Vroege embryosplitsing en meerlingzwangerschappen na ICSI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 193 onvruchtbare stellen, die de ART-eenheid, International Islamic Centre for Population Studies and Research (IICPSR), -Al- Azhar University in de periode van december 2010 tot september 2012 bijwoonden, werden in deze studie opgenomen.
Het gecontroleerde ovariële hyperstimulatieprotocol werd uitgevoerd volgens een lang GnRH-agonistprotocol dat begon in de midluteale fase (dag 21) van de voorgaande cyclus. Embryo's werden 25 - 27 uur na ICSI beoordeeld op vroege splitsing. Embryo's die in dit interval het tweecellige stadium bereikten, werden geclassificeerd als Early Cleavage (EC)-embryo's en de overige als Non Early Cleavage (NEC)-embryo's. Embryo's werden 64 - 68 uur na ICSI opnieuw beoordeeld op embryomorfologie van dag drie. Op dag 3 vond de embryotransfer plaats. De beste twee of drie embryo's, volgens de embryomorfologie van dag 3, werden teruggeplaatst. De patiënten werden onderverdeeld in twee subgroepen; de ene zal vroege splitsingsembryo's (EC) terugplaatsen en de andere zal niet-vroege splitsingsembryo's (NEC) terugplaatsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >25 - 30 kg/m2
- Heb twee eierstokken
- Regelmatige cycli
- eerste ICSI-cyclus
- Lang midluteaal GnRH-protocol.
Uitsluitingscriteria:
- uteriene factor als oorzaak van onvruchtbaarheid bij vrouwelijke factoren
- bekkenmassa's of ziekten (bijv.: endometriose, vleesbomen, hydrosalpnix, ...)
- geschiedenis van medische aandoeningen (bijv.: hypertensie, D.M, schildklierdisfunctie, leverziekten, nierziekten,...)
- azoöspermie als oorzaak van mannelijke onvruchtbaarheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: transfer vroege decolleté-embryo's (EC)
vroege decolleté-embryo's overbrengen
|
vroege decolleté-embryo's overbrengen
|
|
Actieve vergelijker: transfer niet-vroege decolleté-embryo (NEC)
overdracht van niet-vroege splitsingsembryo's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
meerling zwangerschap
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: mahmoud edessy, prof, AlAzhar university
- Hoofdonderzoeker: abd elnasr m ali, prof, AlAzhar university
- Hoofdonderzoeker: ahmed fata, prof, AlAzhar university
- Studie stoel: wael hamed, dr, AlAzhar university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- u12345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .