Tidlig embryospalting og flergangsgraviditet etter ICSI
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 193 infertile par som deltok på ART-enheten, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), -Al- Azhar University i perioden desember 2010 til september 2012, ble inkludert i denne studien.
Den kontrollerte ovariehyperstimuleringsprotokollen ble utført i henhold til en lang GnRH-agonistprotokoll som startet i midlutealfasen (dag 21) av forrige syklus. Embryoer ble vurdert 25-27 timer etter ICSI for tidlig spaltning. Embryoer som nådde tocellestadiet ved dette intervallet ble klassifisert som embryoer med tidlig spaltning (EC), og de resterende som embryoer som ikke ble spaltet tidlig (NEC). Embryoer ble vurdert igjen 64 - 68 timer etter ICSI for dag tre embryomorfologi. Dag 3 embryooverføring ble utført. De beste to eller tre embryoene, i henhold til dag 3 embryomorfologi, ble overført. Pasientene ble delt inn i to undergrupper; den ene vil overføre embryoer med tidlig spaltning (EC) og den andre vil overføre embryoer fra tidlig spaltning (NEC).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI >25 - 30 kg/m2
- Har to eggstokker
- Regelmessige sykluser
- første ICSI-syklus
- Lang midluteal GnRH-protokoll.
Ekskluderingskriterier:
- livmorfaktor som årsak til kvinnelig faktor infertilitet
- bekkenmasser eller sykdommer (f.eks. endometriose, fibroider, hydrosalpnix, ...)
- historie med medisinske lidelser (f.eks. hypertensjon, D.M, skjoldbrusk dysfunksjon, leversykdommer, nyresykdommer,...)
- azoospermi som årsak til mannlig faktor infertilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: overføre embryoer fra tidlig spaltning (EC)
overføre tidlige spaltningsembryoer
|
overføre tidlige spaltningsembryoer
|
|
Aktiv komparator: overføre embryo uten tidlig spaltning (NEC)
overføre embryoer som ikke spaltes tidlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk graviditet
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
flergangsgraviditet
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mahmoud edessy, prof, AlAzhar university
- Hovedetterforsker: abd elnasr m ali, prof, AlAzhar university
- Hovedetterforsker: ahmed fata, prof, AlAzhar university
- Studiestol: wael hamed, dr, AlAzhar university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- u12345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .