- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02266134
Стандартизированное и индивидуальное внедрение лечения депрессии на основе измерений (iMBC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Connersville, Indiana, Соединенные Штаты, 47331
- Centerstone Connersville
-
Martinsville, Indiana, Соединенные Штаты, 46151
- Centerstone Martinsville
-
-
Tennessee
-
Columbia, Tennessee, Соединенные Штаты, 38401
- Centerstone Columbia
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
- Centerstone Dede Wallace Campus
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37217
- Centerstone Frank Luton Center
-
Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
- Centerstone Tullahoma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Чтобы быть включенными, Пациенты должны:
- быть в возрасте 18 лет или старше на момент зачисления;
- имеют депрессию в качестве одного из основных очагов лечения на основании диагноза, поставленного клиницистами с использованием обычных методов опроса при оказании помощи, чтобы отразить большое депрессивное расстройство, дистимическое расстройство, депрессивное расстройство БДУ, расстройство адаптации с депрессивным настроением;
- имеют значительную тяжесть депрессивных симптомов (общий балл по шкале PHQ-9 > 9);
- получить индивидуальную психотерапию;
- свободно владеть английским языком; и
- получать терапию от лечащего врача-исследователя в течение предлагаемого периода финансирования
Пациенты будут исключены, если они не могут подписать форму согласия (из-за отсутствия компетенции или неумения читать).
Критерии включения терапевта. Терапевты должны:
- быть практикующим врачом в Centerstone; и
- увидеть хотя бы одного взрослого (18+) пациента
Критерии исключения терапевта: нет данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Стандартизированное внедрение, пациенты
Учреждения в стандартизированном отделении получат стандартную реализацию вмешательства на основе измерений (PHQ-9).
|
Помощь, основанная на измерении в этом исследовании, представляет собой практику предоставления психотерапевтических услуг на основе результатов опросника здоровья пациента (PHQ-9); внедрение лечения, основанного на измерениях, будет стандартизировано, так что клиницисты будут поощряться к назначению PHQ-9 пациентам с депрессией перед каждым сеансом.
|
Экспериментальный: Индивидуальное внедрение, пациенты
Учреждения в адаптированной группе условий получат адаптированную реализацию вмешательства на основе измерений (PHQ-9).
|
Помощь, основанная на измерении, в данном исследовании представляет собой практику предоставления психотерапевтических услуг на основе результатов анкеты о состоянии здоровья пациента; реализация помощи, основанной на измерениях, будет адаптирована с учетом специфических для клиники барьеров и посредников.
|
Экспериментальный: Стандартизированная реализация, терапевты
Ожидается, что центры, рандомизированные в стандартизированное состояние, будут использовать вмешательство по уходу на основе измерений (PHQ-9) перед каждым сеансом с депрессивным клиентом, и они будут работать в команде, чтобы максимизировать точность.
|
Помощь, основанная на измерении в этом исследовании, представляет собой практику предоставления психотерапевтических услуг на основе результатов опросника здоровья пациента (PHQ-9); внедрение лечения, основанного на измерениях, будет стандартизировано, так что клиницисты будут поощряться к назначению PHQ-9 пациентам с депрессией перед каждым сеансом.
|
Экспериментальный: Индивидуальная реализация, Терапевты
Центры, рандомизированные в соответствии с индивидуальными условиями, разработают протокол для конкретного сайта для использования вмешательства на основе измерений (PHQ-9), и они будут работать в команде, чтобы максимизировать соответствие лечения на основе измерений для этой клиники.
|
Помощь, основанная на измерении, в данном исследовании представляет собой практику предоставления психотерапевтических услуг на основе результатов анкеты о состоянии здоровья пациента; реализация помощи, основанной на измерениях, будет адаптирована с учетом специфических для клиники барьеров и посредников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень) и неделя 12 лечения
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9): инструмент скрининга депрессии, который можно использовать для отслеживания изменений симптомов с течением времени и информирования о лечении. Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 27. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии (т. е. худший исход). |
Неделя 0 (исходный уровень) и неделя 12 лечения
|
PHQ-9 Завершенная Верность
Временное ограничение: 5-месячное окно реализации
|
Верность PHQ-9 контролировалась для каждого отдельного психотерапевтического сеанса. Верность оценивалась следующим образом: (1) Терапевт не заполнил и не записал ни одной оценки PHQ-9; (2) Терапевт заполнил PHQ-9 и записал баллы только в EHR; или (3) Терапевт заполнил PHQ-9, записал баллы в EHR и обсудил баллы с пациентом. Единицей измерения является количество индивидуальных сеансов психотерапии, проведенных в течение 5-месячного периода реализации. Данные пациентов были включены для любого пациента в возрасте не менее 18 лет на момент их первого сеанса с участвующим терапевтом, независимо от того, был ли пациент включен в исследование. |
5-месячное окно реализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cara C Lewis, PhD, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lewis CC, Boyd MR, Marti CN, Albright K. Mediators of measurement-based care implementation in community mental health settings: results from a mixed-methods evaluation. Implement Sci. 2022 Oct 21;17(1):71. doi: 10.1186/s13012-022-01244-1.
- Albright K, Navarro EI, Jarad I, Boyd MR, Powell BJ, Lewis CC. Communication strategies to facilitate the implementation of new clinical practices: a qualitative study of community mental health therapists. Transl Behav Med. 2022 Feb 16;12(2):324-334. doi: 10.1093/tbm/ibab139.
- Lewis CC, Scott K, Marti CN, Marriott BR, Kroenke K, Putz JW, Mendel P, Rutkowski D. Implementing measurement-based care (iMBC) for depression in community mental health: a dynamic cluster randomized trial study protocol. Implement Sci. 2015 Sep 7;10:127. doi: 10.1186/s13012-015-0313-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH103310-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартная реализация медицинской помощи на основе измерений
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetРекрутинг
-
Kettering Health NetworkЗавершенныйОткрытая рана брюшной стенки | Рана не заживаетСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterЕще не набирают
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMЗавершенныйЗаражение раныСоединенные Штаты
-
Spaulding Rehabilitation HospitalGoldenGait LTDРекрутингИнсульт | Гемиплегия | Походка, гемиплегияСоединенные Штаты