- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02266069
PROject - Cure di supporto e palliative e INnOvation - Anversa (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
27 novembre 2017 aggiornato da: Bert Leysen
Implementazione del percorso di cura per le cure palliative primarie in cinque cluster di ricerca in Belgio
È importante fornire cure palliative di alta qualità a tutti i pazienti con una condizione non curabile e che limita la vita.
Il Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) fornisce strumenti per gli operatori sanitari per aiutarli a fornire cure palliative tempestive e accurate. Questo studio esamina se l'implementazione del CPPPC aiuta davvero a migliorare la vita dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antwerp, Belgio
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
-
Brussels-Capital Region, Belgio
- Palliabru
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgio
- Reliance
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgio
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificato come paziente in cure palliative utilizzando la domanda a sorpresa "Saresti sorpreso, come medico di famiglia, se questo paziente morisse nei prossimi 12 mesi?". Se la risposta è "no", il paziente è idoneo per lo studio.
Criteri di esclusione:
- non aver firmato il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Cluster di ricerca 1: Anversa
Il primo cluster di ricerca di lingua olandese in un design a cuneo a gradini.
I medici di famiglia stanno implementando il Care Pathway for Primary Palliative Care e recluteranno i pazienti idonei a partire da ottobre 2014.
|
Identificazione precoce dei pazienti in cure palliative, pianificazione anticipata delle cure, valutazione sistematica dei sintomi, collaborazione interdisciplinare, rigoroso follow-up dello stato funzionale del paziente e attenzione agli operatori informali.
Altri nomi:
|
Altro: Cluster di ricerca 2: mons
Il primo cluster di ricerca francofono in un design a cuneo a gradini.
I medici di famiglia stanno implementando il Care Pathway for Primary Palliative Care e recluteranno i pazienti idonei a partire da novembre 2014.
|
Identificazione precoce dei pazienti in cure palliative, pianificazione anticipata delle cure, valutazione sistematica dei sintomi, collaborazione interdisciplinare, rigoroso follow-up dello stato funzionale del paziente e attenzione agli operatori informali.
Altri nomi:
|
Altro: Gruppo di ricerca 3: Bruxelles
L'unico gruppo di ricerca bilingue olandese/francofono in un design a grappolo a cuneo a gradini.
I medici di famiglia stanno implementando il Care Pathway for Primary Palliative Care e recluteranno i pazienti idonei a partire da dicembre 2014.
|
Identificazione precoce dei pazienti in cure palliative, pianificazione anticipata delle cure, valutazione sistematica dei sintomi, collaborazione interdisciplinare, rigoroso follow-up dello stato funzionale del paziente e attenzione agli operatori informali.
Altri nomi:
|
Altro: Gruppo di ricerca 4: Limburgo
Il secondo gruppo di ricerca di lingua olandese in un design a grappolo a cuneo a gradini.
I medici di famiglia implementeranno il Care Pathway for Primary Palliative Care e recluteranno i pazienti idonei a partire da aprile 2015.
|
Identificazione precoce dei pazienti in cure palliative, pianificazione anticipata delle cure, valutazione sistematica dei sintomi, collaborazione interdisciplinare, rigoroso follow-up dello stato funzionale del paziente e attenzione agli operatori informali.
Altri nomi:
|
Altro: Gruppo di ricerca 5: ?
Un secondo cluster di ricerca francofono in un design a cuneo a gradini.
I medici di famiglia implementeranno il Care Pathway for Primary Palliative Care e recluteranno i pazienti idonei a partire da ottobre 2015.
|
Identificazione precoce dei pazienti in cure palliative, pianificazione anticipata delle cure, valutazione sistematica dei sintomi, collaborazione interdisciplinare, rigoroso follow-up dello stato funzionale del paziente e attenzione agli operatori informali.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
percentuale di decessi avvenuti in ospedale (di pazienti per medico di famiglia/per cluster di ricerca)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'ipotesi è che il CPPPC riduca la percentuale di decessi avvenuti in ospedale
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
costo dei consumi sanitari nell'ultimo anno di vita (di pazienti per medico di famiglia/per cluster di ricerca)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'ipotesi è che il CPPPC riduca il costo del consumo sanitario nell'ultimo anno di vita
|
6 mesi
|
consumo di antibiotici nell'ultimo anno di vita (di pazienti per medico di famiglia/per cluster di ricerca)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'ipotesi è che il CPPPC riduca il consumo di antibiotici nell'ultimo anno di vita
|
6 mesi
|
consumo di antidolorifici nell'ultimo anno di vita (di pazienti per medico di famiglia/per cluster di ricerca)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'ipotesi è che il CPPPC aumenti il consumo di antidolorifici nell'ultimo anno di vita
|
6 mesi
|
consumo di procedure diagnostiche e terapeutiche (invasive) nell'ultimo anno di vita (di pazienti per medico di famiglia/per cluster di ricerca)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'ipotesi è che il CPPPC riduca il consumo di procedure diagnostiche e terapeutiche (invasive) nell'ultimo anno di vita
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Investigatore principale: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UA C130298
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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