Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesio® Tapingu na przewlekłą niestabilność stawu skokowego

16 października 2014 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Wpływ Kinesio® Taping na pomiary równowagi u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego: randomizowane badanie kliniczne

Celem jest zbadanie natychmiastowego i przedłużonego (siedem dni) wpływu taśmy Kinesio® (KT) na równowagę u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego przy użyciu komputerowej posturografii dynamicznej (CDP). Projekt. 7-dniowa obserwacja, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Ustawienie. Społeczność uniwersytecka. Uczestnicy. Do badania włączono grupę 30 osób w wieku od 18 do 28 lat z CAI i subiektywnym postrzeganiem niestabilności stawu skokowego (FAI). Interwencje. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną, w której zastosowano KT oraz grupę kontrolną, w której zastosowano taśmę placebo.Cel. Zbadanie natychmiastowego i przedłużonego (siedem dni) wpływu taśmy Kinesio® Tape (KT) na równowagę u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego przy użyciu komputerowej posturografii dynamicznej (CDP). Projekt. 7-dniowa obserwacja, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Ustawienie. Społeczność uniwersytecka. Uczestnicy. Do badania włączono grupę 30 osób w wieku od 18 do 28 lat z CAI i subiektywnym postrzeganiem niestabilności stawu skokowego (FAI). Interwencje. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną, w której zastosowano KT oraz grupę kontrolną, w której zastosowano taśmę placebo. Główne miary wyniku. Urządzeniem CDP zastosowanym w tym badaniu był Smart Equitest® w wersji 8.2. Analizę CDP przeprowadzono za pomocą testu organizacji sensorycznej (SOT). Złożony wynik SOT (COMP) i złożona strategia SOT (STR), wynik częściowy dla warunku SOT 2 (SOT 2) i jego strategia (STR 2) zostały uznane za miary wyników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali losowo podzieleni (za pomocą aplikacji QuickCalcs firmy GraphPad Software)a na dwie grupy: eksperymentalną, w której zastosowano KT oraz grupę kontrolną, w której zastosowano taśmę placebo. Wszystkie wyniki w obu grupach zostały ocenione przez osobę oceniającą, która nie znała przydziału podmiotu. Osoby były również zaślepione na grupę alokacyjną. Równowagę oceniono za pomocą SOT w trzech warunkach: (1) bez oklejania taśmą; (2) bezpośrednio po złożeniu wniosku; (3) po 7 dniach stosowania.

Do pomiaru równowagi stosuje się skomputeryzowaną posturografię dynamiczną. Badani musieli utrzymać stabilny COG w 3 kolejnych seriach trwających 20 sekund dla każdego z 6 warunków w teście. W pierwszych 3 warunkach platforma pozostała nieruchoma. Warunek 1 przeprowadzono z otwartymi oczami, warunek 2 z zamkniętymi oczami, a warunek 3 z ruchomym środowiskiem wizualnym w odniesieniu do oscylacji posturalnych. Warunki 4, 5 i 6 powtórzyły warunki wizualne z pierwszych 3 testów i dodały ruch platformy odnoszący się do oscylacji przednio-tylnej badanego, przy stałym kącie kostki i stopy, anulując w ten sposób bodźce czuciowe proprioceptywne.

System wykorzystuje technologię płyty siłowej (dwie płyty podnóżka o wymiarach 23 × 46 cm) w celu określenia położenia środka ciężkości w określonych granicach stabilności 75%, dostosowując się jednocześnie do wzrostu danej osoby (COG = 0,55 × wysokość). W przypadku każdego testu oprogramowanie zapewnia pomiary kołysania postawy i zdolność do utrzymania COG w określonym obszarze docelowym, co daje częściowe wyniki dla każdego stanu i ogólny wynik równowagi (złożony wynik SOT, COMP) (%). Przyjmuje się, że teoretyczne maksymalne przemieszczenie, które normalny osobnik może kołysać się bez upadku, wynosi 12,5 stopnia (8,25 stopnia do przodu, 4,25 stopnia do tyłu). Wynik równowagi = 12,5 – Ɵ (maksimum – minimum)/12,5 × 100%, gdzie Ɵ to maksymalny kąt kołysania przednio-tylnego środka ciężkości zarejestrowany w każdej próbie. Wartości bliskie 100% wskazywały na minimalne wyważenie. Test był punktowany z wartością 0, gdy pacjent potrzebował pomocy lub wykonał krok w celu utrzymania równowagi.

Warunek 2 SOT jest najlepszą próbą do oceny wpływu KT na układ proprioceptywny u osób bez deficytów przedsionkowych. Jako główne miary wyników wybrano złożony wynik SOT (COMP) i złożoną strategię SOT (STR). Wynik częściowy dla warunku SOT 2 (SOT 2) i jego strategii (STR 2) uznano za drugorzędne miary wyników. Warunek SOT 2 przeprowadza się przy zamkniętych oczach. Dlatego równowaga w tym stanie jest kontrolowana głównie przez układ proprioceptywny, na który według kilku autorów KT może mieć wpływ. W ramach tych wszystkich badanych wstępnie zapoznano się z CDP przed poddaniem się. Zastosowano wiele podstawowych pomiarów SOT w celu udokumentowania zmian spowodowanych zastosowaniem taśmy i uniknięcia efektu uczenia się.26 Zasugerowano krótkoterminową adaptację, która zmniejsza kołysanie postawy poprzez zwiększenie sztywności kostek lub ponowne zważenie informacji sensorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia co najmniej 1 ostrego bocznego skręcenia stawu skokowego, które spowodowało obrzęk, ból i tymczasową utratę funkcji (ale żadnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • historia wielu epizodów „ustąpienia” kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy-
  • wynik poniżej 27 w Cumberland Ankle Instability Tool.
  • dowód niestabilności mechanicznej oceniony przez lekarza za pomocą testu przedniej szuflady

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty uraz kończyny dolnej inny niż jednostronny przewlekła niestabilność stawu skokowego i alergia skórna na taśmę.
  • Aby aktywnie uczestniczyć w każdym rodzaju aktywności fizycznej lub programie rehabilitacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kinesio-Tape
W tym badaniu zastosowano kinesiotape Sport tex® na bocznej kostce (6 cm x 2,5 m).
Wszyscy uczestnicy zostali zaklejeni taśmą z powodu bocznego skręcenia kostki. Osoba leży w pozycji leżącej, utrzymując stopę i kostkę w pozycji neutralnej. Pasek (I) zakłada się bez naciągania po zewnętrznej stronie nogi tuż nad kostką, a następnie resztę paska nakłada się po zewnętrznej stronie kostki i pod piętą.
Komparator placebo: Grupa taśm placebo
W grupie placebo użyto Pretape Cramer® (100% bawełny, 1,25 cm x 10 m). U pacjenta w tej samej pozycji, co opisana powyżej, umieszczono poziome paski pokrywające obszar łydki bez określonego kierunku.
Wszyscy uczestnicy zostali zaklejeni taśmą z powodu bocznego skręcenia kostki. Osoba leży w pozycji leżącej, utrzymując stopę i kostkę w pozycji neutralnej. Pasek (I) zakłada się bez naciągania po zewnętrznej stronie nogi tuż nad kostką, a następnie resztę paska nakłada się po zewnętrznej stronie kostki i pod piętą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skomputeryzowana posturografia dynamiczna
Ramy czasowe: 7 dni

Urządzeniem CDP zastosowanym w tym badaniu był Smart Equitest® wersja 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Analizę posturografii przeprowadzono za pomocą SOT. Test ten ocenia kontrolę postawy poprzez wykorzystanie bodźców zewnętrznych na układ wzrokowy i proprioceptywny.

Uczestnicy zostali poinstruowani, aby stanąć na płycie siłowej twarzą do wizualnego otoczenia. Uprząż bezpieczeństwa została zamocowana, aby zapobiec obrażeniom spowodowanym upadkiem. Ich pozycja bosych stóp na płytkach siłowych została dostosowana do wzrostu pacjenta, jak zaznaczono na sprzęcie. Badani musieli utrzymać stabilny COG w 3 kolejnych seriach trwających 20 sekund dla każdego z 6 warunków w teście.

7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URJC_21_2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj