- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02266069
PROject - Opieka wspomagająca i paliatywna oraz INnOvation - Antwerpia (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Bert Leysen
Wdrożenie ścieżki opieki dla podstawowej opieki paliatywnej w pięciu klastrach badawczych w Belgii
Istotne jest zapewnienie wysokiej jakości opieki paliatywnej wszystkim pacjentom z chorobą nieuleczalną i ograniczającą życie.
Ścieżka Opieki dla Podstawowej Opieki Paliatywnej (CPPPC) zapewnia narzędzia dla pracowników służby zdrowia, które pomagają im w terminowym i dokładnym świadczeniu opieki paliatywnej. To badanie ma na celu zbadanie, czy wdrożenie CPPPC naprawdę pomaga poprawić życie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
-
Brussels-Capital Region, Belgia
- Palliabru
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgia
- Reliance
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- został zidentyfikowany jako pacjent opieki paliatywnej za pomocą pytania zaskakującego „Czy jako lekarz rodzinny byłbyś zaskoczony, gdyby ten pacjent umarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy?”. Jeśli odpowiedź brzmi „nie”, pacjent kwalifikuje się do badania.
Kryteria wyłączenia:
- niepodpisanie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Klaster badawczy 1: Antwerpia
Pierwszy niderlandzkojęzyczny klaster badawczy w konstrukcji klastra klina schodkowego.
Lekarze rodzinni wdrażają Ścieżkę Opieki dla Podstawowej Opieki Paliatywnej i będą rekrutować kwalifikujących się pacjentów od października 2014 r.
|
Wczesna identyfikacja pacjentów opieki paliatywnej, zapobiegawcze planowanie opieki, systematyczna ocena objawów, współpraca interdyscyplinarna, rygorystyczna obserwacja stanu funkcjonalnego pacjenta i zwracanie uwagi na nieformalnych opiekunów.
Inne nazwy:
|
Inny: Klaster badawczy 2: Mons
Pierwszy francuskojęzyczny klaster badawczy w konstrukcji klastra klina schodkowego.
Lekarze rodzinni wdrażają Ścieżkę Opieki dla Podstawowej Opieki Paliatywnej i będą rekrutować kwalifikujących się pacjentów od listopada 2014 r.
|
Wczesna identyfikacja pacjentów opieki paliatywnej, zapobiegawcze planowanie opieki, systematyczna ocena objawów, współpraca interdyscyplinarna, rygorystyczna obserwacja stanu funkcjonalnego pacjenta i zwracanie uwagi na nieformalnych opiekunów.
Inne nazwy:
|
Inny: Klaster badawczy 3: Bruksela
Jedyny dwujęzyczny niderlandzko-francuskojęzyczny klaster badawczy w konstrukcji klastra klina schodkowego.
Lekarze rodzinni wdrażają Ścieżkę Opieki dla Podstawowej Opieki Paliatywnej i będą rekrutować kwalifikujących się pacjentów od grudnia 2014 r.
|
Wczesna identyfikacja pacjentów opieki paliatywnej, zapobiegawcze planowanie opieki, systematyczna ocena objawów, współpraca interdyscyplinarna, rygorystyczna obserwacja stanu funkcjonalnego pacjenta i zwracanie uwagi na nieformalnych opiekunów.
Inne nazwy:
|
Inny: Klaster badawczy 4: Limburgia
Drugi niderlandzkojęzyczny klaster badawczy w projekcie klastra klina schodkowego.
Lekarze rodzinni wdrożą Ścieżkę Opieki dla Podstawowej Opieki Paliatywnej i będą rekrutować kwalifikujących się pacjentów od kwietnia 2015 r.
|
Wczesna identyfikacja pacjentów opieki paliatywnej, zapobiegawcze planowanie opieki, systematyczna ocena objawów, współpraca interdyscyplinarna, rygorystyczna obserwacja stanu funkcjonalnego pacjenta i zwracanie uwagi na nieformalnych opiekunów.
Inne nazwy:
|
Inny: Klaster badawczy 5: ?
Drugi francuskojęzyczny klaster badawczy w konstrukcji klastra klina schodkowego.
Lekarze rodzinni wdrożą Ścieżkę Opieki dla Podstawowej Opieki Paliatywnej i będą rekrutować kwalifikujących się pacjentów od października 2015 r.
|
Wczesna identyfikacja pacjentów opieki paliatywnej, zapobiegawcze planowanie opieki, systematyczna ocena objawów, współpraca interdyscyplinarna, rygorystyczna obserwacja stanu funkcjonalnego pacjenta i zwracanie uwagi na nieformalnych opiekunów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odsetek zgonów w szpitalu (pacjentów na lekarza rodzinnego/na klaster badawczy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hipoteza jest taka, że CPPPC zmniejsza odsetek zgonów w szpitalu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
koszt konsumpcji opieki zdrowotnej w ostatnim roku życia (pacjentów na lekarza rodzinnego/klaster badawczy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hipotezą jest, że CPPPC zmniejsza koszty konsumpcji opieki zdrowotnej w ostatnim roku życia
|
6 miesięcy
|
spożycie antybiotyków w ostatnim roku życia (pacjentów na lekarza rodzinnego/klaster badawczy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hipotezą jest to, że CPPPC ogranicza spożycie antybiotyków w ostatnim roku życia
|
6 miesięcy
|
spożycie leków przeciwbólowych w ostatnim roku życia (pacjentów na lekarza rodzinnego/klaster badawczy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hipoteza jest taka, że CPPPC zwiększa spożycie środków przeciwbólowych w ostatnim roku życia
|
6 miesięcy
|
zużycie (inwazyjnych) procedur diagnostycznych i terapeutycznych w ostatnim roku życia (pacjentów na lekarza rodzinnego/klaster badawczy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hipotezą jest, że CPPPC zmniejsza zużycie (inwazyjnych) procedur diagnostycznych i terapeutycznych w ostatnim roku życia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Główny śledczy: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UA C130298
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Ścieżka Opieki dla Podstawowej Opieki Paliatywnej
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zdrowie psychiczne | Bezdomność | Połączenie z opiekąStany Zjednoczone
-
Christine Kaiser, LAc, DACMRekrutacyjnyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
Alcon ResearchZakończonyAstygmatyzm | Krótkowzroczność | Nadwzroczność | AmetropiaStany Zjednoczone