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Escisión embrionaria temprana y embarazos múltiples después de ICSI

9 de octubre de 2014 actualizado por: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Observar si el Número de embriones de división temprana puede ser un predictor de embarazos múltiples después de ICSI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en este estudio un total de 193 parejas infértiles, que asistieron a la unidad de ART, Centro Islámico Internacional para Estudios e Investigaciones de Población (IICPSR), -Universidad Al-Azhar en el período de diciembre de 2010 a septiembre de 2012.

El protocolo de hiperestimulación ovárica controlada se realizó de acuerdo con un protocolo de agonista de GnRH prolongado que comenzó a mediados de la fase lútea (día 21) del ciclo anterior. Los embriones se evaluaron a las 25 - 27 horas después de la ICSI para la escisión temprana. Los embriones que alcanzaron la etapa de dos células en este intervalo se clasificaron como embriones de escisión temprana (EC) y los restantes como embriones de escisión no temprana (NEC). Los embriones se evaluaron de nuevo a las 64 - 68 horas después de la ICSI para la morfología del embrión del día tres. Se realizó la transferencia de embriones el día 3. Se transfirieron los mejores dos o tres embriones, según la morfología embrionaria del día 3. Los pacientes se subdividieron en dos subgrupos; uno transferirá embriones de división temprana (EC) y el otro transferirá embriones de división no temprana (NEC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

193

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >25 - 30 kg/m2
  • Tener dos ovarios
  • Ciclos regulares
  • primer ciclo de ICSI
  • Protocolo largo de GnRH a mediados del período lúteo.

Criterio de exclusión:

  • factor uterino como causa de infertilidad por factor femenino
  • masas pélvicas o enfermedades (por ejemplo: endometriosis, fibromas, hidrosálpnix, ...)
  • antecedentes de trastornos médicos (por ejemplo: hipertensión, D.M, disfunción tiroidea, enfermedades hepáticas, enfermedades renales,...)
  • azoospermia como causa de infertilidad por factor masculino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: transferir embriones de escisión temprana (EC)
transferir embriones de escisión temprana
transferir embriones de escisión temprana
Comparador activo: Transferir embrión de escisión no temprana (NEC)
Transferir embriones de escisión no temprana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
embarazo clinico
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
embarazo múltiple
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
  • Investigador principal: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
  • Investigador principal: ahmed fata, prof, Alazhar University
  • Silla de estudio: wael hamed, dr, Alazhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • u12345

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