- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02266069
PROJEKT – Támogató és palliatív ellátás és innováció – Antwerpen (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
2017. november 27. frissítette: Bert Leysen
A palliatív alapellátás ellátási útvonalának megvalósítása öt belgiumi kutatási klaszterben
Fontos, hogy minden nem gyógyítható és életkorlátozó betegségben szenvedő beteg számára magas színvonalú palliatív ellátást biztosítsunk.
A Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) olyan eszközöket biztosít az egészségügyi szakemberek számára, amelyek segítenek nekik időben és pontosan nyújtani a palliatív ellátást. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a CPPPC végrehajtása valóban hozzájárul-e a betegek életének javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
-
Brussels-Capital Region, Belgium
- Palliabru
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgium
- Reliance
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- palliatív betegként azonosították a Meglepetéskérdés segítségével: „Ön háziorvosként meglepődne, ha ez a beteg a következő 12 hónapban meghalna?”. Ha a válasz „nem”, a beteg jogosult a vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- nem írta alá a tájékozott hozzájárulást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kutatási klaszter: Antwerpen
Az első holland nyelvű kutatási klaszter lépcsőzetes ékklaszter kialakításban.
A háziorvosok megvalósítják a palliatív alapellátás gondozási útját, és 2014 októberétől toborozzák a jogosult betegeket.
|
A palliatív ellátásban szenvedők korai azonosítása, előrelátó ellátás tervezése, szisztematikus tünetértékelés, interdiszciplináris együttműködés, a beteg funkcionális állapotának szigorú nyomon követése és az informális gondozókra való odafigyelés.
Más nevek:
|
Egyéb: 2. kutatási klaszter: Mons
Az első francia nyelvű kutatási klaszter lépcsőzetes ékklaszter kialakításban.
A háziorvosok megvalósítják a palliatív alapellátás gondozási útját, és 2014 novemberétől toborozzák a jogosult betegeket.
|
A palliatív ellátásban szenvedők korai azonosítása, előrelátó ellátás tervezése, szisztematikus tünetértékelés, interdiszciplináris együttműködés, a beteg funkcionális állapotának szigorú nyomon követése és az informális gondozókra való odafigyelés.
Más nevek:
|
Egyéb: 3. kutatási klaszter: Brüsszel
Az egyetlen kétnyelvű, holland/francia nyelvű kutatási klaszter lépcsőzetes ékklaszter kialakításban.
A háziorvosok megvalósítják a palliatív alapellátás gondozási útját, és 2014 decemberétől toborozzák a jogosult betegeket.
|
A palliatív ellátásban szenvedők korai azonosítása, előrelátó ellátás tervezése, szisztematikus tünetértékelés, interdiszciplináris együttműködés, a beteg funkcionális állapotának szigorú nyomon követése és az informális gondozókra való odafigyelés.
Más nevek:
|
Egyéb: 4. kutatási klaszter: Limburg
A második holland nyelvű kutatási klaszter lépcsőzetes ékklaszter kialakításban.
A háziorvosok 2015 áprilisától megvalósítják a palliatív alapellátás ellátási pályáját, és toborozzák a jogosult betegeket.
|
A palliatív ellátásban szenvedők korai azonosítása, előrelátó ellátás tervezése, szisztematikus tünetértékelés, interdiszciplináris együttműködés, a beteg funkcionális állapotának szigorú nyomon követése és az informális gondozókra való odafigyelés.
Más nevek:
|
Egyéb: 5. kutatási klaszter: ?
Egy második francia nyelvű kutatási klaszter lépcsőzetes ékklaszter kialakításban.
A háziorvosok 2015 októberétől megvalósítják a palliatív alapellátás gondozási pályáját, és toborozzák a jogosult betegeket.
|
A palliatív ellátásban szenvedők korai azonosítása, előrelátó ellátás tervezése, szisztematikus tünetértékelés, interdiszciplináris együttműködés, a beteg funkcionális állapotának szigorú nyomon követése és az informális gondozókra való odafigyelés.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a halálozások százalékos aránya a kórházban következett be (a betegek száma háziorvosonként/kutatási klaszterenként)
Időkeret: 6 hónap
|
A hipotézis az, hogy a CPPPC csökkenti a kórházban bekövetkezett halálozások százalékos arányát
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egészségügyi ellátás költségei az utolsó életévben (betegek száma háziorvosonként/kutatási klaszterenként)
Időkeret: 6 hónap
|
A hipotézis az, hogy a CPPPC csökkenti az egészségügyi ellátás költségeit az utolsó életévben
|
6 hónap
|
antibiotikum-fogyasztás az utolsó életévben (betegek száma háziorvosonként/kutatási klaszterenként)
Időkeret: 6 hónap
|
A hipotézis az, hogy a CPPPC csökkenti az antibiotikumok fogyasztását az utolsó életévben
|
6 hónap
|
fájdalomcsillapítók fogyasztása az utolsó életévben (betegek száma háziorvosonként/kutatási klaszterenként)
Időkeret: 6 hónap
|
A hipotézis az, hogy a CPPPC növeli a fájdalomcsillapítók fogyasztását az utolsó életévben
|
6 hónap
|
(invazív) diagnosztikai és terápiás eljárások fogyasztása az utolsó életévben (betegek száma háziorvosonként/kutatási klaszterenként)
Időkeret: 6 hónap
|
A hipotézis az, hogy a CPPPC csökkenti az (invazív) diagnosztikai és terápiás eljárások fogyasztását az utolsó életévben
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Kutatásvezető: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UA C130298
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
University Hospital, RouenIsmeretlenHasnyálmirigy adenokarcinóma | Keringő daganatsejtek | Keringő tumor DNS (KRAS) | CA 19.9Franciaország