC), a pozostałe zarodki z niewczesnym rozszczepieniem (NEC). Zarodki oceniano ponownie 64 - 68 godzin po ICSI pod kątem morfologii zarodków trzeciego dnia. Wykonano transfer zarodków w 3 dniu. Przeniesiono najlepsze dwa lub trzy zarodki, zgodnie z morfologią zarodków w dniu 3. Pacjentów podzielono na dwie podgrupy; jeden przeniesie zarodki o wczesnym rozszczepieniu (EC), a drugi zarodek o niewczesnym rozszczepieniu (NEC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >25 - 30kg/m2
- Mieć dwa jajniki
- Regularne cykle
- pierwszy cykl ICSI
- Protokół długiego środka lutealnego GnRH.
Kryteria wyłączenia:
- czynnik maciczny jako przyczyna niepłodności żeńskiej
- guzy lub choroby miednicy mniejszej (np.: endometrioza, mięśniaki, wodniak jajowodowy, ...)
- historia schorzeń (np. nadciśnienie, cukrzyca, dysfunkcja tarczycy, choroby wątroby, choroby nerek,...)
- azoospermia jako przyczyna niepłodności męskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: transfer zarodków wczesnorozszczepialnych (EC)
transfer zarodków z wczesnym podziałem
|
transfer zarodków z wczesnym podziałem
|
|
Aktywny komparator: transfer zarodka z niewczesnym rozszczepieniem (NEC)
transfer zarodków, które nie są wcześnie rozszczepione
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciąża mnoga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
- Główny śledczy: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
- Główny śledczy: ahmed fata, prof, Alazhar University
- Krzesło do nauki: wael hamed, dr, Alazhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- u12345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .