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Implementação padronizada versus personalizada de cuidados baseados em medição para depressão (iMBC)

4 de maio de 2023 atualizado por: Lewis, Indiana University
A depressão permanece entre as 10 principais doenças crônicas do país, custando mais de US$ 80 bilhões anualmente; no entanto, o Measurement Based Care (MBC) é uma estrutura de intervenção baseada em evidências relativamente simples que demonstrou melhorar os resultados para clientes deprimidos, identificando aqueles que não estão progredindo e reduzindo a probabilidade de os clientes piorarem no tratamento. Apesar da eficácia demonstrada do MBC, a maioria dos conselheiros comunitários de saúde mental não avalia regularmente os sintomas do problema-alvo para orientar seu trabalho. Este estudo testará uma abordagem padronizada versus uma abordagem personalizada para a implementação do MBC, que incluirá a integração de recursos de monitoramento de sintomas no sistema de registro eletrônico de saúde de um dos maiores provedores sem fins lucrativos de serviços de saúde comportamental do país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão permanece entre as 10 principais doenças crônicas do país, custando mais de US$ 80 bilhões anualmente. A depressão tem sido chamada de "resfriado comum" da doença mental, mas com sério risco de morbidade e mortalidade. Atualmente, existem muitas práticas baseadas em evidências para o tratamento da depressão, mas, infelizmente, essas práticas permanecem amplamente indisponíveis para clientes que recebem serviços em centros comunitários de saúde mental. O Measurement Based Care (MBC) é uma estrutura de intervenção baseada em evidências relativamente simples. O MBC, por definição, é a prática de usar a medição de sintomas para informar os cuidados de saúde mental. Os médicos que rotineiramente medem a pressão arterial do paciente quando o alvo do tratamento é a pressão arterial elevada demonstram o corolário médico do MBC. Quando o MBC é usado no tratamento de adultos deprimidos, demonstrou melhorar os resultados, identificando clientes que não estão progredindo e reduzindo a probabilidade de que os clientes piorem no tratamento. No entanto, apesar da eficácia demonstrada do MBC, a maioria dos conselheiros comunitários de saúde mental (ou seja, médicos) não avalia regularmente os sintomas do problema-alvo para orientar seu trabalho ao longo do tratamento. Até onde sabemos, nenhum estudo até o momento se concentrou no processo de implementação do MBC em ambientes comunitários de saúde mental. O objetivo de longo prazo deste projeto de pesquisa é fornecer recomendações práticas e generalizáveis ​​sobre abordagens de implementação que promovam o uso e a fidelidade do MBC em centros comunitários de saúde mental. Especificamente, este estudo testará uma abordagem padronizada versus uma abordagem personalizada para implementar o MBC em um dos maiores provedores sem fins lucrativos de serviços de saúde comportamental do país. Embora apresentadas como superiores, as implementações personalizadas raramente foram comparadas a abordagens padronizadas. Além disso, pesquisas recentes demonstraram uma aparente necessidade de adaptar as práticas baseadas em evidências para se adequarem ao contexto específico em que estão sendo implementadas, principalmente se forem mantidas. Esta proposta reflete um movimento no campo da ciência da implementação em que adaptações planejadas estão sendo testadas e comparadas com versões padronizadas. A pesquisa proposta é um estudo trifásico de métodos mistos (quantitativo/qualitativo) para investigar o efeito dessas duas abordagens diferentes para a implementação do MBC tanto no nível clínico (por exemplo, fidelidade do MBC) quanto no nível do cliente (alteração dos sintomas de depressão). . Vamos nos concentrar em fatores contextuais (por exemplo, atitudes, recursos, processo, etc.) que podem influenciar o processo de implementação com o objetivo de identificar uma forma prática e generalizável de levar o MBC aos centros comunitários de saúde mental que tratam adultos deprimidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

382

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Connersville, Indiana, Estados Unidos, 47331
        • Centerstone Connersville
      • Martinsville, Indiana, Estados Unidos, 46151
        • Centerstone Martinsville
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
        • Centerstone Columbia
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Centerstone Dede Wallace Campus
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37217
        • Centerstone Frank Luton Center
      • Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
        • Centerstone Tullahoma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Para serem incluídos, os Pacientes devem:

  1. ter 18 anos ou mais no momento da inscrição;
  2. têm a depressão como um de seus focos primários de tratamento com base no diagnóstico feito por médicos usando métodos de entrevista de cuidados usuais para refletir transtorno depressivo maior, transtorno distímico, transtorno depressivo SOE, transtorno de ajustamento com humor deprimido;
  3. ter gravidade significativa dos sintomas depressivos (pontuação total do PHQ-9 > 9);
  4. receber psicoterapia individual;
  5. ser fluente em inglês; e
  6. receber terapia de um clínico do estudo inscrito durante o período de financiamento proposto

Os pacientes serão excluídos se não puderem assinar o termo de consentimento (devido à falta de competência ou incapacidade de leitura).

Critérios de inclusão do terapeuta -- Os terapeutas devem:

  1. ser um clínico praticante em Centerstone; e
  2. consulte pelo menos um paciente adulto (18+)

Critérios de Exclusão do Terapeuta: N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação padronizada, pacientes
Locais no braço de condição padronizada receberão a implementação padrão da intervenção de cuidados baseada em medição (PHQ-9).
O cuidado baseado em medição neste estudo é a prática de basear os serviços psicoterapêuticos nos resultados do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9); a implementação de cuidados baseados em medições será padronizada de forma que os médicos sejam encorajados a administrar o PHQ-9 a clientes deprimidos antes de cada sessão.
Experimental: Implementação sob medida, pacientes
Os locais no braço de condição personalizada receberão a implementação personalizada da intervenção de cuidados baseada em medição (PHQ-9).
O cuidado baseado em medição neste estudo é a prática de basear os serviços psicoterapêuticos nos resultados do Questionário de Saúde do Paciente; a implementação de cuidados baseados em medição será adaptada com base em barreiras e facilitadores específicos da clínica.
Experimental: Implementação padronizada, terapeutas
Espera-se que os locais randomizados para a condição padronizada usem a intervenção de cuidado baseada em medição (PHQ-9) antes de cada sessão com um cliente deprimido e trabalhem em equipe para maximizar a fidelidade.
O cuidado baseado em medição neste estudo é a prática de basear os serviços psicoterapêuticos nos resultados do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9); a implementação de cuidados baseados em medições será padronizada de forma que os médicos sejam encorajados a administrar o PHQ-9 a clientes deprimidos antes de cada sessão.
Experimental: Implementação personalizada, terapeutas
Os locais randomizados para a condição personalizada desenvolverão um protocolo específico do local para uso da intervenção de cuidados baseada em medição (PHQ-9) e trabalharão em equipe para maximizar a adequação dos cuidados baseados em medição a esta clínica.
O cuidado baseado em medição neste estudo é a prática de basear os serviços psicoterapêuticos nos resultados do Questionário de Saúde do Paciente; a implementação de cuidados baseados em medição será adaptada com base em barreiras e facilitadores específicos da clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente
Prazo: Semana 0 (baseline) e Semana 12 de tratamento

Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9): ferramenta de triagem para depressão que pode ser usada para monitorar a mudança dos sintomas ao longo do tempo e informar os cuidados.

Valor mínimo: 0 Valor máximo: 27 Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão (ou seja, pior resultado).

Semana 0 (baseline) e Semana 12 de tratamento
PHQ-9 Fidelidade concluída
Prazo: Janela de implementação de 5 meses

A fidelidade do PHQ-9 foi monitorada para cada sessão individual de psicoterapia. A fidelidade foi pontuada como: (1) O terapeuta não completou ou registrou nenhuma pontuação do PHQ-9; (2) O terapeuta completou o PHQ-9 e registrou as pontuações apenas no EHR; ou (3) O terapeuta completou o PHQ-9, registrou as pontuações no EHR e discutiu as pontuações com o paciente.

A unidade de medida é o número de sessões individuais de psicoterapia realizadas durante a janela de implementação de 5 meses. Os dados do paciente foram incluídos para qualquer paciente com pelo menos 18 anos de idade no momento de sua primeira sessão com um terapeuta participante, independentemente de o paciente ter sido incluído no estudo.

Janela de implementação de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cara C Lewis, PhD, Indiana University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

16 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH103310-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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