ПРОЕКТ - Поддерживающая и паллиативная помощь и INnOvation - Антверпен (Pro-Spinosa) (pro-Spinoza)
27 ноября 2017 г. обновлено: Bert Leysen
Внедрение программы Care Pathway для первичной паллиативной помощи в пяти исследовательских кластерах в Бельгии
Важно обеспечить качественную паллиативную помощь всем пациентам с неизлечимыми и неизлечимыми состояниями.
Программа Care Pathway для первичной паллиативной помощи (CPPPC) предоставляет специалистам в области здравоохранения инструменты, помогающие им оказывать своевременную и точную паллиативную помощь. В этом исследовании выясняется, действительно ли внедрение CPPPC помогает улучшить жизнь пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
-
Brussels-Capital Region, Бельгия
- Palliabru
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Бельгия
- Reliance
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- идентифицирован как пациент, получающий паллиативную помощь, с помощью вопроса-сюрприза «Вы, как семейный врач, были бы удивлены, если бы этот пациент умер в следующие 12 месяцев?». Если ответ «нет», пациент имеет право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- не подписав информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследовательский кластер 1: Антверпен
Первый голландскоязычный исследовательский кластер в форме кластера со ступенчатым клином.
Семейные врачи внедряют программу Care Pathway для первичной паллиативной помощи и будут набирать подходящих пациентов с октября 2014 года.
|
Раннее выявление пациентов паллиативной помощи, упреждающее планирование ухода, систематическая оценка симптомов, междисциплинарное сотрудничество, тщательное наблюдение за функциональным статусом пациента и уделение внимания неформальным лицам, осуществляющим уход.
Другие имена:
|
|
Другой: Исследовательский кластер 2: Монс
Первый франкоязычный исследовательский кластер со ступенчатым клиновидным кластером.
Семейные врачи внедряют программу Care Pathway для первичной паллиативной помощи и будут набирать подходящих пациентов с ноября 2014 года.
|
Раннее выявление пациентов паллиативной помощи, упреждающее планирование ухода, систематическая оценка симптомов, междисциплинарное сотрудничество, тщательное наблюдение за функциональным статусом пациента и уделение внимания неформальным лицам, осуществляющим уход.
Другие имена:
|
|
Другой: Исследовательский кластер 3: Брюссель
Единственный двуязычный исследовательский кластер, говорящий по-голландски и по-французски, со ступенчатым клиновидным кластером.
Семейные врачи внедряют программу Care Pathway для первичной паллиативной помощи и будут набирать подходящих пациентов с декабря 2014 года.
|
Раннее выявление пациентов паллиативной помощи, упреждающее планирование ухода, систематическая оценка симптомов, междисциплинарное сотрудничество, тщательное наблюдение за функциональным статусом пациента и уделение внимания неформальным лицам, осуществляющим уход.
Другие имена:
|
|
Другой: Исследовательский кластер 4: Лимбург
Второй голландскоязычный исследовательский кластер в форме кластера со ступенчатым клином.
Семейные врачи будут внедрять программу Care Pathway для первичной паллиативной помощи и будут набирать подходящих пациентов с апреля 2015 года.
|
Раннее выявление пациентов паллиативной помощи, упреждающее планирование ухода, систематическая оценка симптомов, междисциплинарное сотрудничество, тщательное наблюдение за функциональным статусом пациента и уделение внимания неформальным лицам, осуществляющим уход.
Другие имена:
|
|
Другой: Исследовательский кластер 5: ?
Второй франкоязычный исследовательский кластер со ступенчатым клиновидным кластером.
Семейные врачи будут внедрять программу Care Pathway для первичной паллиативной помощи и будут набирать подходящих пациентов с октября 2015 года.
|
Раннее выявление пациентов паллиативной помощи, упреждающее планирование ухода, систематическая оценка симптомов, междисциплинарное сотрудничество, тщательное наблюдение за функциональным статусом пациента и уделение внимания неформальным лицам, осуществляющим уход.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент смертей, произошедших в больнице (пациентов на семейного врача/на исследовательский кластер)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гипотеза состоит в том, что CPPPC снижает процент смертей, произошедших в больнице.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стоимость потребления медицинских услуг в последний год жизни (пациентов на одного семейного врача/на исследовательский кластер)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гипотеза состоит в том, что CPPPC снижает стоимость потребления медицинских услуг в последний год жизни.
|
6 месяцев
|
|
потребление антибиотиков в последний год жизни (пациентов на семейного врача/на исследовательский кластер)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гипотеза состоит в том, что ЦПППК снижает потребление антибиотиков на последнем году жизни.
|
6 месяцев
|
|
потребление обезболивающих в последний год жизни (пациентов на семейного врача/на исследовательский кластер)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гипотеза состоит в том, что CPPPC увеличивает потребление болеутоляющих средств в последний год жизни.
|
6 месяцев
|
|
потребление (инвазивных) диагностических и лечебных процедур в последний год жизни (пациентов на семейного врача/на исследовательский кластер)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гипотеза состоит в том, что ЦПППК снижает потребность в (инвазивных) диагностических и лечебных процедурах на последнем году жизни.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Главный следователь: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UA C130298
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .