うつ病に対する測定ベースのケアの標準化とオーダーメイドの実施 (iMBC)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Connersville、Indiana、アメリカ、47331
- Centerstone Connersville
-
Martinsville、Indiana、アメリカ、46151
- Centerstone Martinsville
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Tennessee
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Columbia、Tennessee、アメリカ、38401
- Centerstone Columbia
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Centerstone Dede Wallace Campus
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37217
- Centerstone Frank Luton Center
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Tullahoma、Tennessee、アメリカ、37388
- Centerstone Tullahoma
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加するには、患者は次のことを行う必要があります。
- 登録時に18歳以上であること。
- 大うつ病性障害、気分変調性障害、うつ病性障害NOS、抑うつ気分を伴う適応障害を反映するために通常のケア面接法を使用して臨床医が行った診断に基づいて、うつ病を主要な治療焦点の1つとしている。
- 重大な抑うつ症状の重症度を有する(PHQ-9合計スコア> 9)。
- 個別の心理療法を受ける。
- 英語が流暢であること。と
- 提案された資金提供期間中に、登録された治験臨床医から治療を受ける
患者が同意書に署名できない場合(能力不足または読む能力がないため)は除外されます。
セラピストの参加基準 -- セラピストは次のことを行う必要があります。
- Centerstone で臨床医として働くこと。と
- 少なくとも 1 人の成人 (18 歳以上) の患者を診察する
セラピストの除外基準: N/A
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:標準化された実装、患者
標準化された条件群の施設は、測定に基づくケア介入 (PHQ-9) の標準的な実施を受けます。
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この研究における測定ベースのケアとは、患者健康質問票 (PHQ-9) の結果に基づいて心理療法サービスを行う実践です。測定ベースのケアの実施は標準化され、臨床医は各セッションの前にうつ病の患者にPHQ-9を投与することが奨励されることになる。
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実験的:患者に合わせた実装
調整された条件群の施設は、測定に基づくケア介入 (PHQ-9) の調整された実装を受けます。
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この研究における測定ベースのケアとは、患者健康アンケートの結果に基づいて心理療法サービスを行う実践です。測定ベースのケアの実施は、クリニック固有の障壁と推進者に基づいて調整されます。
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実験的:標準化された実装、セラピスト
標準化された条件にランダム化された施設は、うつ病のクライアントとの各セッションの前に測定ベースのケア介入 (PHQ-9) を使用することが期待され、忠実度を最大化するためにチームとして働くことが期待されます。
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この研究における測定ベースのケアとは、患者健康質問票 (PHQ-9) の結果に基づいて心理療法サービスを行う実践です。測定ベースのケアの実施は標準化され、臨床医は各セッションの前にうつ病の患者にPHQ-9を投与することが奨励されることになる。
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実験的:カスタマイズされた実装、セラピスト
カスタマイズされた状態に合わせてランダム化された施設は、測定ベースのケア介入 (PHQ-9) を使用するためのサイト固有のプロトコルを開発し、このクリニックに測定ベースのケアを最大限に適合させるためにチームとして働きます。
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この研究における測定ベースのケアとは、患者健康アンケートの結果に基づいて心理療法サービスを行う実践です。測定ベースのケアの実施は、クリニック固有の障壁と推進者に基づいて調整されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケート
時間枠:治療の 0 週目 (ベースライン) と 12 週目
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): 時間の経過に伴う症状の変化を監視し、ケアについての情報を提供するために使用できるうつ病のスクリーニング ツール。 最小値: 0 最大値: 27 スコアが高いほど、うつ病の重症度がより高い (つまり、転帰が悪化している) ことを示します。 |
治療の 0 週目 (ベースライン) と 12 週目
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PHQ-9 完成された忠実度
時間枠:5か月の実装期間
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PHQ-9 の忠実度は、個々の心理療法セッションごとにモニタリングされました。 忠実度は次のようにスコア付けされました: (1) セラピストは PHQ-9 スコアを完了または記録しませんでした。 (2) セラピストは PHQ-9 を完了し、EHR のみにスコアを記録しました。または (3) 療法士が PHQ-9 を完了し、EHR にスコアを記録し、スコアについて患者と話し合った。 測定単位は、5 か月の実施期間中に実施された個別の心理療法セッションの数です。 患者データには、患者が研究に登録されているかどうかに関係なく、参加セラピストとの最初のセッション時に少なくとも18歳以上の患者が含まれていました。 |
5か月の実装期間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Cara C Lewis, PhD、Indiana University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lewis CC, Boyd MR, Marti CN, Albright K. Mediators of measurement-based care implementation in community mental health settings: results from a mixed-methods evaluation. Implement Sci. 2022 Oct 21;17(1):71. doi: 10.1186/s13012-022-01244-1.
- Albright K, Navarro EI, Jarad I, Boyd MR, Powell BJ, Lewis CC. Communication strategies to facilitate the implementation of new clinical practices: a qualitative study of community mental health therapists. Transl Behav Med. 2022 Feb 16;12(2):324-334. doi: 10.1093/tbm/ibab139.
- Lewis CC, Scott K, Marti CN, Marriott BR, Kroenke K, Putz JW, Mendel P, Rutkowski D. Implementing measurement-based care (iMBC) for depression in community mental health: a dynamic cluster randomized trial study protocol. Implement Sci. 2015 Sep 7;10:127. doi: 10.1186/s13012-015-0313-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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