Раннее дробление эмбрионов и многоплодная беременность после ИКСИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всего в исследование были включены 193 бесплодные пары, посещавшие отделение ВРТ Международного исламского центра демографических исследований и исследований (IICPSR) Университета Аль-Азхар в период с декабря 2010 г. по сентябрь 2012 г.
Протокол контролируемой гиперстимуляции яичников выполняли в соответствии с длинным протоколом агонистов ГнРГ, начиная со средней лютеиновой фазы (21-й день) предыдущего цикла. Эмбрионы оценивали через 25-27 часов после ИКСИ на раннее дробление. Эмбрионы, достигшие двухклеточной стадии в этот интервал, были классифицированы как эмбрионы с ранним дроблением (EC), а оставшиеся — как эмбрионы с неранним дроблением (NEC). Эмбрионы снова оценивали через 64-68 часов после ИКСИ по морфологии эмбриона на третий день. Осуществлен перенос эмбрионов на 3-й день. Были перенесены два или три лучших эмбриона в соответствии с морфологией эмбриона на 3-й день. Пациенты были разделены на две подгруппы; один будет переносить эмбрионы с ранним дроблением (EC), а другой будет переносить эмбрионы с неранним дроблением (NEC).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >25 - 30 кг/м2
- иметь два яичника
- Регулярные циклы
- первый цикл ИКСИ
- Длинный среднелютеиновый протокол ГнРГ.
Критерий исключения:
- маточный фактор как причина женского фактора бесплодия
- тазовые массы или заболевания (например, эндометриоз, миомы, гидросальпникс, ...)
- история медицинских заболеваний (например, гипертония, сахарный диабет, дисфункция щитовидной железы, заболевания печени, почечные заболевания и т. д.)
- азооспермия как причина мужского фактора бесплодия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: перенос эмбрионов с ранним дроблением (EC)
перенос эмбрионов с ранним дроблением
|
перенос эмбрионов с ранним дроблением
|
|
Активный компаратор: перенос эмбриона с неранним дроблением (NEC)
перенос эмбрионов с неранним дроблением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиническая беременность
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
многоплодная беременность
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
- Главный следователь: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
- Главный следователь: ahmed fata, prof, Alazhar University
- Учебный стул: wael hamed, dr, Alazhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- u12345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .