Varhainen alkion pilkkoutuminen ja moninkertaiset raskaudet ICSI:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 193 hedelmätöntä paria, jotka osallistuivat ART-yksikköön, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR) ja Al-Azharin yliopistoon joulukuusta 2010 syyskuuhun 2012.
Kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatioprotokolla suoritettiin pitkän GnRH-agonistiprotokollan mukaisesti alkaen edellisen syklin keskiluteaalisesta vaiheesta (päivä 21). Alkioiden varhainen katkaisu arvioitiin 25 - 27 tuntia ICSI:n jälkeen. Alkiot, jotka saavuttivat kaksisoluvaiheen tällä aikavälillä, luokiteltiin Early Cleavage (EC) -alkioksi ja loput ei-varhaisen pilkkomisen (NEC) alkioksi. Alkiot arvioitiin uudelleen 64 - 68 tuntia ICSI:n jälkeen kolmen päivän alkion morfologian suhteen. Päivä 3 alkionsiirto tehtiin. Parhaat kaksi tai kolme alkiota, päivän 3 alkiomorfologian mukaan, siirrettiin. Potilaat jaettiin kahteen alaryhmään; yksi siirtää varhaisen pilkkoutuvan alkion (EC) ja toinen siirtää ei-varhaisen pilkkoutuvan alkion (NEC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >25 - 30 kg/m2
- On kaksi munasarjaa
- Säännölliset syklit
- ensimmäinen ICSI-sykli
- Pitkä keskiluteaalinen GnRH-protokolla.
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun tekijä naisen hedelmättömyyden syynä
- lantion massat tai sairaudet (esim. endometrioosi, fibroidit, hydrosalpnix, ...)
- anamneesissa lääketieteellisiä häiriöitä (esim. verenpainetauti, D.M, kilpirauhasen vajaatoiminta, maksasairaudet, munuaissairaudet,...)
- atsoospermia syynä miesten hedelmättömyyteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: siirtää varhaisen pilkkomisen alkioita (EC)
siirtää varhain pilkkoutuneita alkioita
|
siirtää varhain pilkkoutuneita alkioita
|
|
Active Comparator: ei-varhaisen pilkkoutuvan alkion siirto (NEC)
siirtää alkioita, joita ei ole varhain pilkkoutunut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
moninkertainen raskaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mahmoud edessy, prof, AlAzhar university
- Päätutkija: abd elnasr m ali, prof, AlAzhar university
- Päätutkija: ahmed fata, prof, AlAzhar university
- Opintojen puheenjohtaja: wael hamed, dr, AlAzhar university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- u12345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .