Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Kinesio®-taping ved kronisk ankelinstabilitet

16. oktober 2014 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effekt av Kinesio®-taping på målinger av balanse hos personer med kronisk ankelinstabilitet: en randomisert klinisk studie

Målet er å undersøke de umiddelbare og langvarige effektene (syv dager) av Kinesio® Tape (KT) på balansen hos personer med kronisk ankelinstabilitet ved bruk av datastyrt dynamisk posturografi (CDP). Design. En 7 dagers oppfølging, enkeltblind randomisert kontrollert studie. Innstilling. Universitetssamfunnet. Deltakere. Et utvalg av 30 forsøkspersoner i alderen 18 til 28 med CAI og subjektiv oppfatning av ankelinstabilitet (FAI) ble inkludert i denne studien. Intervensjoner. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: en eksperimentell gruppe som ble brukt KT, og en kontrollgruppe som ble brukt en placebo tape.Objective. For å undersøke de umiddelbare og langvarige effektene (syv dager) av Kinesio® Tape (KT) på balansen hos personer med kronisk ankelinstabilitet ved bruk av datastyrt dynamisk posturografi (CDP). Design. En 7 dagers oppfølging, enkeltblind randomisert kontrollert studie. Innstilling. Universitetssamfunnet. Deltakere. Et utvalg av 30 forsøkspersoner i alderen 18 til 28 med CAI og subjektiv oppfatning av ankelinstabilitet (FAI) ble inkludert i denne studien. Intervensjoner. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: en eksperimentell gruppe der det ble påført KT, og en kontrollgruppe der det ble påført placebotape. Hovedresultatmål(er). CDP-enheten som ble brukt i denne studien var Smart Equitest® versjon 8.2. CDP-analyse ble utført ved hjelp av Sensory Organization Test (SOT). Den sammensatte SOT-skåren (COMP) og den sammensatte SOT-strategien (STR), den delvise poengsummen for SOT-tilstand 2 (SOT 2) og dens strategi (STR 2) ble vurdert som resultatmål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble tilfeldig fordelt (ved hjelp av QuickCalcs-applikasjonen fra GraphPad Software)a i to grupper: en eksperimentell gruppe der det ble påført KT, og en kontrollgruppe der det ble påført en placebo-tape. Alle utfall i begge gruppene ble vurdert av en bedømmer som var blindet for emnets tildeling. Enkeltpersoner ble også blindet for tildelingsgruppen. Balansen ble vurdert ved bruk av SOT under tre forhold: (1) uten taping; (2) umiddelbart etter søknad; (3) etter 7 dagers bruk.

Datastyrt dynamisk posturografi brukes til å måle balansen. Forsøkspersonene måtte opprettholde sin COG stabil i 3 påfølgende serier av 20s varighet for hver av de 6 tilstandene i testen. I de første 3 forholdene forble plattformen fast. Tilstand 1 ble utført med åpne øyne, tilstand 2 med lukkede øyne og tilstand 3 med et mobilt visuelt miljø referert til posturale oscillasjoner. Betingelsene 4, 5 og 6 gjentok de visuelle forholdene til de første 3 testene og la til plattformbevegelsen referert til den anteroposteriore oscillasjonen til subjektet, med ankel-fot-vinkelen forble konstant, og dermed annullerte proprioseptive sensoriske input.

Systemet bruker kraftplateteknologi (to 23 × 46 cm fotplater) for å bestemme plasseringen av COG innenfor forhåndsdefinerte 75 % stabilitetsgrenser, mens det justeres for et individuelt motivs høyde (COG = 0,55 × høyde). For hver test gir programvaren mål for postural svai og evnen til å opprettholde COG innenfor et forhåndsdefinert målområde, noe som resulterer i delvise skårer for hver tilstand og en total balansepoengsum (sammensatt SOT-score, COMP) (%). Den teoretiske maksimale forskyvningen et normalt forsøksperson kan svaie uten å falle antas å være 12,5 grader (8,25 grader anterior, 4,25 grader posterior). Likevektsskåren = 12,5 - Ɵ (maksimum - minimum)/12,5 × 100 %, hvor Ɵ er den maksimale anteroposteriore COG-svaivinkelen registrert i hvert forsøk. Verdier nær 100 % indikerte minimum balansering. Testen ble skåret med en verdi på 0 når pasienter trengte hjelp eller tok et skritt for å opprettholde balansen.

SOT tilstand 2 er den beste studien for å vurdere påvirkningen av KT på proprioseptivt system hos personer uten vestibulære mangler. Som primære utfallsmål ble den sammensatte SOT-score (COMP) og den sammensatte SOT-strategien (STR) valgt. Delskåren for SOT-tilstand 2 (SOT 2) og dens strategi (STR 2) ble betraktet som sekundære utfallsmål. SOT betingelse 2 utføres med lukkede øyne. Derfor styres balansen under denne tilstanden hovedsakelig av det proprioseptive systemet, hvor KT ifølge flere forfattere kan ha en effekt. Under disse ble alle fag først gjort kjent med CDP før de gjennomgikk. Flere grunnlinjemål for SOT ble administrert for å dokumentere endring på grunn av tapepåføring og for å unngå læringseffekten.26 Det har blitt foreslått en kortsiktig tilpasning som reduserer postural svai ved enten å øke stivheten i anklene eller gjennom vekting av sensorisk informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • historie med minst 1 akutt lateral ankelforstuing som resulterte i hevelse, smerte og midlertidig funksjonstap (men ingen de siste 3 månedene).
  • historie med flere episoder av ankelen som gir seg de siste 6 månedene-
  • en poengsum under 27 i Cumberland Ankel Instability Tool.
  • bevis på mekanisk ustabilitet vurdert av en lege ved bruk av en fremre skufftest

Ekskluderingskriterier:

  • historie med andre skader i underekstremitetene enn den ensidige Kronisk ankelinstabilitet og hudallergi mot tapen.
  • Å være aktivt involvert i enhver form for fysisk aktivitet eller rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio-Tape gruppe
I denne studien brukes Sport tex® kinesiotape over lateral ankel (6cm*2,5m).
Alle deltakerne ble teipet for en sideveis ankelforstuing. Individet er i ryggleie og holder foten og ankelen i en nøytral stilling. Strimlen (I) påføres uten strekk på utsiden av benet rett over ankelen, og deretter legges resten av stripen på utsiden av ankelen og under hælen.
Placebo komparator: Placebo-tapegruppe
I placebogruppen ble Pretape Cramer® (100 % bomull, 1,25 cm*10 m) brukt. Med pasienten i samme posisjon som beskrevet ovenfor, ble horisontale strimler plassert som dekket suralområdet uten definert retning.
Alle deltakerne ble teipet for en sideveis ankelforstuing. Individet er i ryggleie og holder foten og ankelen i en nøytral stilling. Strimlen (I) påføres uten strekk på utsiden av benet rett over ankelen, og deretter legges resten av stripen på utsiden av ankelen og under hælen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datastyrt dynamisk posturografi
Tidsramme: 7 dager

CDP-enheten som ble brukt i denne studien var Smart Equitest® versjon 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Posturografianalyse ble utført ved bruk av SOT. Denne testen vurderer postural kontroll gjennom bruk av ytre stimuli på det visuelle og proprioseptive systemet.

Deltakerne ble bedt om å stå på kraftplaten vendt mot den visuelle omgivelsen. En sikkerhetssele ble festet for å forhindre skade ved fall. Deres barfotposisjon på kraftplater ble justert i henhold til pasientens høyde, som markert på utstyret. Forsøkspersonene måtte opprettholde sin COG stabil i 3 påfølgende serier av 20s varighet for hver av de 6 tilstandene i testen.

7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URJC_21_2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere