Frühe Embryospaltung und Mehrlingsschwangerschaften nach ICSI
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden insgesamt 193 unfruchtbare Paare einbezogen, die im Zeitraum von Dezember 2010 bis September 2012 die ART-Abteilung des International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR) der Al-Azhar-Universität besuchten.
Das kontrollierte Überstimulationsprotokoll der Eierstöcke wurde gemäß einem langen GnRH-Agonistenprotokoll durchgeführt, beginnend in der mittleren Lutealphase (Tag 21) des vorhergehenden Zyklus. Die Embryonen wurden 25–27 Stunden nach der ICSI auf eine frühe Spaltung untersucht. Embryonen, die in diesem Zeitraum das Zweizellstadium erreichten, wurden als Embryonen mit früher Spaltung (EC) und die übrigen als Embryonen ohne frühe Spaltung (NEC) klassifiziert. Die Embryonen wurden 64–68 Stunden nach der ICSI erneut auf die Morphologie der Embryonen am dritten Tag untersucht. Am dritten Tag wurde der Embryotransfer durchgeführt. Die besten zwei oder drei Embryonen wurden entsprechend der Embryomorphologie am 3. Tag übertragen. Die Patienten wurden in zwei Untergruppen unterteilt; Einer wird frühe Spaltungsembryonen (EC) übertragen und der andere wird nicht frühe Spaltungsembryonen (NEC) übertragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >25 - 30 kg/m2
- Habe zwei Eierstöcke
- Regelmäßige Zyklen
- erster ICSI-Zyklus
- Langes mittelluteales GnRH-Protokoll.
Ausschlusskriterien:
- Uterusfaktor als Ursache für weibliche Unfruchtbarkeit
- Raumforderungen oder Krankheiten im Beckenbereich (z. B. Endometriose, Myome, Hydrosalpnix, ...)
- Vorgeschichte medizinischer Störungen (z. B. Bluthochdruck, DM, Schilddrüsenfunktionsstörung, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen usw.)
- Azoospermie als Ursache männlicher Unfruchtbarkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Transfer früher Spaltungsembryonen (EC)
Transfer von frühen Spaltungsembryonen
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Transfer von frühen Spaltungsembryonen
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Aktiver Komparator: Transfer eines nicht frühen Spaltungsembryos (NEC)
Transfer von nicht frühen Spaltungsembryonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Multiple Schwangerschaft
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
- Hauptermittler: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
- Hauptermittler: ahmed fata, prof, Alazhar University
- Studienstuhl: wael hamed, dr, Alazhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- u12345
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