- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02266069
PROJEKT - Podpůrná a paliativní péče a INOVACE - Antverpy (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
27. listopadu 2017 aktualizováno: Bert Leysen
Implementace cesty pro primární paliativní péči v pěti výzkumných uskupeních v Belgii
Je důležité poskytovat vysoce kvalitní paliativní péči všem pacientům s nevyléčitelným a život limitujícím stavem.
The Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) poskytuje zdravotnickým pracovníkům nástroje, které jim pomáhají poskytovat paliativní péči včas a přesně. Tato studie zkoumá, zda implementace CPPPC skutečně pomáhá zlepšit životy pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
-
Brussels-Capital Region, Belgie
- Palliabru
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgie
- Reliance
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikován jako pacient paliativní péče pomocí otázky s překvapením „Byl byste jako rodinný lékař překvapen, kdyby tento pacient v příštích 12 měsících zemřel?“. Pokud je odpověď „ne“, pacient je způsobilý pro studii.
Kritéria vyloučení:
- nepodepsal informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Výzkumný cluster 1: Antverpy
První nizozemsky mluvící výzkumný klastr v designu stupňovitého klínového klastru.
Rodinní lékaři zavádějí Care Pathway pro primární paliativní péči a od října 2014 budou nabírat vhodné pacienty.
|
Včasná identifikace pacientů v paliativní péči, předvídané plánování péče, systematické hodnocení symptomů, mezioborová spolupráce, důsledné sledování funkčního stavu pacienta a věnování pozornosti neformálním poskytovatelům péče.
Ostatní jména:
|
Jiný: Výzkumný klastr 2: Mons
První francouzsky mluvící výzkumný klastr v designu stupňovitého klínového klastru.
Rodinní lékaři zavádějí Care Pathway pro primární paliativní péči a od listopadu 2014 budou nabírat vhodné pacienty.
|
Včasná identifikace pacientů v paliativní péči, předvídané plánování péče, systematické hodnocení symptomů, mezioborová spolupráce, důsledné sledování funkčního stavu pacienta a věnování pozornosti neformálním poskytovatelům péče.
Ostatní jména:
|
Jiný: Výzkumný cluster 3: Brusel
Jediný dvojjazyčný nizozemsko/francouzsky mluvící výzkumný klastr v designu stupňovitého klínového klastru.
Rodinní lékaři zavádějí Care Pathway pro primární paliativní péči a od prosince 2014 budou nabírat vhodné pacienty.
|
Včasná identifikace pacientů v paliativní péči, předvídané plánování péče, systematické hodnocení symptomů, mezioborová spolupráce, důsledné sledování funkčního stavu pacienta a věnování pozornosti neformálním poskytovatelům péče.
Ostatní jména:
|
Jiný: Výzkumný cluster 4: Limburg
Druhý nizozemsky mluvící výzkumný klastr v designu stupňovitého klínového klastru.
Rodinní lékaři zavedou cestu péče pro primární paliativní péči a od dubna 2015 budou nabírat vhodné pacienty.
|
Včasná identifikace pacientů v paliativní péči, předvídané plánování péče, systematické hodnocení symptomů, mezioborová spolupráce, důsledné sledování funkčního stavu pacienta a věnování pozornosti neformálním poskytovatelům péče.
Ostatní jména:
|
Jiný: Výzkumný klastr 5: ?
Druhý frankofonní výzkumný klastr v designu stupňovitého klínového klastru.
Rodinní lékaři zavedou cestu péče pro primární paliativní péči a od října 2015 budou nabírat vhodné pacienty.
|
Včasná identifikace pacientů v paliativní péči, předvídané plánování péče, systematické hodnocení symptomů, mezioborová spolupráce, důsledné sledování funkčního stavu pacienta a věnování pozornosti neformálním poskytovatelům péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procento úmrtí, ke kterému došlo v nemocnici (pacientů na rodinného lékaře/na výzkumný klastr)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hypotézou je, že CPPPC snižuje procento úmrtí, ke kterým došlo v nemocnici
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
náklady na spotřebu zdravotní péče v posledním roce života (pacientů na rodinného lékaře/na výzkumný klastr)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hypotézou je, že CPPPC snižuje náklady na spotřebu zdravotní péče v posledním roce života
|
6 měsíců
|
spotřeba antibiotik v posledním roce života (pacientů na rodinného lékaře/na výzkumný klastr)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hypotézou je, že CPPPC snižuje spotřebu antibiotik v posledním roce života
|
6 měsíců
|
spotřeba léků proti bolesti v posledním roce života (pacientů na rodinného lékaře/na výzkumný klastr)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hypotézou je, že CPPPC zvyšuje spotřebu léků proti bolesti v posledním roce života
|
6 měsíců
|
spotřeba (invazivních) diagnostických a terapeutických postupů v posledním roce života (pacientů na rodinného lékaře/na výzkumný klastr)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hypotézou je, že CPPPC snižuje spotřebu (invazivních) diagnostických a terapeutických postupů v posledním roce života
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UA C130298
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko