- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02266134
우울증에 대한 측정 기반 치료의 표준화 대 맞춤형 구현 (iMBC)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Connersville, Indiana, 미국, 47331
- Centerstone Connersville
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Martinsville, Indiana, 미국, 46151
- Centerstone Martinsville
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-
Tennessee
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Columbia, Tennessee, 미국, 38401
- Centerstone Columbia
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Centerstone Dede Wallace Campus
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Nashville, Tennessee, 미국, 37217
- Centerstone Frank Luton Center
-
Tullahoma, Tennessee, 미국, 37388
- Centerstone Tullahoma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함되려면 환자는 다음을 충족해야 합니다.
- 등록 시점에 18세 이상이어야 합니다.
- 주요 우울 장애, 기분 부전 장애, 우울 장애 NOS, 우울한 기분을 동반한 적응 장애를 반영하기 위해 일반적인 치료 면담 방법을 사용하여 임상의가 진단한 것에 기초하여 주요 치료 초점 중 하나로 우울증을 가지고 있습니다.
- 상당한 우울 증상 중증도(PHQ-9 총 점수 > 9)가 있고;
- 개인 심리 치료를 받다;
- 영어에 능통해야 합니다. 그리고
- 제안된 자금 지원 기간 동안 등록된 연구 임상의로부터 치료를 받습니다.
환자가 동의서에 서명할 수 없는 경우(능력 부족 또는 읽기 능력 부족으로 인해) 제외됩니다.
치료사 포함 기준 -- 치료사는 다음을 수행해야 합니다.
- Centerstone에서 실무 임상의가 되십시오. 그리고
- 적어도 한 명의 성인(18세 이상) 환자를 만나십시오.
치료사 제외 기준: N/A
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준화된 구현, 환자
표준화된 조건군에 있는 사이트는 측정 기반 치료 중재(PHQ-9)의 표준 구현을 받게 됩니다.
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이 연구에서 측정 기반 치료는 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 결과에 기초한 심리 치료 서비스의 관행입니다. 측정 기반 치료의 구현이 표준화되어 임상의가 각 세션 전에 우울한 고객에게 PHQ-9를 관리하도록 권장됩니다.
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실험적: 맞춤형 구현, 환자
맞춤형 조건 부문의 사이트는 측정 기반 치료 개입(PHQ-9)의 맞춤형 구현을 받게 됩니다.
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이 연구에서 측정 기반 치료는 환자 건강 설문지의 결과에 기초한 심리 치료 서비스의 관행입니다. 측정 기반 치료의 구현은 클리닉별 장벽 및 촉진제를 기반으로 조정될 것입니다.
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실험적: 표준화된 구현, 치료사
표준화된 조건으로 무작위 배정된 사이트는 우울한 고객과의 각 세션 전에 측정 기반 치료 개입(PHQ-9)을 사용할 것으로 예상되며 충실도를 최대화하기 위해 팀으로 작업합니다.
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이 연구에서 측정 기반 치료는 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 결과에 기초한 심리 치료 서비스의 관행입니다. 측정 기반 치료의 구현이 표준화되어 임상의가 각 세션 전에 우울한 고객에게 PHQ-9를 관리하도록 권장됩니다.
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실험적: 맞춤형 구현, 치료사
맞춤형 조건으로 무작위 배정된 사이트는 측정 기반 치료 개입(PHQ-9) 사용을 위한 사이트별 프로토콜을 개발하고 팀으로 작업하여 이 클리닉에 대한 측정 기반 치료의 적합성을 극대화합니다.
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이 연구에서 측정 기반 치료는 환자 건강 설문지의 결과에 기초한 심리 치료 서비스의 관행입니다. 측정 기반 치료의 구현은 클리닉별 장벽 및 촉진제를 기반으로 조정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지
기간: 치료 0주차(기준선) 및 12주차
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9): 시간이 지남에 따라 증상 변화를 모니터링하고 치료를 알리는 데 사용할 수 있는 우울증 선별 도구입니다. 최소값: 0 최대값: 27 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과). |
치료 0주차(기준선) 및 12주차
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PHQ-9 완성된 피델리티
기간: 5개월 구현 기간
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PHQ-9 충실도는 각 개별 심리 치료 세션에 대해 모니터링되었습니다. 충실도는 다음과 같이 점수화되었습니다. (1) 치료사는 PHQ-9 점수를 완료하거나 기록하지 않았습니다. (2) 치료사는 PHQ-9를 완료하고 EHR에만 점수를 기록했습니다. 또는 (3) 치료사가 PHQ-9를 완료하고 EHR에 점수를 기록하고 환자와 점수를 논의했습니다. 측정 단위는 5개월 실행 기간 동안 수행된 개별 심리 치료 세션의 수입니다. 환자가 연구에 등록되었는지 여부에 관계없이 참여 치료사와의 첫 번째 세션 당시 18세 이상의 모든 환자에 대한 환자 데이터가 포함되었습니다. |
5개월 구현 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cara C Lewis, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lewis CC, Boyd MR, Marti CN, Albright K. Mediators of measurement-based care implementation in community mental health settings: results from a mixed-methods evaluation. Implement Sci. 2022 Oct 21;17(1):71. doi: 10.1186/s13012-022-01244-1.
- Albright K, Navarro EI, Jarad I, Boyd MR, Powell BJ, Lewis CC. Communication strategies to facilitate the implementation of new clinical practices: a qualitative study of community mental health therapists. Transl Behav Med. 2022 Feb 16;12(2):324-334. doi: 10.1093/tbm/ibab139.
- Lewis CC, Scott K, Marti CN, Marriott BR, Kroenke K, Putz JW, Mendel P, Rutkowski D. Implementing measurement-based care (iMBC) for depression in community mental health: a dynamic cluster randomized trial study protocol. Implement Sci. 2015 Sep 7;10:127. doi: 10.1186/s13012-015-0313-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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측정 기반 치료의 표준 구현에 대한 임상 시험
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