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Effetto del Kinesio® Taping nell'instabilità cronica della caviglia

16 ottobre 2014 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effetto del Kinesio® Taping sulle misurazioni dell'equilibrio nei soggetti con instabilità cronica della caviglia: uno studio clinico randomizzato

L'Obiettivo è quello di esaminare gli effetti immediati e prolungati (sette giorni) del Kinesio® Tape (KT) sull'equilibrio in soggetti con instabilità cronica di caviglia mediante Posturografia Dinamica Computerizzata (CDP). Progetto. Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con follow-up di 7 giorni. Collocamento. Comunità universitaria. Partecipanti. In questo studio è stato arruolato un campione di 30 soggetti di età compresa tra 18 e 28 anni con CAI e percezione soggettiva di instabilità della caviglia (FAI). Interventi. I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi: un gruppo sperimentale in cui è stato applicato KT, e un gruppo di controllo in cui è stato applicato un nastro placebo.Obiettivo. Esaminare gli effetti immediati e prolungati (sette giorni) di Kinesio® Tape (KT) sull'equilibrio in soggetti con instabilità cronica della caviglia mediante Posturografia dinamica computerizzata (CDP). Progetto. Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con follow-up di 7 giorni. Collocamento. Comunità universitaria. Partecipanti. In questo studio è stato arruolato un campione di 30 soggetti di età compresa tra 18 e 28 anni con CAI e percezione soggettiva di instabilità della caviglia (FAI). Interventi. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi: un gruppo sperimentale in cui è stato applicato KT e un gruppo di controllo in cui è stato applicato un nastro placebo. Principali misure di esito. Il dispositivo CDP utilizzato in questo studio era Smart Equitest® versione 8.2. L'analisi CDP è stata condotta utilizzando il test di organizzazione sensoriale (SOT). Il punteggio SOT composito (COMP) e la strategia SOT composita (STR), il punteggio parziale per la condizione SOT 2 (SOT 2) e la sua strategia (STR 2) sono stati considerati come misure dei risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati distribuiti in modo casuale (utilizzando l'applicazione QuickCalcs di GraphPad Software) in due gruppi: un gruppo sperimentale in cui è stato applicato KT e un gruppo di controllo in cui è stato applicato un nastro placebo. Tutti i risultati in entrambi i gruppi sono stati valutati da un valutatore cieco rispetto all'assegnazione del soggetto. Gli individui erano anche ciechi rispetto al gruppo di allocazione. L'equilibrio è stato valutato utilizzando il SOT in tre condizioni: (1) senza registrazione; (2) immediatamente dopo l'applicazione; (3) dopo 7 giorni di utilizzo.

La posturografia dinamica computerizzata viene utilizzata per misurare l'equilibrio. I soggetti dovevano mantenere stabile il proprio COG in 3 serie consecutive della durata di 20 secondi per ciascuna delle 6 condizioni del test. Nelle prime 3 condizioni, la piattaforma è rimasta fissa. La condizione 1 è stata condotta con gli occhi aperti, la condizione 2 con gli occhi chiusi e la condizione 3 con un ambiente visivo mobile riferito alle oscillazioni posturali. Le condizioni 4, 5 e 6 hanno ripetuto le condizioni visive dei primi 3 test e aggiunto il movimento della piattaforma riferito all'oscillazione anteroposteriore del soggetto, con l'angolo caviglia-piede che rimane costante, annullando così l'input sensoriale propriocettivo.

Il sistema utilizza la tecnologia force-plate (due pedane da 23 × 46 cm) per determinare la posizione del COG entro i limiti di stabilità predefiniti del 75% durante la regolazione per l'altezza di un singolo soggetto (COG = 0,55 × altezza). Per ogni test, il software fornisce misure dell'oscillazione posturale e la capacità di mantenere il COG all'interno di un'area target predefinita, ottenendo punteggi parziali per ciascuna condizione e un punteggio di equilibrio complessivo (punteggio SOT composito, COMP) (%). Si presume che lo spostamento massimo teorico che un soggetto normale può oscillare senza cadere sia di 12,5 gradi (8,25 gradi in avanti, 4,25 gradi in dietro). Il punteggio di equilibrio = 12,5 - Ɵ (massimo - minimo)/12,5 × 100%, dove Ɵ è l'angolo di oscillazione del COG anteroposteriore massimo registrato in ciascuna prova. Valori vicini al 100% indicano il bilanciamento minimo. Il test è stato valutato con un valore pari a 0 quando i pazienti avevano bisogno di aiuto o facevano un passo per mantenere l'equilibrio.

La condizione SOT 2 è la migliore prova per valutare l'influenza del KT sul sistema propriocettivo in soggetti senza deficit vestibolari. Come misure di esito primarie, sono stati scelti il ​​punteggio SOT composito (COMP) e la strategia SOT composita (STR). Il punteggio parziale per la condizione SOT 2 (SOT 2) e la sua strategia (STR 2) sono stati considerati misure di outcome secondari. La condizione SOT 2 viene eseguita ad occhi chiusi. Pertanto, l'equilibrio in questa condizione è controllato principalmente dal sistema propriocettivo, sul quale, secondo diversi autori, potrebbe agire la KT. Sotto questi Tutti i soggetti sono stati inizialmente familiarizzati con il CDP prima di sottoporsi. Sono state somministrate più misure di riferimento del SOT per documentare il cambiamento dovuto all'applicazione del nastro e per evitare l'effetto di apprendimento.26 È stato suggerito un adattamento a breve termine che riduca l'oscillazione posturale aumentando la rigidità delle caviglie o attraverso la riponderazione delle informazioni sensoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di almeno 1 distorsione laterale acuta della caviglia che ha provocato gonfiore, dolore e perdita temporanea della funzione (ma nessuna nei 3 mesi precedenti).
  • storia di molteplici episodi di "cedimento" della caviglia negli ultimi 6 mesi-
  • un punteggio inferiore a 27 nel Cumberland Ankle Instability Tool.
  • evidenza di instabilità meccanica valutata da un medico utilizzando un test del cassetto anteriore

Criteri di esclusione:

  • storia di lesioni agli arti inferiori diverse dall'instabilità cronica unilaterale della caviglia e dall'allergia cutanea al nastro.
  • Essere attivamente coinvolti in qualsiasi tipo di attività fisica o programma di riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Kinesio-Tape
In questo studio, viene utilizzato il kinesiotape Sport tex® sulla caviglia laterale (6 cm*2,5 m).
Tutti i partecipanti sono stati registrati per una distorsione laterale della caviglia. L'individuo è in posizione supina mantenendo il piede e la caviglia in posizione neutra. Si applica la striscia (I) non elasticizzata nella parte esterna della gamba appena sopra la caviglia, quindi si applica il resto della striscia sulla parte esterna della caviglia e sotto il tallone.
Comparatore placebo: Gruppo Nastro Placebo
Nel gruppo placebo è stato utilizzato Pretape Cramer® (100% cotone, 1,25 cm*10 m). Con il paziente nella stessa posizione sopra descritta, sono state posizionate strisce orizzontali che coprono la regione surale senza una direzione definita.
Tutti i partecipanti sono stati registrati per una distorsione laterale della caviglia. L'individuo è in posizione supina mantenendo il piede e la caviglia in posizione neutra. Si applica la striscia (I) non elasticizzata nella parte esterna della gamba appena sopra la caviglia, quindi si applica il resto della striscia sulla parte esterna della caviglia e sotto il tallone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posturografia dinamica computerizzata
Lasso di tempo: 7 giorni

Il dispositivo CDP impiegato in questo studio era Smart Equitest® versione 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). L'analisi posturografia è stata condotta utilizzando il SOT. Questo test valuta il controllo posturale attraverso l'utilizzo di stimoli esterni sul sistema visivo e propriocettivo.

I partecipanti sono stati istruiti a stare in piedi sulla piastra di forza di fronte all'ambiente visivo. È stata fissata un'imbracatura di sicurezza per evitare lesioni dovute a cadute. La loro posizione a piedi nudi sulle piastre di forza è stata regolata in base all'altezza del paziente, come indicato sull'attrezzatura. I soggetti dovevano mantenere stabile il proprio COG in 3 serie consecutive della durata di 20 secondi per ciascuna delle 6 condizioni del test.

7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URJC_21_2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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