Kinesio®-teippauksen vaikutus krooniseen nilkan epävakauteen
Kinesio®-teippauksen vaikutus tasapainomittauksiin potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin satunnaisesti (käyttämällä GraphPad Softwaren QuickCalcs-sovellusta)a kahteen ryhmään: koeryhmään, jossa käytettiin KT:ta, ja kontrolliryhmään, johon levitettiin lumelääketeippiä. Kaikki tulokset molemmissa ryhmissä arvioi arvioija, joka oli sokeutunut koehenkilön jakaumalle. Yksilöt olivat myös sokeutuneet allokaatioryhmään. Tasapaino arvioitiin käyttämällä SOT:ta kolmessa tilanteessa: (1) ilman teippausta; (2) välittömästi hakemuksen jälkeen; (3) 7 päivän käytön jälkeen.
Tasapainon mittaamiseen käytetään tietokoneistettua dynaamista posturografiaa. Koehenkilöiden oli säilytettävä COG-arvonsa vakaana kolmessa peräkkäisessä 20 sekunnin sarjassa kussakin kuudesta testin tilasta. Kolmessa ensimmäisessä tilanteessa alusta pysyi kiinteänä. Tila 1 suoritettiin avoimilla silmillä, tila 2 silmät kiinni ja tila 3 liikkuvalla visuaalisella ympäristöllä, joka viitattiin asentovärähtelyihin. Olosuhteet 4, 5 ja 6 toistivat kolmen ensimmäisen testin visuaaliset olosuhteet ja lisäsivät alustan liikkeen koehenkilön anteroposterioriseen värähtelyyn viitaten, nilkan ja jalan kulman pysyessä vakiona, mikä mitätöi proprioseptiivisen sensorisen sisäänmenon.
Järjestelmä käyttää voimalevytekniikkaa (kaksi 23 × 46 cm:n jalkalevyä) COG:n sijainnin määrittämiseen ennalta määritetyissä 75 %:n vakauden rajoissa samalla kun se säädetään yksittäisen kohteen pituuden mukaan (COG = 0,55 × korkeus). Ohjelmisto tarjoaa jokaiselle testille mittoja asennon heilahtelusta ja kyvystä ylläpitää COG:tä ennalta määritetyllä kohdealueella, mikä johtaa osittaisiin pisteisiin jokaisesta tilasta ja kokonaistasapainopisteistä (yhdistetty SOT-pistemäärä, COMP) (%). Teoreettisen enimmäissiirtymän, jonka normaali kohde voi heilua ilman putoamista, oletetaan olevan 12,5 astetta (8,25 astetta eteen, 4,25 astetta taakse). Tasapainopisteet = 12,5 - Ɵ (maksimi - minimi)/12,5 × 100 %, missä Ɵ on kussakin kokeessa tallennettu maksimi anteroposteriorinen COG-keinumiskulma. Arvot lähellä 100 % osoittavat vähimmäistasapainon. Testi pisteytettiin arvolla 0, kun potilas tarvitsi apua tai otti askeleen tasapainon ylläpitämiseksi.
SOT-ehto 2 on paras tutkimus KT:n vaikutuksen arvioimiseksi proprioseptiiviseen järjestelmään koehenkilöillä, joilla ei ole vestibulaarista vajaatoimintaa. Ensisijaisiksi tulosmittauksiksi valittiin yhdistetty SOT-pistemäärä (COMP) ja yhdistetty SOT-strategia (STR). SOT-ehdon 2 (SOT 2) osapistemäärä ja sen strategia (STR 2) pidettiin toissijaisina tulosmittauksina. SOT-ehto 2 suoritetaan silmät kiinni. Siksi tasapainoa tässä tilassa säätelee pääasiassa proprioseptiivinen järjestelmä, johon useiden kirjoittajien mukaan KT voisi vaikuttaa. Näiden Kaikki aiheet olivat alun perin perehtynyt CDP ennen läpikäymistä. Useita SOT:n perusmittauksia hallinnoitiin nauhasovelluksen aiheuttaman muutoksen dokumentoimiseksi ja oppimisvaikutuksen välttämiseksi.26 On ehdotettu lyhytaikaista sopeutumista, joka vähentää asennon heilahtelua joko lisäämällä nilkkojen jäykkyyttä tai painottamalla uudelleen aistitietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 1 akuutti lateraalinen nilkan nyrjähdys, joka johti turvotukseen, kipuun ja tilapäiseen toiminnan menettämiseen (mutta ei yhtään edellisten 3 kuukauden aikana).
- useiden nilkan "väistymisen" jaksojen historia viimeisen 6 kuukauden aikana-
- pisteet alle 27 Cumberland Ankle Instability Toolissa.
- todisteita mekaanisesta epästabiilisuudesta, jonka lääkäri on arvioinut etulaatikon testillä
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat alaraajojen vammat paitsi yksipuolinen Krooninen nilkan epävakaus ja ihoallergia teipille.
- Osallistua aktiivisesti mihin tahansa fyysiseen toimintaan tai kuntoutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesio-Tape ryhmä
Tässä tutkimuksessa käytetään Sport tex® -kinesioteippiä lateraalisen nilkan päällä (6 cm*2,5 m).
|
Kaikki osallistujat teipattiin lateraalisen nilkan nyrjähdyksen vuoksi.
Henkilö on makuuasennossa pitäen jalan ja nilkan neutraalissa asennossa.
Nauha (I) asetetaan venymättömästi jalan ulkopinnalle juuri nilkan yläpuolelle, ja sitten loput nauhasta kiinnitetään nilkan ulkopuolelle ja kantapään alle.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Tape Group
Lumeryhmässä käytettiin Pretape Cramer® (100 % puuvillaa, 1,25 cm x 10 m).
Kun potilas oli samassa asennossa yllä kuvatussa asennossa, asetettiin vaakasuoria kaistaleita, jotka peittivät suraalisen alueen ilman määriteltyä suuntaa.
|
Kaikki osallistujat teipattiin lateraalisen nilkan nyrjähdyksen vuoksi.
Henkilö on makuuasennossa pitäen jalan ja nilkan neutraalissa asennossa.
Nauha (I) asetetaan venymättömästi jalan ulkopinnalle juuri nilkan yläpuolelle, ja sitten loput nauhasta kiinnitetään nilkan ulkopuolelle ja kantapään alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneistettu dynaaminen posturografia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tässä tutkimuksessa käytetty CDP-laite oli Smart Equitest® versio 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Posturografia-analyysi suoritettiin käyttämällä SOT:ta. Tämä testi arvioi asennon hallintaa käyttämällä ulkoisia ärsykkeitä näkö- ja proprioseptiiviseen järjestelmään. Osallistujia kehotettiin seisomaan voimalevyllä visuaalista ympäristöä päin. Turvavaljaat kiinnitettiin estämään putoamisvammat. Heidän paljasjalkojen asento voimalevyillä säädettiin potilaan pituuden mukaan varusteisiin merkityn mukaisesti. Koehenkilöiden oli säilytettävä COG-arvonsa vakaana kolmessa peräkkäisessä 20 sekunnin sarjassa kussakin kuudesta testin tilasta. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC_21_2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .