- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02266069
프로젝트 - 지지 및 완화 치료 및 혁신 - 앤트워프(프로 스피노자) (pro-Spinoza)
2017년 11월 27일 업데이트: Bert Leysen
벨기에의 5개 연구 클러스터에서 1차 완화의료를 위한 Care Pathway 구현
치료가 불가능하고 생명을 제한하는 상태를 가진 모든 환자에게 고품질의 완화 치료를 제공하는 것이 중요합니다.
The Care Pathway for Primary Palliative Care(CPPPC)는 의료 전문가가 시기 적절하고 정확하게 완화 치료를 제공하는 데 도움이 되는 도구를 제공합니다. 이 연구는 CPPPC의 구현이 환자의 삶을 개선하는 데 실제로 도움이 되는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antwerp, 벨기에
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
-
Brussels-Capital Region, 벨기에
- Palliabru
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, 벨기에
- Reliance
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, 벨기에
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "가정의로서 이 환자가 향후 12개월 안에 사망한다면 놀라시겠습니까?"라는 깜짝 질문을 사용하여 완화 치료 환자로 확인되었습니다. 대답이 '아니오'인 경우 환자는 연구 대상입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 연구 클러스터 1: 앤트워프
계단식 쐐기형 클러스터 디자인의 최초의 네덜란드어 연구 클러스터.
가정의는 1차 완화 치료를 위한 Care Pathway를 구현하고 있으며 2014년 10월부터 적격 환자를 모집할 예정입니다.
|
완화 치료 환자의 조기 식별, 예측 치료 계획, 체계적인 증상 평가, 학제 간 협력, 환자의 기능 상태에 대한 엄격한 추적 및 비공식 간병인에 대한 관심 제공.
다른 이름들:
|
|
다른: 연구 클러스터 2: Mons
계단식 쐐기형 클러스터 디자인의 최초의 프랑스어 사용 연구 클러스터.
가정의는 1차 완화 치료를 위한 Care Pathway를 구현하고 있으며 2014년 11월부터 적격 환자를 모집할 예정입니다.
|
완화 치료 환자의 조기 식별, 예측 치료 계획, 체계적인 증상 평가, 학제 간 협력, 환자의 기능 상태에 대한 엄격한 추적 및 비공식 간병인에 대한 관심 제공.
다른 이름들:
|
|
다른: 연구 클러스터 3: 브뤼셀
계단식 쐐기형 클러스터 디자인의 유일한 이중 언어 네덜란드어/프랑스어 연구 클러스터입니다.
가정의는 1차 완화 치료를 위한 Care Pathway를 구현하고 있으며 2014년 12월부터 적격 환자를 모집할 예정입니다.
|
완화 치료 환자의 조기 식별, 예측 치료 계획, 체계적인 증상 평가, 학제 간 협력, 환자의 기능 상태에 대한 엄격한 추적 및 비공식 간병인에 대한 관심 제공.
다른 이름들:
|
|
다른: 연구 클러스터 4: 림부르크
계단식 쐐기형 클러스터 디자인의 두 번째 네덜란드어 연구 클러스터.
가정의는 1차 완화의료를 위한 Care Pathway를 구현하고 2015년 4월부터 적격 환자를 모집할 것입니다.
|
완화 치료 환자의 조기 식별, 예측 치료 계획, 체계적인 증상 평가, 학제 간 협력, 환자의 기능 상태에 대한 엄격한 추적 및 비공식 간병인에 대한 관심 제공.
다른 이름들:
|
|
다른: 연구 클러스터 5: ?
계단형 웨지 클러스터 디자인의 두 번째 프랑스어 사용 연구 클러스터.
가정의는 1차 완화 치료를 위한 Care Pathway를 시행하고 2015년 10월부터 적격 환자를 모집할 것입니다.
|
완화 치료 환자의 조기 식별, 예측 치료 계획, 체계적인 증상 평가, 학제 간 협력, 환자의 기능 상태에 대한 엄격한 추적 및 비공식 간병인에 대한 관심 제공.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원에서 발생한 사망 비율(가정의/연구 클러스터당 환자 수)
기간: 6 개월
|
가설은 CPPPC가 병원에서 발생한 사망 비율을 감소시킨다는 것입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생애 마지막 해의 의료 소비 비용(가정의/연구 클러스터당 환자 수)
기간: 6 개월
|
가설은 CPPPC가 인생의 마지막 해에 의료 소비 비용을 감소시킨다는 것입니다.
|
6 개월
|
|
생애 마지막 해의 항생제 소비(가정의/연구 클러스터당 환자 수)
기간: 6 개월
|
가설은 CPPPC가 인생의 마지막 해에 항생제 소비를 감소시킨다는 것입니다.
|
6 개월
|
|
생애 마지막 해의 진통제 소비(가정의/연구 클러스터당 환자 수)
기간: 6 개월
|
가설은 CPPPC가 인생의 마지막 해에 진통제 소비를 증가시킨다는 것입니다.
|
6 개월
|
|
생애 말년의 (침습적) 진단 및 치료 절차 소비(가정의/연구 클러스터당 환자 수)
기간: 6 개월
|
가설은 CPPPC가 인생의 마지막 해에 (침습적) 진단 및 치료 절차의 소비를 감소시킨다는 것입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- 수석 연구원: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .