Tidlig embryospaltning og flerfoldsgraviditeter efter ICSI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 193 infertile par, der deltog i ART-enheden, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), -Al- Azhar University i perioden fra december 2010 til september 2012, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Den kontrollerede ovariehyperstimuleringsprotokol blev udført i overensstemmelse med en lang GnRH-agonistprotokol, der startede i den midtluteale fase (dag 21) i den foregående cyklus. Embryoer blev vurderet 25-27 timer efter ICSI for tidlig spaltning. Embryoner, som nåede to-cellestadiet ved dette interval, blev klassificeret som tidlige spaltningsembryoner (EC) og de resterende som ikke tidlige spaltningsembryoner (NEC). Embryoer blev vurderet igen 64-68 timer efter ICSI for dag-tre embryomorfologi. Dag 3 embryooverførsel blev udført. De bedste to eller tre embryoner ifølge dag 3 embryomorfologi blev overført. Patienterne blev underopdelt i to undergrupper; den ene vil overføre tidlige spaltningsembryoner (EC), og den anden vil overføre ikke tidlige spaltningsembryoner (NEC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >25 - 30 kg/m2
- Har to æggestokke
- Regelmæssige cyklusser
- første ICSI-cyklus
- Lang midluteal GnRH-protokol.
Ekskluderingskriterier:
- uterin faktor som årsag til kvindelig faktor infertilitet
- bækkenmasser eller -sygdomme (f.eks. endometriose, fibromer, hydrosalpnix, ...)
- historie med medicinske lidelser (f.eks. hypertension, D.M, skjoldbruskkirteldysfunktion, leversygdomme, nyresygdomme,...)
- azoospermi som årsag til mandlig faktor infertilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: overføre tidlige spaltningsembryoner (EC)
overføre tidlige spaltningsembryoner
|
overføre tidlige spaltningsembryoner
|
|
Aktiv komparator: transfer ikke tidligt spaltningsembryo (NEC)
overføre ikke-tidlige spaltningsembryoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk graviditet
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: mahmoud edessy, prof, AlAzhar university
- Ledende efterforsker: abd elnasr m ali, prof, AlAzhar university
- Ledende efterforsker: ahmed fata, prof, AlAzhar university
- Studiestol: wael hamed, dr, AlAzhar university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- u12345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .