Tidig embryoklyvning och multipelgraviditeter efter ICSI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 193 infertila par som deltog i ART-enheten, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), -Al- Azhar University under perioden december 2010 till september 2012, inkluderades i denna studie.
Det kontrollerade ovariehyperstimuleringsprotokollet utfördes enligt ett långt GnRH-agonistprotokoll med början i den midluteala fasen (dag 21) av den föregående cykeln. Embryon bedömdes 25-27 timmar efter ICSI för tidig klyvning. Embryon som nådde tvåcellsstadiet vid detta intervall klassificerades som embryon för tidig klyvning (EC) och de återstående som embryon för icke tidig klyvning (NEC). Embryon bedömdes igen 64 - 68 timmar efter ICSI för dag tre embryomorfologi. Dag 3 embryoöverföring gjordes. De bästa två eller tre embryona, enligt embryomorfologin på dag 3, överfördes. Patienterna delades in i två undergrupper; en kommer att överföra embryon från tidiga klyvningar (EC) och den andra kommer att överföra embryon från tidiga klyvningar (NEC).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >25 - 30 kg/m2
- Har två äggstockar
- Regelbundna cykler
- första ICSI-cykeln
- Långt midlutealt GnRH-protokoll.
Exklusions kriterier:
- livmoderfaktor som en orsak till kvinnlig faktor infertilitet
- bäckenmassor eller sjukdomar (t.ex. endometrios, myom, hydrosalpnix, ...)
- historia av medicinska störningar (t.ex. hypertoni, D.M, sköldkörteldysfunktion, leversjukdomar, njursjukdomar,...)
- azoospermi som en orsak till manlig faktor infertilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: överföring av embryon från tidiga klyvningar (EC)
överföra tidiga klyvningsembryon
|
överföra tidiga klyvningsembryon
|
|
Aktiv komparator: överföring av embryo utan tidiga klyvningar (NEC)
överföra embryon som inte klyvs tidigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
klinisk graviditet
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
flerbördsgraviditet
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
- Huvudutredare: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
- Huvudutredare: ahmed fata, prof, Alazhar University
- Studiestol: wael hamed, dr, Alazhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- u12345
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .