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慢性足首不安定性に対するキネシオ® テーピングの効果

2014年10月16日 更新者:Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos

慢性足首不安定性患者のバランス測定に対するキネシオ® テーピングの効果: ランダム化臨床試験

目的は、コンピュータ動的姿勢撮影法 (CDP) を使用して、慢性足首不安定性のある被験者のバランスに対するキネシオ® テープ (KT) の即時効果と長期効果 (7 日間) を調べることです。 デザイン。 7日間の追跡調査、単盲検ランダム化比較試験。 設定。 大学のコミュニティ。 参加者。 CAIおよび足関節不安定性の主観的認識(FAI)を有する18〜28歳の被験者30人のサンプルがこの研究に登録された。 介入。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。KT が適用された実験グループと、プラセボ テープが適用された対照グループです。目的。 コンピューター動的姿勢撮影法 (CDP) を使用して、慢性足首不安定性のある被験者のバランスに対するキネシオ® テープ (KT) の即時的および長期的効果 (7 日間) を調べること。 デザイン。 7日間の追跡調査、単盲検ランダム化比較試験。 設定。 大学のコミュニティ。 参加者。 CAIおよび足関節不安定性の主観的認識(FAI)を有する18〜28歳の被験者30人のサンプルがこの研究に登録された。 介入。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられました。KT を適用した実験グループと、プラセボテープを適用した対照グループです。 主な結果の尺度。 この研究で使用された CDP デバイスは Smart Equitest® バージョン 8.2 でした。 CDP 分析は、感覚組織テスト (SOT) を使用して実施されました。 複合 SOT スコア (COMP) と複合 SOT 戦略 (STR)、SOT 条件 2 の部分スコア (SOT 2) とその戦略 (STR 2) が結果尺度として考慮されました。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、(GraphPad Software の QuickCalcs アプリケーションを使用して) 2 つのグループにランダムに割り当てられました。KT を適用した実験グループと、プラセボ テープを適用した対照グループです。 両グループのすべての結果は、被験者の割り当てを知らされていない評価者によって評価されました。 個人には割り当てグループについても知らされなかった。 バランスは、次の 3 つの条件下で SOT を使用して評価されました。(1) テーピングなし。 (2) 申請直後。 (3) 7日間使用した後。

コンピュータによる動的姿勢撮影法を使用してバランスを測定します。 被験者は、テストの 6 つの条件のそれぞれについて、20 秒間の 3 つの連続シリーズで COG を安定に維持する必要がありました。 最初の 3 つの条件では、プラットフォームは固定されたままでした。 条件 1 は目を開けて、条件 2 は目を閉じて、条件 3 は姿勢振動を参照したモバイル視覚環境で実施しました。 条件 4、5、および 6 では、最初の 3 つのテストの視覚条件を繰り返し、足首と足の角度を一定のまま、被験者の前後振動を参照してプラットフォームの動きを追加し、固有受容感覚入力を無効にしました。

このシステムは、フォース プレート技術 (23 × 46 cm のフットプレート 2 枚) を利用して、個々の被験者の身長 (COG = 0.55 × 身長) に合わせて調整しながら、事前に定義された安定性の 75% 制限内で COG の位置を決定します。 各テストについて、ソフトウェアは姿勢の揺れの測定値と、事前定義されたターゲット領域内で COG を維持する能力を提供し、その結果、各条件の部分スコアと全体的なバランス スコア (複合 SOT スコア、COMP) (%) が得られます。 正常な被験者が転倒せずに揺れることができる理論上の最大変位は、12.5 度 (前方 8.25 度、後方 4.25 度) と想定されています。 平衡スコア = 12.5 - Ɵ (最大 - 最小) / 12.5 × 100%、ここで、Ɵ は各試行で記録された最大前後方向 COG 振れ角です。 100% に近い値は、最小バランスを示します。 患者が助けを必要とした場合、またはバランスを維持するために一歩を踏み出した場合、テストは値 0 で採点されました。

SOT 条件 2 は、前庭障害のない被験者の固有受容システムに対する KT の影響を評価するための最良の試験です。 主な結果の尺度として、複合 SOT スコア (COMP) と複合 SOT 戦略 (STR) が選択されました。 SOT 条件 2 (SOT 2) とその戦略 (STR 2) の部分スコアは、副次的結果の尺度として考慮されました。 SOT 条件 2 は目を閉じて実行されます。 したがって、この条件下での平衡感覚は主に固有受容システムによって制御されており、数人の著者によれば、このシステムにはKTが影響を及ぼしている可能性があるという。 これらの下で、すべての被験者は、受ける前に最初に CDP に慣れていました。 テープの適用による変化を文書化し、学習効果を回避するために、SOT の複数のベースライン測定が管理されました。26 足首の剛性を高めるか、感覚情報の重み付けを変更することによって、姿勢の揺れを軽減する短期的な適応が提案されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -腫れ、痛み、一時的な機能喪失を引き起こした少なくとも1回の急性足首外側捻挫の病歴(ただし、過去3か月以内にない)。
  • 過去 6 か月間に足首の「譲歩」の複数のエピソードの履歴 -
  • カンバーランド足首不安定性ツールのスコアが 27 未満。
  • 前方引き出しテストを使用して医師によって評価された機械的不安定の証拠

除外基準:

  • 片側以外の下肢損傷歴 慢性的な足首の不安定性およびテープに対する皮膚アレルギー。
  • あらゆる種類の身体活動やリハビリテーションプログラムに積極的に参加すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテープグループ
この研究では、Sport tex® キネシオテープを足首外側(6cm×2.5m)に貼り付けます。
参加者全員は足首外側捻挫のためにテープを巻かれました。 患者は仰臥位で足と足首を中立位置に保ちます。 ストリップ (I) は、足首のすぐ上の脚の外側に伸ばさずに適用され、次にストリップの残りの部分が足首の外側とかかとの下に適用されます。
プラセボコンパレーター:プラセボテープグループ
プラセボ群では、Pretape Cramer® (綿 100%、1.25cm*10m) を使用しました。 患者を上記と同じ姿勢にし、方向を定めずに腓腹部を覆う水平ストリップを配置しました。
参加者全員は足首外側捻挫のためにテープを巻かれました。 患者は仰臥位で足と足首を中立位置に保ちます。 ストリップ (I) は、足首のすぐ上の脚の外側に伸ばさずに適用され、次にストリップの残りの部分が足首の外側とかかとの下に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータによる動的姿勢撮影
時間枠:7日

この研究で使用された CDP デバイスは、Smart Equitest® バージョン 8.2 (NeuroCom International Inc.、クラカマス、オレゴン州、米国) でした。 SOT を使用してポスチュログラフィー解析を実行しました。 このテストでは、視覚および固有受容システムに対する外部刺激の使用を通じて姿勢制御を評価します。

参加者は、周囲の視覚に面してフォースプレートの上に立つように指示されました。 落下による怪我を防ぐために安全帯が固定されていました。 フォースプレート上の裸足の位置は、装置にマークされている患者の身長に応じて調整されました。 被験者は、テストの 6 つの条件のそれぞれについて、20 秒間の 3 つの連続シリーズで COG を安定に維持する必要がありました。

7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD、Universidad Rey Juan Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月16日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • URJC_21_2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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