- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02266069
PROjet - Soins de support et palliatifs et INnOvation - Anvers (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
27 novembre 2017 mis à jour par: Bert Leysen
Mise en œuvre du parcours de soins pour les soins palliatifs primaires dans cinq pôles de recherche en Belgique
Il est important de fournir des soins palliatifs de haute qualité à tous les patients atteints d'une maladie incurable et limitant l'espérance de vie.
Le Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) fournit des outils aux professionnels de la santé pour les aider à fournir des soins palliatifs en temps opportun et avec précision. Cette étude examine si la mise en œuvre du CPPPC contribue réellement à améliorer la vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
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Brussels-Capital Region, Belgique
- Palliabru
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Hainaut
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Mons, Hainaut, Belgique
- Reliance
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgique
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- identifié comme patient en soins palliatifs à l'aide de la question surprise "Seriez-vous, en tant que médecin de famille, surpris si ce patient décédait au cours des 12 prochains mois ?". Si la réponse est « non », le patient est éligible pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir signé le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Pôle de recherche 1 : Anvers
Le premier cluster de recherche néerlandophone dans une conception de cluster à coins étagés.
Les médecins de famille mettent en place le parcours de soins pour les soins palliatifs primaires et recruteront des patients éligibles à partir d'octobre 2014.
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Identification précoce des patients en soins palliatifs, planification des soins préventifs, évaluation systématique des symptômes, collaboration interdisciplinaire, suivi rigoureux de l'état fonctionnel du patient et attention aux aidants naturels.
Autres noms:
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Autre: Pôle de recherche 2 : Mons
Le premier cluster de recherche francophone dans une conception de cluster à coins étagés.
Les médecins de famille mettent en place le parcours de soins pour les soins palliatifs primaires et recruteront des patients éligibles à partir de novembre 2014.
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Identification précoce des patients en soins palliatifs, planification des soins préventifs, évaluation systématique des symptômes, collaboration interdisciplinaire, suivi rigoureux de l'état fonctionnel du patient et attention aux aidants naturels.
Autres noms:
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Autre: Pôle de recherche 3 : Bruxelles
Le seul cluster de recherche bilingue néerlandais/francophone dans une conception de cluster en forme de coin étagé.
Les médecins de famille mettent en place le parcours de soins pour les soins palliatifs primaires et recruteront des patients éligibles à partir de décembre 2014.
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Identification précoce des patients en soins palliatifs, planification des soins préventifs, évaluation systématique des symptômes, collaboration interdisciplinaire, suivi rigoureux de l'état fonctionnel du patient et attention aux aidants naturels.
Autres noms:
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Autre: Pôle de recherche 4 : Limbourg
Le deuxième cluster de recherche néerlandophone dans une conception de cluster à coins étagés.
Les médecins de famille mettront en œuvre le parcours de soins pour les soins palliatifs primaires et recruteront des patients éligibles à partir d'avril 2015.
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Identification précoce des patients en soins palliatifs, planification des soins préventifs, évaluation systématique des symptômes, collaboration interdisciplinaire, suivi rigoureux de l'état fonctionnel du patient et attention aux aidants naturels.
Autres noms:
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Autre: Pôle de recherche 5 : ?
Un deuxième cluster de recherche francophone dans une conception de cluster en gradins.
Les médecins de famille mettront en œuvre le parcours de soins pour les soins palliatifs primaires et recruteront des patients éligibles à partir d'octobre 2015.
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Identification précoce des patients en soins palliatifs, planification des soins préventifs, évaluation systématique des symptômes, collaboration interdisciplinaire, suivi rigoureux de l'état fonctionnel du patient et attention aux aidants naturels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de décès survenus à l'hôpital (de patients par médecin de famille/par pôle de recherche)
Délai: 6 mois
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L'hypothèse est que le CPPPC réduit le pourcentage de décès survenus à l'hôpital
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coût de la consommation de soins de santé au cours de la dernière année de vie (de patients par médecin de famille/par pôle de recherche)
Délai: 6 mois
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L'hypothèse est que le CPPPC réduit le coût de la consommation de soins de santé au cours de la dernière année de vie
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6 mois
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consommation d'antibiotiques au cours de la dernière année de vie (de patients par médecin de famille/par pôle de recherche)
Délai: 6 mois
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L'hypothèse est que le CPPPC réduit la consommation d'antibiotiques dans la dernière année de vie
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6 mois
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consommation d'analgésiques au cours de la dernière année de vie (de patients par médecin de famille/par pôle de recherche)
Délai: 6 mois
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L'hypothèse est que le CPPPC augmente la consommation d'analgésiques au cours de la dernière année de vie
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6 mois
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consommation d'actes diagnostiques et thérapeutiques (invasifs) au cours de la dernière année de vie (de patients par médecin de famille/par pôle de recherche)
Délai: 6 mois
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L'hypothèse est que le CPPPC réduit la consommation de procédures diagnostiques et thérapeutiques (invasives) au cours de la dernière année de vie
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Chercheur principal: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2014
Première publication (Estimation)
16 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UA C130298
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .