Časné štěpení embrya a vícečetná těhotenství po ICSI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto celkem 193 neplodných párů, které v období od prosince 2010 do září 2012 navštěvovaly oddělení ART, Mezinárodní islámské centrum pro populační studia a výzkum (IICPSR), Univerzita Al-Azhar.
Kontrolovaný protokol ovariální hyperstimulace byl proveden podle dlouhého protokolu agonisty GnRH počínaje střední luteální fází (21. den) předchozího cyklu. Embrya byla hodnocena 25 - 27 hodin po ICSI na časné štěpení. Embrya, která dosáhla dvoubuněčného stadia v tomto intervalu, byla klasifikována jako embrya s časným štěpením (EC) a zbývající jako embrya bez časného štěpení (NEC). Embrya byla znovu hodnocena 64 - 68 hodin po ICSI na morfologii embryí třetí den. 3. den byl proveden embryotransfer. Nejlepší byla přenesena dvě nebo tři embrya, podle morfologie embryí 3. den. Pacienti byli rozděleni do dvou podskupin; jeden přenese embrya s časným štěpením (EC) a druhý přenese embryo bez časného štěpení (NEC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >25 - 30 kg/m2
- Mít dva vaječníky
- Pravidelné cykly
- první cyklus ICSI
- Dlouhý střední luteální protokol GnRH.
Kritéria vyloučení:
- děložní faktor jako příčina neplodnosti ženského faktoru
- pánevní masy nebo onemocnění (např.: endometrióza, myomy, hydrosalpnix, ...)
- anamnéza zdravotních poruch (např.: hypertenze, DM, dysfunkce štítné žlázy, onemocnění jater, onemocnění ledvin,...)
- azoospermie jako příčina mužské faktorové neplodnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: transfer embryí s časným štěpením (EC)
transfer embryí s časným štěpením
|
transfer embryí s časným štěpením
|
|
Aktivní komparátor: transfer embrya s nečasným štěpením (NEC)
transfer embryí bez časného štěpení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinické těhotenství
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vícečetné těhotenství
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
- Vrchní vyšetřovatel: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
- Vrchní vyšetřovatel: ahmed fata, prof, Alazhar University
- Studijní židle: wael hamed, dr, Alazhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- u12345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .