Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standaryzowane i dostosowane wdrożenie opieki opartej na pomiarach w przypadku depresji (iMBC)

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Lewis, Indiana University
Depresja pozostaje wśród 10 najczęstszych chorób przewlekłych w kraju, kosztujących ponad 80 miliardów dolarów rocznie; jednakże Measurement Based Care (MBC) to stosunkowo proste ramy interwencji oparte na dowodach, które, jak wykazano, poprawiają wyniki pacjentów z depresją, identyfikując tych, którzy nie robią postępów i zmniejszając prawdopodobieństwo pogorszenia się leczenia. Pomimo wykazanej skuteczności MBC, większość środowiskowych doradców ds. zdrowia psychicznego nie ocenia regularnie docelowych objawów problemu, aby kierować swoją pracą. Badanie to przetestuje ustandaryzowane i dostosowane podejście do wdrażania MBC, które obejmie integrację możliwości monitorowania objawów z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej jednego z największych w kraju dostawców behawioralnych usług zdrowotnych typu non-profit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja pozostaje wśród 10 najczęstszych chorób przewlekłych w kraju, kosztujących ponad 80 miliardów dolarów rocznie. Depresja została nazwana „przeziębieniem” choroby psychicznej, ale wiąże się z poważnym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. Obecnie istnieje wiele praktyk leczenia depresji opartych na dowodach, ale niestety praktyki te pozostają w dużej mierze niedostępne dla klientów korzystających z usług w środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego. Measure Based Care (MBC) to stosunkowo proste ramy interwencji oparte na dowodach. Z definicji MBC to praktyka wykorzystywania pomiaru objawów do informowania opieki psychiatrycznej. Lekarze, którzy rutynowo mierzą ciśnienie krwi pacjentów, gdy celem leczenia jest wysokie ciśnienie krwi, wykazują medyczne następstwo MBC. Kiedy MBC jest stosowany w leczeniu dorosłych z depresją, wykazano, że poprawia wyniki, identyfikując klientów, którzy nie robią postępów i zmniejszając prawdopodobieństwo pogorszenia się leczenia. Jednak pomimo wykazanej skuteczności MBC, większość środowiskowych doradców ds. zdrowia psychicznego (tj. klinicystów) nie ocenia regularnie docelowych objawów problemowych, aby kierować swoją pracą w trakcie leczenia. Według naszej wiedzy żadne badania nie koncentrowały się na procesie wdrażania MBC w środowisku zdrowia psychicznego społeczności. Długoterminowym celem tego projektu badawczego jest przedstawienie ogólnych i praktycznych zaleceń dotyczących podejść do wdrażania, które promują stosowanie MBC i wierność w lokalnych ośrodkach zdrowia psychicznego. W szczególności badanie to przetestuje ustandaryzowane i dostosowane podejście do wdrażania MBC w jednym z największych w kraju dostawców behawioralnych usług zdrowotnych non-profit. Chociaż są reklamowane jako lepsze, dostosowane implementacje rzadko są porównywane ze standardowymi podejściami. Co więcej, ostatnie badania wykazały wyraźną potrzebę dostosowania praktyk opartych na dowodach, aby pasowały do ​​konkretnego kontekstu, w którym są wdrażane, zwłaszcza jeśli mają być trwałe. Propozycja ta odzwierciedla ruch w dziedzinie nauk wdrożeniowych, w którym planowane adaptacje są testowane i porównywane z wersjami znormalizowanymi. Proponowane badanie to trójfazowe badanie metodami mieszanymi (ilościowe/jakościowe) mające na celu zbadanie wpływu tych dwóch różnych podejść do wdrożenia MBC na wyniki zarówno na poziomie klinicysty (np. wierność MBC), jak i na poziomie klienta (zmiana objawów depresji) . Skoncentrujemy się na czynnikach kontekstowych (np. postawach, zasobach, procesach itp.), które mogą wpływać na proces wdrażania w celu zidentyfikowania możliwego do uogólnienia i praktycznego sposobu wprowadzenia MBC do środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego leczących dorosłych z depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

382

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Connersville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47331
        • Centerstone Connersville
      • Martinsville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46151
        • Centerstone Martinsville
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38401
        • Centerstone Columbia
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Centerstone Dede Wallace Campus
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37217
        • Centerstone Frank Luton Center
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
        • Centerstone Tullahoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Aby zostać uwzględnionym, Pacjenci muszą:

  1. mieć ukończone 18 lat w momencie rejestracji;
  2. u których depresja jest jednym z głównych ognisk leczenia w oparciu o diagnozę postawioną przez klinicystów przy użyciu zwykłych metod wywiadu w celu odzwierciedlenia dużego zaburzenia depresyjnego, zaburzenia dystymicznego, zaburzenia depresyjnego BNO, zaburzenia adaptacyjnego z obniżonym nastrojem;
  3. mają znaczne nasilenie objawów depresyjnych (całkowity wynik PHQ-9 > 9);
  4. skorzystać z psychoterapii indywidualnej;
  5. biegle posługiwać się językiem angielskim; I
  6. otrzymać terapię od lekarza biorącego udział w badaniu podczas proponowanego okresu finansowania

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą mieli możliwości podpisania formularza zgody (z powodu braku kompetencji lub nieumiejętności czytania).

Kryteria włączenia terapeuty — Terapeuci muszą:

  1. być praktykującym klinicystą w Centerstone; I
  2. zobaczyć co najmniej jednego dorosłego (18+) pacjenta

Kryteria wykluczenia terapeuty: nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowane wdrażanie, pacjenci
Oddziały w stanie standardowym otrzymają standardową implementację interwencji pielęgnacyjnej opartej na pomiarach (PHQ-9).
Behawioralne: Standardowe wdrożenie opieki opartej na pomiarach
Opieka oparta na pomiarach w niniejszym badaniu to praktyka opierania usług psychoterapeutycznych na wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9); wdrażanie opieki opartej na pomiarach zostanie ustandaryzowane w taki sposób, że klinicyści będą zachęcani do podawania PHQ-9 klientom z depresją przed każdą sesją.
Eksperymentalny: Wdrożenie szyte na miarę, pacjenci
Ośrodki w grupie dostosowanego stanu otrzymają dostosowane wdrożenie interwencji pielęgnacyjnej opartej na pomiarach (PHQ-9).
Behawioralne: Dostosowane wdrożenie opieki opartej na pomiarach
Opieka oparta na pomiarach w niniejszym badaniu to praktyka opierania usług psychoterapeutycznych na wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta; wdrożenie opieki opartej na pomiarach zostanie dostosowane w oparciu o specyficzne dla kliniki bariery i ułatwienia.
Eksperymentalny: Standaryzowana implementacja, terapeuci
Oczekuje się, że ośrodki przydzielone losowo do stanu standardowego zastosują interwencję opiekuńczą opartą na pomiarach (PHQ-9) przed każdą sesją z klientem z depresją i będą pracować jako zespół, aby zmaksymalizować wierność.
Behawioralne: Standardowe wdrożenie opieki opartej na pomiarach
Opieka oparta na pomiarach w niniejszym badaniu to praktyka opierania usług psychoterapeutycznych na wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9); wdrażanie opieki opartej na pomiarach zostanie ustandaryzowane w taki sposób, że klinicyści będą zachęcani do podawania PHQ-9 klientom z depresją przed każdą sesją.
Eksperymentalny: Wdrożenie szyte na miarę, terapeuci
Ośrodki przydzielone losowo do dostosowanego stanu opracują specyficzny dla ośrodka protokół interwencji opieki opartej na pomiarach (PHQ-9) i będą pracować jako zespół, aby zmaksymalizować dopasowanie opieki opartej na pomiarach do tej kliniki.
Behawioralne: Dostosowane wdrożenie opieki opartej na pomiarach
Opieka oparta na pomiarach w niniejszym badaniu to praktyka opierania usług psychoterapeutycznych na wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta; wdrożenie opieki opartej na pomiarach zostanie dostosowane w oparciu o specyficzne dla kliniki bariery i ułatwienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy) i 12 tydzień leczenia

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9): narzędzie przesiewowe w kierunku depresji, które można wykorzystać do monitorowania zmian objawów w czasie i informowania o opiece.

Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 27 Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji (tj. gorsze wyniki).
Tydzień 0 (poziom wyjściowy) i 12 tydzień leczenia
PHQ-9 ukończona wierność
Ramy czasowe: 5-miesięczne okno realizacji

Wierność PHQ-9 była monitorowana dla każdej indywidualnej sesji psychoterapeutycznej. Wierność oceniono jako: (1) Terapeuta nie uzupełnił ani nie zarejestrował żadnych wyników PHQ-9; (2) Terapeuta wypełnił PHQ-9 i odnotował wyniki tylko w EHR; lub (3) Terapeuta wypełnił PHQ-9, zapisał wyniki w EHR i omówił wyniki z pacjentem.

Jednostką miary jest liczba indywidualnych sesji psychoterapeutycznych przeprowadzonych w ciągu 5-miesięcznego okna wdrożeniowego. Dane pacjentów zostały uwzględnione dla każdego pacjenta w wieku co najmniej 18 lat w czasie jego pierwszej sesji z uczestniczącym terapeutą, niezależnie od tego, czy pacjent został włączony do badania.
5-miesięczne okno realizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cara C Lewis, PhD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH103310-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe wdrożenie opieki opartej na pomiarach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj