Scissione precoce dell'embrione e gravidanze multiple dopo l'ICSI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 193 coppie infertili, frequentanti l'unità ART, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), -Al-Azhar University nel periodo da dicembre 2010 a settembre 2012, sono state incluse in questo studio.
Il protocollo di iperstimolazione ovarica controllata è stato eseguito secondo un lungo protocollo di agonista del GnRH a partire dalla fase medio-luteale (giorno 21) del ciclo precedente. Gli embrioni sono stati valutati a 25-27 ore dopo l'ICSI per la scissione precoce. Gli embrioni che hanno raggiunto lo stadio a due cellule in questo intervallo sono stati classificati come embrioni a clivaggio precoce (EC) e i rimanenti come embrioni a clivaggio non precoce (NEC). Gli embrioni sono stati valutati nuovamente a 64-68 ore post-ICSI per la morfologia dell'embrione del terzo giorno. Il giorno 3 è stato effettuato il trasferimento dell'embrione. Sono stati trasferiti i due o tre embrioni migliori, secondo la morfologia dell'embrione del giorno 3. I pazienti sono stati suddivisi in due sottogruppi; uno trasferirà embrioni a scissione precoce (EC) e l'altro trasferirà embrioni a scissione non precoce (NEC).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC >25 - 30 kg/m2
- Avere due ovaie
- Cicli regolari
- primo ciclo ICSI
- Protocollo GnRH medio-lungo.
Criteri di esclusione:
- fattore uterino come causa di infertilità da fattore femminile
- masse o patologie pelviche (es: endometriosi, fibromi, idrosalpnix, ...)
- storia di disturbi medici (ad esempio: ipertensione, diabete mellito, disfunzione tiroidea, malattie del fegato, malattie renali,...)
- azoospermia come causa di infertilità da fattore maschile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: trasferimento di embrioni a clivaggio precoce (CE)
trasferire gli embrioni a clivaggio precoce
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trasferire gli embrioni a clivaggio precoce
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|
Comparatore attivo: trasferimento di embrioni non precoci a clivaggio (NEC)
trasferire embrioni non a scissione precoce
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gravidanza multipla
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
- Investigatore principale: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
- Investigatore principale: ahmed fata, prof, Alazhar University
- Cattedra di studio: wael hamed, dr, Alazhar University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- u12345
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