Clivagem Embrionária Precoce e Gravidez Múltipla Após ICSI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 193 casais inférteis, frequentando a unidade de ART, International Islamic Centre for Population Studies and Research (IICPSR), -Al- Azhar University no período de dezembro de 2010 a setembro de 2012, foram incluídos neste estudo.
O protocolo de hiperestimulação ovariana controlada foi realizado de acordo com um longo protocolo de agonista de GnRH começando na fase lútea média (dia 21) do ciclo anterior. Os embriões foram avaliados 25 - 27 horas após ICSI para clivagem precoce. Os embriões que atingiram o estágio de duas células neste intervalo foram classificados como embriões de clivagem precoce (EC) e os demais como embriões de clivagem não precoce (NEC). Os embriões foram avaliados novamente em 64 - 68 horas pós-ICSI para a morfologia embrionária do terceiro dia. A transferência do embrião do dia 3 foi feita. Os dois ou três melhores embriões, de acordo com a morfologia embrionária do dia 3, foram transferidos. Os pacientes foram subdivididos em dois subgrupos; um transferirá embriões de clivagem precoce (EC) e o outro transferirá embriões de clivagem não precoce (NEC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >25 - 30 kg/m2
- Tem dois ovários
- Ciclos regulares
- primeiro ciclo ICSI
- Protocolo médio longo de GnRH.
Critério de exclusão:
- fator uterino como causa de infertilidade por fator feminino
- massas ou doenças pélvicas (ex: endometriose, miomas, hidrossalpnix, ...)
- histórico de distúrbios médicos (por exemplo: hipertensão, D.M, disfunção da tireoide, doenças hepáticas, doenças renais,...)
- azoospermia como causa de infertilidade por fator masculino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: transferir embriões de clivagem precoce (EC)
transferir embriões de clivagem precoce
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transferir embriões de clivagem precoce
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Comparador Ativo: transferir embrião de clivagem não precoce (NEC)
transferir embriões de clivagem não precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
gravidez clinica
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gravidez múltipla
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
- Investigador principal: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
- Investigador principal: ahmed fata, prof, Alazhar University
- Cadeira de estudo: wael hamed, dr, Alazhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- u12345
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