- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02266069
PROJEKTI - Tuki- ja palliatiivinen hoito ja innovaatio - Antwerpen (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Bert Leysen
Palliatiivisen perushoidon hoitopolun käyttöönotto viidessä tutkimusklusterissa Belgiassa
On tärkeää tarjota korkealaatuista palliatiivista hoitoa kaikille potilaille, joilla on parantumaton ja elämää rajoittava sairaus.
Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) tarjoaa terveydenhuollon ammattilaisille työkaluja, jotka auttavat heitä antamaan palliatiivista hoitoa ajoissa ja tarkasti. Tämä tutkimus tutkii, auttaako CPPPC:n täytäntöönpano todella parantamaan potilaiden elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
-
Brussels-Capital Region, Belgia
- Palliabru
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgia
- Reliance
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistettu palliatiivisen hoidon potilaaksi yllätyskysymyksellä "Oletko perhelääkärinä yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana?". Jos vastaus on "ei", potilas on oikeutettu tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ole allekirjoittanut tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimusklusteri 1: Antwerpen
Ensimmäinen hollanninkielinen tutkimusklusteri porrastetussa kiilaklusterimallissa.
Perhelääkärit ottavat käyttöön palliatiivisen perushoidon hoitopolun ja rekrytoivat kelpoisia potilaita lokakuusta 2014 alkaen.
|
Palliatiivisen hoidon potilaiden varhainen tunnistaminen, ennakoiva hoidon suunnittelu, systemaattinen oireiden arviointi, tieteidenvälinen yhteistyö, potilaan toimintatilan tiukka seuranta ja huomion kiinnittäminen epävirallisiin hoidon antajiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tutkimusklusteri 2: Mons
Ensimmäinen ranskankielinen tutkimusklusteri porrastetussa kiilaklusterissa.
Perhelääkärit ottavat käyttöön palliatiivisen perushoidon hoitopolun ja rekrytoivat kelpoisia potilaita marraskuusta 2014 alkaen.
|
Palliatiivisen hoidon potilaiden varhainen tunnistaminen, ennakoiva hoidon suunnittelu, systemaattinen oireiden arviointi, tieteidenvälinen yhteistyö, potilaan toimintatilan tiukka seuranta ja huomion kiinnittäminen epävirallisiin hoidon antajiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tutkimusklusteri 3: Bryssel
Ainoa kaksikielinen hollannin/ranskankielinen tutkimusklusteri porrastetussa kiilaklusterimallissa.
Perhelääkärit ottavat käyttöön palliatiivisen perushoidon hoitopolun ja rekrytoivat kelpoisia potilaita joulukuusta 2014 alkaen.
|
Palliatiivisen hoidon potilaiden varhainen tunnistaminen, ennakoiva hoidon suunnittelu, systemaattinen oireiden arviointi, tieteidenvälinen yhteistyö, potilaan toimintatilan tiukka seuranta ja huomion kiinnittäminen epävirallisiin hoidon antajiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tutkimusklusteri 4: Limburg
Toinen hollanninkielinen tutkimusklusteri porrastetussa kiilaklusterissa.
Perhelääkärit ottavat käyttöön Palliatiivisen perushoidon hoitopolun ja rekrytoivat siihen kelvollisia potilaita huhtikuusta 2015 alkaen.
|
Palliatiivisen hoidon potilaiden varhainen tunnistaminen, ennakoiva hoidon suunnittelu, systemaattinen oireiden arviointi, tieteidenvälinen yhteistyö, potilaan toimintatilan tiukka seuranta ja huomion kiinnittäminen epävirallisiin hoidon antajiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tutkimusklusteri 5: ?
Toinen ranskankielinen tutkimusklusteri porrastetussa kiilaklusterissa.
Perhelääkärit ottavat käyttöön palliatiivisen perushoidon hoitopolun ja rekrytoivat siihen kelvollisia potilaita lokakuusta 2015 alkaen.
|
Palliatiivisen hoidon potilaiden varhainen tunnistaminen, ennakoiva hoidon suunnittelu, systemaattinen oireiden arviointi, tieteidenvälinen yhteistyö, potilaan toimintatilan tiukka seuranta ja huomion kiinnittäminen epävirallisiin hoidon antajiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolemien prosenttiosuus sairaalassa (potilaita perhelääkäriä kohti/tutkimusklusteria kohti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oletuksena on, että CPPPC vähentää sairaalassa tapahtuneiden kuolemien prosenttiosuutta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydenhuollon kulutuksen kustannukset viimeisenä elinvuotena (potilaita perhelääkäriä kohti/tutkimusklusteria kohti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oletuksena on, että CPPPC vähentää terveydenhuollon kulutuksen kustannuksia viimeisenä elinvuotena
|
6 kuukautta
|
|
antibioottien käyttö viimeisen elinvuoden aikana (potilaita perhelääkäriä/tutkimusryhmää kohti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hypoteesi on, että CPPPC vähentää antibioottien kulutusta viimeisenä elinvuotena
|
6 kuukautta
|
|
kipulääkkeiden käyttö viimeisenä elinvuotena (potilaita perhelääkäriä/tutkimusryhmää kohti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hypoteesi on, että CPPPC lisää kipulääkkeiden kulutusta viimeisenä elinvuotena
|
6 kuukautta
|
|
(invasiivisten) diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden kulutus viimeisenä elinvuotena (potilaita perhelääkäriä/tutkimusryhmää kohti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oletuksena on, että CPPPC vähentää (invasiivisten) diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden käyttöä viimeisenä elinvuotena
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Päätutkija: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA C130298
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .