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プロジェクト - 支持療法および緩和ケアと INnOvation - アントワープ (スピノザ支持者) (pro-Spinoza)

2017年11月27日 更新者：Bert Leysen

ベルギーの5つの研究クラスターにおける一次緩和ケアのためのケアパスウェイの実施

治癒不可能で生命に限界がある状態にあるすべての患者に質の高い緩和ケアを提供することが重要です。 一次緩和ケアのためのケア パスウェイ (CPPPC) は、医療専門家がタイムリーかつ正確に緩和ケアを提供できるように支援するツールを提供します。この研究では、CPPPC の導入が本当に患者の生活の改善に役立つかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Antwerp、ベルギー
        • Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
      • Brussels-Capital Region、ベルギー
        • Palliabru
    • Hainaut
      • Mons、Hainaut、ベルギー
        • Reliance
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー
        • Netwerk Palliatieve Zorg Limburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 「かかりつけ医として、この患者が今後 12 か月以内に死亡するとしたら驚きますか?」というサプライズ質問を使用して、緩和ケア患者であると特定しました。 答えが「いいえ」の場合、患者は研究を受ける資格があります。

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：研究クラスター 1: アントワープ
階段状ウェッジクラスター設計の初のオランダ語圏研究クラスター。 かかりつけ医は一次緩和ケアのためのケアパスを導入しており、2014 年 10 月から対象となる患者を募集する予定です。
他の：一次緩和ケアのケア経路
緩和ケア患者の早期特定、予期的なケア計画、体系的な症状評価、学際的な連携、患者の機能状態の厳密な追跡調査、および非公式の介護者への配慮。
他の名前：
  • CPPPC
他の：研究クラスター 2: モンス
階段状ウェッジクラスター設計の初のフランス語圏研究クラスター。 かかりつけ医は一次緩和ケアのためのケアパスを導入しており、2014 年 11 月から対象となる患者を募集する予定です。
他の：一次緩和ケアのケア経路
緩和ケア患者の早期特定、予期的なケア計画、体系的な症状評価、学際的な連携、患者の機能状態の厳密な追跡調査、および非公式の介護者への配慮。
他の名前：
  • CPPPC
他の：研究クラスター 3: ブリュッセル
階段状ウェッジクラスター設計の唯一のオランダ語とフランス語を話すバイリンガルの研究クラスターです。 かかりつけ医は一次緩和ケアのためのケアパスウェイを導入しており、2014 年 12 月から対象となる患者を募集する予定です。
他の：一次緩和ケアのケア経路
緩和ケア患者の早期特定、予期的なケア計画、体系的な症状評価、学際的な連携、患者の機能状態の厳密な追跡調査、および非公式の介護者への配慮。
他の名前：
  • CPPPC
他の：研究クラスター 4: リンブルグ州
階段状ウェッジクラスター設計の 2 つ目のオランダ語圏研究クラスター。 かかりつけ医はプライマリ緩和ケアのためのケアパスを導入し、2015年4月から対象となる患者を募集する予定だ。
他の：一次緩和ケアのケア経路
緩和ケア患者の早期特定、予期的なケア計画、体系的な症状評価、学際的な連携、患者の機能状態の厳密な追跡調査、および非公式の介護者への配慮。
他の名前：
  • CPPPC
他の：研究クラスター5: ?
階段状ウェッジクラスター設計の 2 つ目のフランス語圏研究クラスター。 かかりつけ医はプライマリ緩和ケアのためのケアパスウェイを導入し、2015年10月から対象となる患者を募集する予定だ。
他の：一次緩和ケアのケア経路
緩和ケア患者の早期特定、予期的なケア計画、体系的な症状評価、学際的な連携、患者の機能状態の厳密な追跡調査、および非公式の介護者への配慮。
他の名前：
  • CPPPC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院内で発生した死亡の割合（かかりつけ医当たりの患者数/研究クラスター当たりの患者数）
時間枠：6ヵ月
仮説は、CPPPC が病院内で発生した死亡の割合を減らすというものです。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生涯最後の1年間の医療消費コスト（かかりつけ医1人当たり/研究クラスター当たりの患者数）
時間枠：6ヵ月
仮説は、CPPPC が人生最後の 1 年間の医療消費コストを削減するというものです。
6ヵ月
生涯最後の 1 年間の抗生物質の摂取量 (かかりつけ医あたり/研究クラスターあたりの患者数)
時間枠：6ヵ月
仮説は、CPPPC が人生最後の 1 年間の抗生物質の消費を減らすというものです。
6ヵ月
人生最後の 1 年間の鎮痛剤の使用量 (かかりつけ医あたり/研究クラスターあたりの患者数)
時間枠：6ヵ月
仮説は、CPPPC が人生最後の 1 年間の鎮痛剤の消費量を増加させるというものです。
6ヵ月
人生の最後の1年間に受けた（侵襲的）診断および治療処置（かかりつけ医1人当たり/研究クラスター当たりの患者数）
時間枠：6ヵ月
仮説は、CPPPC により、人生の最後の 1 年間における (侵襲的な) 診断および治療処置の消費が減少するというものです。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bert Leysen

協力者

Intermutualistic Agency
National Institute for Health and Disability Insurance, Belgium

捜査官

  • 主任研究者：Bart Van den Eynden, MD, PhD、Universiteit Antwerpen
  • 主任研究者：Johan Wens, MD, PhD、Universiteit Antwerpen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月27日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UA C130298

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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