- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02266069
PROject - Støttende og palliativ omsorg og INnOvasjon - Antwerpen (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
27. november 2017 oppdatert av: Bert Leysen
Implementering av Care Pathway for Primær Palliativ omsorg i fem forskningsklynger i Belgia
Det er viktig å gi palliativ behandling av høy kvalitet til alle pasienter med en ikke-kurerbar og livsbegrensende tilstand.
Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) gir verktøy for helsepersonell for å hjelpe dem med å levere palliativ behandling til rett tid og nøyaktig. Denne studien undersøker om implementeringen av CPPPC virkelig bidrar til å forbedre pasientenes liv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
-
Brussels-Capital Region, Belgia
- Palliabru
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgia
- Reliance
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifisert som en palliativ pasient ved hjelp av overraskelsesspørsmålet "Ville du som fastlege bli overrasket om denne pasienten ville dø i løpet av de neste 12 månedene?". Hvis svaret er "nei", er pasienten kvalifisert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- ikke å ha signert det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Forskningsklynge 1: Antwerpen
Den første nederlandsktalende forskningsklyngen i et kiledesign med trappetrinn.
Familieleger implementerer Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalifiserte pasienter fra oktober 2014.
|
Tidlig identifisering av palliative pasienter, foregripende omsorgsplanlegging, systematisk symptomvurdering, tverrfaglig samarbeid, streng oppfølging av funksjonsstatus til pasienten og oppmerksomhet til de uformelle omsorgspersonene.
Andre navn:
|
|
Annen: Forskningsklynge 2: Mons
Den første fransktalende forskningsklyngen i et trappet kiledesign.
Familieleger implementerer Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalifiserte pasienter fra november 2014.
|
Tidlig identifisering av palliative pasienter, foregripende omsorgsplanlegging, systematisk symptomvurdering, tverrfaglig samarbeid, streng oppfølging av funksjonsstatus til pasienten og oppmerksomhet til de uformelle omsorgspersonene.
Andre navn:
|
|
Annen: Forskningsklynge 3: Brussel
Den eneste tospråklige nederlandsk/fransktalende forskningsklyngen i et kiledesign med trappetrinn.
Familieleger implementerer Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalifiserte pasienter fra desember 2014.
|
Tidlig identifisering av palliative pasienter, foregripende omsorgsplanlegging, systematisk symptomvurdering, tverrfaglig samarbeid, streng oppfølging av funksjonsstatus til pasienten og oppmerksomhet til de uformelle omsorgspersonene.
Andre navn:
|
|
Annen: Forskningsklynge 4: Limburg
Den andre nederlandsktalende forskningsklyngen i et kiledesign med trappetrinn.
Familieleger vil implementere Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalifiserte pasienter fra april 2015.
|
Tidlig identifisering av palliative pasienter, foregripende omsorgsplanlegging, systematisk symptomvurdering, tverrfaglig samarbeid, streng oppfølging av funksjonsstatus til pasienten og oppmerksomhet til de uformelle omsorgspersonene.
Andre navn:
|
|
Annen: Forskningsklynge 5: ?
En andre fransktalende forskningsklynge i en trappet kile-klyngedesign.
Familieleger vil implementere Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalifiserte pasienter fra oktober 2015.
|
Tidlig identifisering av palliative pasienter, foregripende omsorgsplanlegging, systematisk symptomvurdering, tverrfaglig samarbeid, streng oppfølging av funksjonsstatus til pasienten og oppmerksomhet til de uformelle omsorgspersonene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av dødsfallene skjedde på sykehuset (av pasienter per familielege/per forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er at CPPPC reduserer prosentandelen av dødsfall som skjedde på sykehuset
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnadene ved forbruk av helsetjenester det siste leveåret (av pasienter per fastlege/per forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er at CPPPC reduserer kostnadene ved helsehjelp det siste leveåret
|
6 måneder
|
|
forbruk av antibiotika det siste leveåret (av pasienter per fastlege/per forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er at CPPPC reduserer forbruket av antibiotika det siste leveåret
|
6 måneder
|
|
forbruk av smertestillende midler siste leveår (av pasienter per fastlege/per forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er at CPPPC øker forbruket av smertestillende midler det siste leveåret
|
6 måneder
|
|
forbruk av (invasive) diagnostiske og terapeutiske prosedyrer i det siste leveåret (av pasienter per familielege/per forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er at CPPPC reduserer forbruket av (invasive) diagnostiske og terapeutiske prosedyrer i det siste leveåret
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Hovedetterforsker: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UA C130298
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .