- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02266069
PROyECTO - Cuidados paliativos y de apoyo e INnOvación - Amberes (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
27 de noviembre de 2017 actualizado por: Bert Leysen
Implementación de Care Pathway for Primary Palliative Care en cinco grupos de investigación en Bélgica
Es importante brindar cuidados paliativos de alta calidad a todos los pacientes con una afección no curable y que limita la vida.
Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) brinda herramientas a los profesionales de la salud para ayudarlos a brindar cuidados paliativos de manera oportuna y precisa. Este estudio investiga si la implementación de CPPPC realmente ayuda a mejorar la vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
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Brussels-Capital Region, Bélgica
- Palliabru
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Hainaut
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Mons, Hainaut, Bélgica
- Reliance
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificado como paciente de cuidados paliativos utilizando la Pregunta Sorpresa "¿Usted, como médico de familia, se sorprendería si este paciente muriera en los próximos 12 meses?". Si la respuesta es 'no', el paciente es elegible para el estudio.
Criterio de exclusión:
- no haber firmado el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de investigación 1: Amberes
El primer grupo de investigación de habla holandesa en un diseño de grupo de cuña escalonada.
Los médicos de familia están implementando Care Pathway for Primary Palliative Care y reclutarán pacientes elegibles a partir de octubre de 2014.
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Identificación temprana de pacientes en cuidados paliativos, planificación anticipada de cuidados, evaluación sistemática de síntomas, colaboración interdisciplinar, seguimiento riguroso del estado funcional del paciente y atención a los cuidadores informales.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de investigación 2: Mons.
El primer grupo de investigación de habla francesa en un diseño de grupo de cuña escalonada.
Los médicos de familia están implementando Care Pathway for Primary Palliative Care y reclutarán pacientes elegibles a partir de noviembre de 2014.
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Identificación temprana de pacientes en cuidados paliativos, planificación anticipada de cuidados, evaluación sistemática de síntomas, colaboración interdisciplinar, seguimiento riguroso del estado funcional del paciente y atención a los cuidadores informales.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de investigación 3: Bruselas
El único grupo de investigación bilingüe holandés/francés en un diseño de grupo de cuña escalonada.
Los médicos de familia están implementando Care Pathway for Primary Palliative Care y reclutarán pacientes elegibles a partir de diciembre de 2014.
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Identificación temprana de pacientes en cuidados paliativos, planificación anticipada de cuidados, evaluación sistemática de síntomas, colaboración interdisciplinar, seguimiento riguroso del estado funcional del paciente y atención a los cuidadores informales.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de investigación 4: Limburgo
El segundo grupo de investigación de habla holandesa en un diseño de grupo de cuña escalonada.
Los médicos de familia implementarán Care Pathway for Primary Palliative Care y reclutarán pacientes elegibles a partir de abril de 2015.
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Identificación temprana de pacientes en cuidados paliativos, planificación anticipada de cuidados, evaluación sistemática de síntomas, colaboración interdisciplinar, seguimiento riguroso del estado funcional del paciente y atención a los cuidadores informales.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de investigación 5: ?
Un segundo grupo de investigación de habla francesa en un diseño de grupo de cuña escalonada.
Los médicos de familia implementarán el Care Pathway for Primary Palliative Care y reclutarán pacientes elegibles a partir de octubre de 2015.
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Identificación temprana de pacientes en cuidados paliativos, planificación anticipada de cuidados, evaluación sistemática de síntomas, colaboración interdisciplinar, seguimiento riguroso del estado funcional del paciente y atención a los cuidadores informales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de muertes ocurridas en el hospital (de pacientes por médico de familia/por grupo de investigación)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La hipótesis es que el CPPPC reduce el porcentaje de muertes ocurridas en el hospital
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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coste del consumo sanitario en el último año de vida (de pacientes por médico de familia/por clúster de investigación)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La hipótesis es que el CPPPC reduce el costo del consumo sanitario en el último año de vida
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6 meses
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consumo de antibióticos en el último año de vida (de pacientes por médico de familia/por clúster de investigación)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La hipótesis es que la CPPPC reduce el consumo de antibióticos en el último año de vida
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6 meses
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consumo de analgésicos en el último año de vida (de pacientes por médico de familia/por cluster de investigación)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La hipótesis es que la CPPPC aumenta el consumo de analgésicos en el último año de vida
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6 meses
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consumo de procedimientos diagnósticos y terapéuticos (invasivos) en el último año de vida (de pacientes por médico de familia/por clúster de investigación)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La hipótesis es que el CPPPC reduce el consumo de procedimientos diagnósticos y terapéuticos (invasivos) en el último año de vida
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Investigador principal: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UA C130298
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