Clivage précoce de l'embryon et grossesses multiples après ICSI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un total de 193 couples infertiles, fréquentant l'unité ART, Centre islamique international pour les études et la recherche démographiques (IICPSR), Université -Al-Azhar dans la période de décembre 2010 à septembre 2012, ont été inclus dans cette étude.
Le protocole d'hyperstimulation ovarienne contrôlée a été réalisé selon un protocole long agoniste de la GnRH débutant au milieu de la phase lutéale (jour 21) du cycle précédent. Les embryons ont été évalués 25 à 27 heures après l'ICSI pour un clivage précoce. Les embryons qui ont atteint le stade deux cellules à cet intervalle ont été classés comme embryons à clivage précoce (EC) et les autres comme embryons à clivage non précoce (NEC). Les embryons ont été évalués à nouveau 64 à 68 heures après l'ICSI pour la morphologie de l'embryon au troisième jour. Le transfert d'embryons au jour 3 a été effectué. Les deux ou trois meilleurs embryons, selon la morphologie de l'embryon au jour 3, ont été transférés. Les patients ont été subdivisés en deux sous-groupes ; l'un transférera des embryons à clivage précoce (EC) et l'autre transférera des embryons à clivage non précoce (NEC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC >25 - 30 kg/m2
- Avoir deux ovaires
- Cycles réguliers
- premier cycle ICSI
- Protocole GnRH médio-lutéal long.
Critère d'exclusion:
- le facteur utérin comme cause d'infertilité féminine
- masses ou maladies pelviennes (ex : endométriose, fibromes, hydrosalpnix, ...)
- antécédents de troubles médicaux (ex: hypertension, D.M, dysfonctionnement thyroïdien, maladies du foie, maladies rénales, ...)
- l'azoospermie comme cause d'infertilité masculine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: transférer des embryons de clivage précoce (EC)
transférer des embryons de clivage précoce
|
transférer des embryons de clivage précoce
|
|
Comparateur actif: transfert d'embryon à clivage non précoce (NEC)
transférer des embryons de clivage non précoce
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
grossesse clinique
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
grossesse multiple
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mahmoud edessy, prof, Alazhar University
- Chercheur principal: abd elnasr m ali, prof, Alazhar University
- Chercheur principal: ahmed fata, prof, Alazhar University
- Chaise d'étude: wael hamed, dr, Alazhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- u12345
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .