- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02265055
Escisión embrionaria temprana y embarazos múltiples después de ICSI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron en este estudio un total de 193 parejas infértiles, que asistieron a la unidad de ART, Centro Islámico Internacional para Estudios e Investigaciones de Población (IICPSR), -Universidad Al-Azhar en el período de diciembre de 2010 a septiembre de 2012.
El protocolo de hiperestimulación ovárica controlada se realizó de acuerdo con un protocolo de agonista de GnRH prolongado que comenzó a mediados de la fase lútea (día 21) del ciclo anterior. Los embriones se evaluaron a las 25 - 27 horas después de la ICSI para la escisión temprana. Los embriones que alcanzaron la etapa de dos células en este intervalo se clasificaron como embriones de escisión temprana (EC) y los restantes como embriones de escisión no temprana (NEC). Los embriones se evaluaron de nuevo a las 64 - 68 horas después de la ICSI para la morfología del embrión del día tres. Se realizó la transferencia de embriones el día 3. Se transfirieron los mejores dos o tres embriones, según la morfología embrionaria del día 3. Los pacientes se subdividieron en dos subgrupos; uno transferirá embriones de división temprana (EC) y el otro transferirá embriones de división no temprana (NEC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >25 - 30 kg/m2
- Tener dos ovarios
- Ciclos regulares
- primer ciclo de ICSI
- Protocolo largo de GnRH a mediados del período lúteo.
Criterio de exclusión:
- factor uterino como causa de infertilidad por factor femenino
- masas pélvicas o enfermedades (por ejemplo: endometriosis, fibromas, hidrosálpnix, ...)
- antecedentes de trastornos médicos (por ejemplo: hipertensión, D.M, disfunción tiroidea, enfermedades hepáticas, enfermedades renales,...)
- azoospermia como causa de infertilidad por factor masculino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: transferir embriones de escisión temprana (EC)
transferir embriones de escisión temprana
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transferir embriones de escisión temprana
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Comparador activo: Transferir embrión de escisión no temprana (NEC)
Transferir embriones de escisión no temprana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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embarazo clinico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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embarazo múltiple
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
- Investigador principal: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
- Investigador principal: ahmed fata, prof, Alazhar University
- Silla de estudio: wael hamed, dr, Alazhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- u12345
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