Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартизированное и индивидуальное внедрение лечения депрессии на основе измерений (iMBC)

4 мая 2023 г. обновлено: Lewis, Indiana University
Депрессия по-прежнему входит в десятку основных хронических заболеваний страны, ежегодно обходясь более чем в 80 миллиардов долларов; тем не менее, уход, основанный на измерениях (MBC), представляет собой относительно простую схему вмешательства, основанную на фактических данных, которая, как было показано, улучшает результаты для клиентов с депрессией за счет выявления тех, у кого нет прогресса, и снижения вероятности ухудшения состояния клиентов в процессе лечения. Несмотря на продемонстрированную эффективность MBC, большинство местных консультантов по психическому здоровью не проводят регулярную оценку симптомов целевых проблем, чтобы руководствоваться ими в своей работе. В этом исследовании будет проверен стандартный и индивидуальный подход к внедрению MBC, который будет включать интеграцию возможностей мониторинга симптомов в систему электронных медицинских карт одного из крупнейших в стране некоммерческих поставщиков услуг по охране психического здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Депрессия по-прежнему входит в десятку основных хронических заболеваний страны, ежегодно обходясь более чем в 80 миллиардов долларов. Депрессию называют «простудой» среди психических заболеваний, но она сопряжена с серьезным риском заболеваемости и смертности. В настоящее время существует множество методов лечения депрессии, основанных на фактических данных, но, к сожалению, эти методы остаются в основном недоступными для клиентов, получающих услуги в местных центрах психического здоровья. Медицинская помощь, основанная на измерениях (MBC), представляет собой относительно простую схему вмешательства, основанную на фактических данных. MBC, по определению, является практикой использования измерения симптомов для информирования психиатрической помощи. Врачи, которые регулярно измеряют артериальное давление пациента, когда целью лечения является высокое кровяное давление, демонстрируют медицинские последствия MBC. Было показано, что когда MBC используется для лечения взрослых с депрессией, он улучшает результаты за счет выявления клиентов, у которых не наблюдается прогресса, и снижения вероятности того, что состояние клиентов ухудшится в процессе лечения. Однако, несмотря на продемонстрированную эффективность MBC, большинство местных консультантов по психическому здоровью (т. е. клиницистов) не проводят регулярную оценку симптомов целевых проблем, чтобы направлять свою работу в ходе лечения. Насколько нам известно, на сегодняшний день ни одно исследование не было посвящено процессу внедрения MBC в психиатрических учреждениях по месту жительства. Долгосрочная цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы предоставить обобщающие и практические рекомендации о подходах к внедрению, которые способствуют использованию и верности MBC в общественных центрах психического здоровья. В частности, в этом исследовании будет проверен стандартный и индивидуальный подход к внедрению MBC в одном из крупнейших в стране некоммерческих поставщиков услуг по охране психического здоровья. Хотя специализированные реализации рекламируются как лучшие, их редко сравнивают со стандартными подходами. Кроме того, недавние исследования продемонстрировали очевидную необходимость адаптации методов, основанных на фактических данных, для соответствия конкретному контексту, в котором они применяются, особенно если они должны быть устойчивыми. Это предложение отражает движение в области науки о внедрении, в которой запланированные адаптации тестируются и сравниваются со стандартизированными версиями. Предлагаемое исследование представляет собой трехэтапное исследование смешанных методов (количественного/качественного) для изучения влияния этих двух различных подходов к внедрению MBC на исходы как на клиническом уровне (например, достоверность MBC), так и на уровне клиента (изменение симптомов депрессии). . Мы сосредоточимся на контекстуальных факторах (например, отношении, ресурсах, процессе и т. д.), которые могут повлиять на процесс реализации, с целью определения универсального и практического способа внедрения MBC в общественные центры психического здоровья, лечащие взрослых с депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

382

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Connersville, Indiana, Соединенные Штаты, 47331
        • Centerstone Connersville
      • Martinsville, Indiana, Соединенные Штаты, 46151
        • Centerstone Martinsville
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Соединенные Штаты, 38401
        • Centerstone Columbia
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Centerstone Dede Wallace Campus
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37217
        • Centerstone Frank Luton Center
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
        • Centerstone Tullahoma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Чтобы быть включенными, Пациенты должны:

  1. быть в возрасте 18 лет или старше на момент зачисления;
  2. имеют депрессию в качестве одного из основных очагов лечения на основании диагноза, поставленного клиницистами с использованием обычных методов опроса при оказании помощи, чтобы отразить большое депрессивное расстройство, дистимическое расстройство, депрессивное расстройство БДУ, расстройство адаптации с депрессивным настроением;
  3. имеют значительную тяжесть депрессивных симптомов (общий балл по шкале PHQ-9 > 9);
  4. получить индивидуальную психотерапию;
  5. свободно владеть английским языком; и
  6. получать терапию от лечащего врача-исследователя в течение предлагаемого периода финансирования

Пациенты будут исключены, если они не могут подписать форму согласия (из-за отсутствия компетенции или неумения читать).

Критерии включения терапевта. Терапевты должны:

  1. быть практикующим врачом в Centerstone; и
  2. увидеть хотя бы одного взрослого (18+) пациента

Критерии исключения терапевта: нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартизированное внедрение, пациенты
Учреждения в стандартизированном отделении получат стандартную реализацию вмешательства на основе измерений (PHQ-9).
Помощь, основанная на измерении в этом исследовании, представляет собой практику предоставления психотерапевтических услуг на основе результатов опросника здоровья пациента (PHQ-9); внедрение лечения, основанного на измерениях, будет стандартизировано, так что клиницисты будут поощряться к назначению PHQ-9 пациентам с депрессией перед каждым сеансом.
Экспериментальный: Индивидуальное внедрение, пациенты
Учреждения в адаптированной группе условий получат адаптированную реализацию вмешательства на основе измерений (PHQ-9).
Помощь, основанная на измерении, в данном исследовании представляет собой практику предоставления психотерапевтических услуг на основе результатов анкеты о состоянии здоровья пациента; реализация помощи, основанной на измерениях, будет адаптирована с учетом специфических для клиники барьеров и посредников.
Экспериментальный: Стандартизированная реализация, терапевты
Ожидается, что центры, рандомизированные в стандартизированное состояние, будут использовать вмешательство по уходу на основе измерений (PHQ-9) перед каждым сеансом с депрессивным клиентом, и они будут работать в команде, чтобы максимизировать точность.
Помощь, основанная на измерении в этом исследовании, представляет собой практику предоставления психотерапевтических услуг на основе результатов опросника здоровья пациента (PHQ-9); внедрение лечения, основанного на измерениях, будет стандартизировано, так что клиницисты будут поощряться к назначению PHQ-9 пациентам с депрессией перед каждым сеансом.
Экспериментальный: Индивидуальная реализация, Терапевты
Центры, рандомизированные в соответствии с индивидуальными условиями, разработают протокол для конкретного сайта для использования вмешательства на основе измерений (PHQ-9), и они будут работать в команде, чтобы максимизировать соответствие лечения на основе измерений для этой клиники.
Помощь, основанная на измерении, в данном исследовании представляет собой практику предоставления психотерапевтических услуг на основе результатов анкеты о состоянии здоровья пациента; реализация помощи, основанной на измерениях, будет адаптирована с учетом специфических для клиники барьеров и посредников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень) и неделя 12 лечения

Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9): инструмент скрининга депрессии, который можно использовать для отслеживания изменений симптомов с течением времени и информирования о лечении.

Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 27. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии (т. е. худший исход).

Неделя 0 (исходный уровень) и неделя 12 лечения
PHQ-9 Завершенная Верность
Временное ограничение: 5-месячное окно реализации

Верность PHQ-9 контролировалась для каждого отдельного психотерапевтического сеанса. Верность оценивалась следующим образом: (1) Терапевт не заполнил и не записал ни одной оценки PHQ-9; (2) Терапевт заполнил PHQ-9 и записал баллы только в EHR; или (3) Терапевт заполнил PHQ-9, записал баллы в EHR и обсудил баллы с пациентом.

Единицей измерения является количество индивидуальных сеансов психотерапии, проведенных в течение 5-месячного периода реализации. Данные пациентов были включены для любого пациента в возрасте не менее 18 лет на момент их первого сеанса с участвующим терапевтом, независимо от того, был ли пациент включен в исследование.

5-месячное окно реализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cara C Lewis, PhD, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01MH103310-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная реализация медицинской помощи на основе измерений

Подписаться