- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02266134
Implementação padronizada versus personalizada de cuidados baseados em medição para depressão (iMBC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Connersville, Indiana, Estados Unidos, 47331
- Centerstone Connersville
-
Martinsville, Indiana, Estados Unidos, 46151
- Centerstone Martinsville
-
-
Tennessee
-
Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
- Centerstone Columbia
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Centerstone Dede Wallace Campus
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37217
- Centerstone Frank Luton Center
-
Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
- Centerstone Tullahoma
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para serem incluídos, os Pacientes devem:
- ter 18 anos ou mais no momento da inscrição;
- têm a depressão como um de seus focos primários de tratamento com base no diagnóstico feito por médicos usando métodos de entrevista de cuidados usuais para refletir transtorno depressivo maior, transtorno distímico, transtorno depressivo SOE, transtorno de ajustamento com humor deprimido;
- ter gravidade significativa dos sintomas depressivos (pontuação total do PHQ-9 > 9);
- receber psicoterapia individual;
- ser fluente em inglês; e
- receber terapia de um clínico do estudo inscrito durante o período de financiamento proposto
Os pacientes serão excluídos se não puderem assinar o termo de consentimento (devido à falta de competência ou incapacidade de leitura).
Critérios de inclusão do terapeuta -- Os terapeutas devem:
- ser um clínico praticante em Centerstone; e
- consulte pelo menos um paciente adulto (18+)
Critérios de Exclusão do Terapeuta: N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Implementação padronizada, pacientes
Locais no braço de condição padronizada receberão a implementação padrão da intervenção de cuidados baseada em medição (PHQ-9).
|
O cuidado baseado em medição neste estudo é a prática de basear os serviços psicoterapêuticos nos resultados do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9); a implementação de cuidados baseados em medições será padronizada de forma que os médicos sejam encorajados a administrar o PHQ-9 a clientes deprimidos antes de cada sessão.
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Experimental: Implementação sob medida, pacientes
Os locais no braço de condição personalizada receberão a implementação personalizada da intervenção de cuidados baseada em medição (PHQ-9).
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O cuidado baseado em medição neste estudo é a prática de basear os serviços psicoterapêuticos nos resultados do Questionário de Saúde do Paciente; a implementação de cuidados baseados em medição será adaptada com base em barreiras e facilitadores específicos da clínica.
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Experimental: Implementação padronizada, terapeutas
Espera-se que os locais randomizados para a condição padronizada usem a intervenção de cuidado baseada em medição (PHQ-9) antes de cada sessão com um cliente deprimido e trabalhem em equipe para maximizar a fidelidade.
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O cuidado baseado em medição neste estudo é a prática de basear os serviços psicoterapêuticos nos resultados do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9); a implementação de cuidados baseados em medições será padronizada de forma que os médicos sejam encorajados a administrar o PHQ-9 a clientes deprimidos antes de cada sessão.
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Experimental: Implementação personalizada, terapeutas
Os locais randomizados para a condição personalizada desenvolverão um protocolo específico do local para uso da intervenção de cuidados baseada em medição (PHQ-9) e trabalharão em equipe para maximizar a adequação dos cuidados baseados em medição a esta clínica.
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O cuidado baseado em medição neste estudo é a prática de basear os serviços psicoterapêuticos nos resultados do Questionário de Saúde do Paciente; a implementação de cuidados baseados em medição será adaptada com base em barreiras e facilitadores específicos da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de saúde do paciente
Prazo: Semana 0 (baseline) e Semana 12 de tratamento
|
Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9): ferramenta de triagem para depressão que pode ser usada para monitorar a mudança dos sintomas ao longo do tempo e informar os cuidados. Valor mínimo: 0 Valor máximo: 27 Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão (ou seja, pior resultado). |
Semana 0 (baseline) e Semana 12 de tratamento
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PHQ-9 Fidelidade concluída
Prazo: Janela de implementação de 5 meses
|
A fidelidade do PHQ-9 foi monitorada para cada sessão individual de psicoterapia. A fidelidade foi pontuada como: (1) O terapeuta não completou ou registrou nenhuma pontuação do PHQ-9; (2) O terapeuta completou o PHQ-9 e registrou as pontuações apenas no EHR; ou (3) O terapeuta completou o PHQ-9, registrou as pontuações no EHR e discutiu as pontuações com o paciente. A unidade de medida é o número de sessões individuais de psicoterapia realizadas durante a janela de implementação de 5 meses. Os dados do paciente foram incluídos para qualquer paciente com pelo menos 18 anos de idade no momento de sua primeira sessão com um terapeuta participante, independentemente de o paciente ter sido incluído no estudo. |
Janela de implementação de 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cara C Lewis, PhD, Indiana University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lewis CC, Boyd MR, Marti CN, Albright K. Mediators of measurement-based care implementation in community mental health settings: results from a mixed-methods evaluation. Implement Sci. 2022 Oct 21;17(1):71. doi: 10.1186/s13012-022-01244-1.
- Albright K, Navarro EI, Jarad I, Boyd MR, Powell BJ, Lewis CC. Communication strategies to facilitate the implementation of new clinical practices: a qualitative study of community mental health therapists. Transl Behav Med. 2022 Feb 16;12(2):324-334. doi: 10.1093/tbm/ibab139.
- Lewis CC, Scott K, Marti CN, Marriott BR, Kroenke K, Putz JW, Mendel P, Rutkowski D. Implementing measurement-based care (iMBC) for depression in community mental health: a dynamic cluster randomized trial study protocol. Implement Sci. 2015 Sep 7;10:127. doi: 10.1186/s13012-015-0313-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH103310-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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