Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Kinesio® Tapingu na chronickou nestabilitu kotníku

16. října 2014 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Vliv Kinesio® tejpování na měření rovnováhy u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku: Randomizovaná klinická studie

Cílem je prozkoumat okamžité a dlouhodobé účinky (sedm dní) Kinesio® Tape (KT) na rovnováhu u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku pomocí počítačové dynamické posturografie (CDP). Design. 7denní sledování, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Nastavení. Univerzitní komunita. Účastníci. Do této studie byl zařazen vzorek 30 subjektů ve věku 18 až 28 let s CAI a subjektivním vnímáním nestability kotníku (FAI). Zásahy. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina, ve které byla aplikována KT, a kontrolní skupina, ve které byla aplikována placebo páska. Cíl. Zkoumat okamžité a dlouhodobé účinky (sedm dní) Kinesio® Tape (KT) na rovnováhu u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku pomocí počítačové dynamické posturografie (CDP). Design. 7denní sledování, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Nastavení. Univerzitní komunita. Účastníci. Do této studie byl zařazen vzorek 30 subjektů ve věku 18 až 28 let s CAI a subjektivním vnímáním nestability kotníku (FAI). Zásahy. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina, ve které byla aplikována KT, a kontrolní skupina, ve které byla aplikována placebo páska. Hlavní výstupní opatření. Zařízení CDP použité v této studii bylo Smart Equitest® verze 8.2. Analýza CDP byla provedena pomocí testu Sensory Organization Test (SOT). Složené skóre SOT (COMP) a složená strategie SOT (STR), dílčí skóre pro stav SOT 2 (SOT 2) a jeho strategie (STR 2) byly považovány za měřítka výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci byli náhodně rozděleni (pomocí aplikace QuickCalcs od GraphPad Software)a do dvou skupin: experimentální skupina, ve které byla aplikována KT, a kontrolní skupina, ve které byla aplikována placebo páska. Všechny výsledky v obou skupinách byly hodnoceny hodnotitelem zaslepeným k zařazení subjektu. Jednotlivci byli také zaslepeni do alokační skupiny. Rovnováha byla hodnocena pomocí SOT za tří podmínek: (1) bez lepení; (2) bezprostředně po aplikaci; (3) po 7 dnech používání.

K měření rovnováhy se používá počítačová dynamická posturografie. Subjekty musely udržovat své COG stabilní ve 3 po sobě jdoucích sériích po 20 sekundách pro každou ze 6 podmínek v testu. V prvních 3 podmínkách zůstala plošina pevná. Stav 1 byl proveden s otevřenýma očima, stav 2 se zavřenýma očima a stav 3 s mobilním vizuálním prostředím odkazujícím na posturální oscilace. Podmínky 4, 5 a 6 opakovaly vizuální podmínky z prvních 3 testů a přidaly pohyb plošiny ve vztahu k předozadní oscilaci subjektu, přičemž úhel kotník-noha zůstal konstantní, čímž se anuloval proprioceptivní smyslový vstup.

Systém využívá technologii force-plate (dvě stupačky o rozměrech 23 × 46 cm) k určení umístění COG v rámci předem definovaných 75% limitů stability při nastavení pro individuální výšku subjektu (COG = 0,55 × výška). Pro každý test poskytuje software měření posturálního houpání a schopnosti udržet COG v předem definované cílové oblasti, což má za následek dílčí skóre pro každý stav a celkové skóre rovnováhy (složené skóre SOT, COMP) (%). Předpokládá se, že teoretické maximální posunutí, které se normální subjekt může kývat bez pádu, je 12,5 stupně (8,25 stupně vpředu, 4,25 stupně vzadu). Rovnovážné skóre = 12,5 – Ɵ (maximum – minimum)/12,5 × 100 %, kde Ɵ je maximální anteroposteriorní úhel kývání COG zaznamenaný v každém pokusu. Hodnoty blízké 100 % indikovaly minimální vyvážení. Test byl hodnocen hodnotou 0, když pacienti potřebovali pomoc nebo udělali krok k udržení rovnováhy.

SOT podmínka 2 je nejlepší studií pro posouzení vlivu KT na proprioceptivní systém u subjektů bez vestibulárních deficitů. Jako primární měřítka výsledku byly zvoleny složené skóre SOT (COMP) a složená strategie SOT (STR). Dílčí skóre pro stav SOT 2 (SOT 2) a jeho strategie (STR 2) byly považovány za sekundární ukazatele výsledků. Podmínka SOT 2 se provádí se zavřenýma očima. Proto je rovnováha za tohoto stavu řízena především proprioceptivním systémem, na který by podle několika autorů mohla mít KT vliv. Všechny subjekty byly nejprve seznámeny s CDP předtím, než podstoupily. Bylo spravováno několik základních měření SOT, aby se zdokumentovaly změny způsobené aplikací pásky a aby se zabránilo efektu učení.26 Byla navržena krátkodobá adaptace, která redukuje posturální houpání buď zvýšením tuhosti kotníků, nebo převážením smyslových informací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza alespoň 1 akutního laterálního podvrtnutí kotníku, které mělo za následek otok, bolest a dočasnou ztrátu funkce (ale žádné v předchozích 3 měsících).
  • historie několika epizod „ustupování“ kotníku za posledních 6 měsíců-
  • skóre pod 27 v Cumberland Ankle Instability Tool.
  • důkaz mechanické nestability hodnocený lékařem pomocí testu přední zásuvky

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza poranění dolní končetiny jiné než jednostranná Chronická nestabilita kotníku a kožní alergie na tejp.
  • Aktivně se zapojit do jakékoli fyzické aktivity nebo rehabilitačního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Kinesio Tape
V této studii je použit kinesiotape Sport tex® přes laterální kotník (6 cm x 2,5 m).
Všichni účastníci byli zatejpováni kvůli bočnímu výronu kotníku. Jedinec je v poloze na zádech, přičemž chodidlo a kotník jsou v neutrální poloze. Proužek (I) se aplikuje tak, že se nenatáhne na vnější stranu nohy těsně nad kotníkem, a poté se zbytek proužku aplikuje na vnější stranu kotníku a pod patu.
Komparátor placeba: Skupina placebových pásek
Ve skupině s placebem byl použit Pretape Cramer® (100% bavlna, 1,25 cm x 10 m). S pacientem ve stejné poloze popsané výše byly umístěny horizontální proužky pokrývající surovou oblast bez definovaného směru.
Všichni účastníci byli zatejpováni kvůli bočnímu výronu kotníku. Jedinec je v poloze na zádech, přičemž chodidlo a kotník jsou v neutrální poloze. Proužek (I) se aplikuje tak, že se nenatáhne na vnější stranu nohy těsně nad kotníkem, a poté se zbytek proužku aplikuje na vnější stranu kotníku a pod patu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačová dynamická posturografie
Časové okno: 7 dní

Zařízení CDP použité v této studii bylo Smart Equitest® verze 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Posturografická analýza byla provedena pomocí SOT. Tento test hodnotí posturální kontrolu prostřednictvím použití vnějších stimulů na zrakový a proprioceptivní systém.

Účastníci byli instruováni, aby stáli na silové desce čelem k vizuálnímu okolí. Pro zabránění zranění při pádu byl upevněn bezpečnostní postroj. Poloha jejich bosých nohou na silových deskách byla upravena podle výšky pacienta, jak je vyznačeno na zařízení. Subjekty musely udržovat své COG stabilní ve 3 po sobě jdoucích sériích po 20 sekundách pro každou ze 6 podmínek v testu.

7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URJC_21_2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit