- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02266069
PROject – Unterstützende und palliative Pflege und INnOvation – Antwerpen (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
27. November 2017 aktualisiert von: Bert Leysen
Implementierung des Care Pathway für die primäre Palliativversorgung in fünf Forschungsclustern in Belgien
Es ist wichtig, allen Patienten mit einer nicht heilbaren und lebensverkürzenden Erkrankung eine qualitativ hochwertige Palliativversorgung zu bieten.
Der Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) bietet Tools für medizinisches Fachpersonal, die ihnen dabei helfen, Palliativversorgung zeitnah und genau durchzuführen. Diese Studie untersucht, ob die Umsetzung des CPPPC wirklich dazu beiträgt, das Leben der Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antwerp, Belgien
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
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Brussels-Capital Region, Belgien
- Palliabru
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Hainaut
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Mons, Hainaut, Belgien
- Reliance
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgien
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizierung als Palliativpatient anhand der Überraschungsfrage „Wären Sie als Hausarzt überrascht, wenn dieser Patient in den nächsten 12 Monaten sterben würde?“. Lautet die Antwort „Nein“, ist der Patient für die Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
- die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Forschungscluster 1: Antwerpen
Der erste niederländischsprachige Forschungscluster im Stufenkeil-Cluster-Design.
Hausärzte implementieren den Care Pathway für die primäre Palliativversorgung und werden ab Oktober 2014 geeignete Patienten rekrutieren.
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Frühzeitige Identifizierung von Palliativpatienten, vorausschauende Pflegeplanung, systematische Symptombeurteilung, interdisziplinäre Zusammenarbeit, strenge Überwachung des Funktionsstatus des Patienten und Berücksichtigung der informellen Pflegekräfte.
Andere Namen:
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Sonstiges: Forschungscluster 2: Mons
Der erste französischsprachige Forschungscluster im Stufenkeil-Cluster-Design.
Hausärzte implementieren den Care Pathway für die primäre Palliativversorgung und werden ab November 2014 geeignete Patienten rekrutieren.
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Frühzeitige Identifizierung von Palliativpatienten, vorausschauende Pflegeplanung, systematische Symptombeurteilung, interdisziplinäre Zusammenarbeit, strenge Überwachung des Funktionsstatus des Patienten und Berücksichtigung der informellen Pflegekräfte.
Andere Namen:
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Sonstiges: Forschungscluster 3: Brüssel
Der einzige zweisprachige niederländisch-/französischsprachige Forschungscluster im Stufenkeil-Cluster-Design.
Hausärzte implementieren den Care Pathway für die primäre Palliativversorgung und werden ab Dezember 2014 geeignete Patienten rekrutieren.
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Frühzeitige Identifizierung von Palliativpatienten, vorausschauende Pflegeplanung, systematische Symptombeurteilung, interdisziplinäre Zusammenarbeit, strenge Überwachung des Funktionsstatus des Patienten und Berücksichtigung der informellen Pflegekräfte.
Andere Namen:
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Sonstiges: Forschungscluster 4: Limburg
Der zweite niederländischsprachige Forschungscluster im Stufenkeil-Cluster-Design.
Hausärzte werden ab April 2015 den Care Pathway für die primäre Palliativversorgung einführen und geeignete Patienten rekrutieren.
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Frühzeitige Identifizierung von Palliativpatienten, vorausschauende Pflegeplanung, systematische Symptombeurteilung, interdisziplinäre Zusammenarbeit, strenge Überwachung des Funktionsstatus des Patienten und Berücksichtigung der informellen Pflegekräfte.
Andere Namen:
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Sonstiges: Forschungscluster 5: ?
Ein zweiter französischsprachiger Forschungscluster im Stufenkeilcluster-Design.
Hausärzte werden ab Oktober 2015 den Care Pathway für die primäre Palliativversorgung einführen und geeignete Patienten rekrutieren.
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Frühzeitige Identifizierung von Palliativpatienten, vorausschauende Pflegeplanung, systematische Symptombeurteilung, interdisziplinäre Zusammenarbeit, strenge Überwachung des Funktionsstatus des Patienten und Berücksichtigung der informellen Pflegekräfte.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Todesfälle ereigneten sich im Krankenhaus (von Patienten pro Hausarzt/pro Forschungscluster)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Hypothese ist, dass das CPPPC den Prozentsatz der Todesfälle im Krankenhaus verringert
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten des Gesundheitsverbrauchs im letzten Lebensjahr (von Patienten pro Hausarzt/pro Forschungscluster)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Hypothese ist, dass das CPPPC die Kosten für die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen im letzten Lebensjahr senkt
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6 Monate
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Verbrauch von Antibiotika im letzten Lebensjahr (von Patienten pro Hausarzt/pro Forschungscluster)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Hypothese ist, dass das CPPPC den Antibiotikaverbrauch im letzten Lebensjahr reduziert
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6 Monate
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Konsum von Schmerzmitteln im letzten Lebensjahr (von Patienten pro Hausarzt/pro Forschungscluster)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Hypothese ist, dass das CPPPC den Konsum von Schmerzmitteln im letzten Lebensjahr erhöht
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6 Monate
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Verbrauch von (invasiven) diagnostischen und therapeutischen Verfahren im letzten Lebensjahr (von Patienten pro Hausarzt/pro Forschungscluster)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Hypothese ist, dass das CPPPC den Verbrauch von (invasiven) diagnostischen und therapeutischen Verfahren im letzten Lebensjahr reduziert
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Hauptermittler: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UA C130298
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