- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02266290
만성 발목 불안정성에 대한 Kinesio® 테이핑의 효과
Kinesio® 테이핑이 만성 발목 불안정 환자의 균형 측정에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
참가자들은 무작위로 (GraphPad Software의 QuickCalcs 응용 프로그램 사용) a 두 그룹으로 나뉘었습니다: KT를 적용한 실험 그룹과 위약 테이프를 적용한 대조군. 두 그룹의 모든 결과는 피험자의 할당에 눈이 먼 평가자에 의해 평가되었습니다. 개인은 또한 할당 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 세 가지 조건에서 SOT를 사용하여 균형을 평가했습니다. (1) 테이핑 없음; (2) 신청 직후; (3) 사용 7일 후.
균형을 측정하기 위해 전산화된 동적 자세 검사가 사용됩니다. 피험자는 테스트의 6가지 조건 각각에 대해 20초 동안 3회 연속 연속 COG를 안정적으로 유지해야 했습니다. 처음 세 가지 조건에서 플랫폼은 고정된 상태로 유지되었습니다. 조건 1은 눈을 뜬 상태에서, 조건 2는 눈을 감은 상태에서, 조건 3은 자세 진동을 참조한 모바일 시각 환경에서 수행되었습니다. 조건 4, 5 및 6은 처음 3개 테스트의 시각적 조건을 반복하고 발목-발 각도가 일정하게 유지되어 고유 감각 입력을 무효화하면서 피사체의 전후방 진동을 참조하는 플랫폼 움직임을 추가했습니다.
이 시스템은 포스 플레이트 기술(두 개의 23 × 46cm 발판)을 사용하여 미리 정의된 안정성의 75% 한계 내에서 COG의 위치를 결정하는 동시에 개별 피험자의 키(COG = 0.55 × 높이)를 조정합니다. 각 테스트에 대해 소프트웨어는 자세 동요 측정과 사전 정의된 대상 영역 내에서 COG를 유지하는 기능을 제공하여 각 조건에 대한 부분 점수와 전체 균형 점수(composite SOT 점수, COMP)(%)를 산출합니다. 정상인이 넘어지지 않고 흔들릴 수 있는 이론적 최대 변위는 12.5도(전방 8.25도, 후방 4.25도)로 가정합니다. 평형 점수 = 12.5 - Ɵ(최대 - 최소)/12.5 × 100%, 여기서 Ɵ는 각 시도에서 기록된 최대 전후방 COG 흔들림 각도입니다. 100%에 가까운 값은 최소 밸런싱을 나타냅니다. 환자가 도움이 필요하거나 균형을 유지하기 위해 조치를 취한 경우 테스트 값을 0으로 채점했습니다.
SOT 조건 2는 전정 결손이 없는 피험자의 고유 수용 시스템에 대한 KT의 영향을 평가하기 위한 최고의 시험입니다. 기본 결과 측정으로 복합 SOT 점수(COMP)와 복합 SOT 전략(STR)이 선택되었습니다. SOT 조건 2(SOT 2) 및 그 전략(STR 2)에 대한 부분 점수는 2차 결과 측정으로 간주되었습니다. SOT 조건 2는 눈을 감고 수행됩니다. 따라서 이 조건에서 균형은 주로 고유 감각 시스템에 의해 제어되며 여러 저자에 따르면 KT가 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 모든 피험자는 CDP를 받기 전에 처음에 CDP에 익숙해졌습니다. 테이프 적용으로 인한 변경 사항을 문서화하고 학습 효과를 피하기 위해 SOT의 여러 기준 측정을 관리했습니다.26 발목의 강성을 증가시키거나 감각 정보의 재가중을 통해 자세 흔들림을 줄이는 단기 적응이 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부기, 통증 및 일시적인 기능 상실을 초래한 최소 1회의 급성 측면 발목 염좌 병력(그러나 이전 3개월 동안 없음).
- 지난 6개월 동안 발목 ''양보''의 여러 에피소드의 역사-
- Cumberland Ankle Instability Tool에서 27점 미만.
- 전방 서랍 테스트를 사용하여 의사가 평가한 기계적 불안정성의 증거
제외 기준:
- 일방적 인 만성 발목 불안정성 및 테이프에 대한 피부 알레르기 이외의하지 부상 병력.
- 모든 종류의 신체 활동이나 재활 프로그램에 적극적으로 참여해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키네시오 테이프 그룹
이 연구에서는 측면 발목(6cm*2.5m)에 Sport tex® 키네시오테이프를 사용했습니다.
|
모든 참가자는 측면 발목 염좌에 대해 테이프를 붙였습니다.
개인은 누운 자세로 발과 발목을 중립 위치에 유지합니다.
스트립(I)은 발목 바로 위의 다리 바깥쪽 부분에 신축하지 않은 상태로 적용한 다음 나머지 스트립을 발목 바깥쪽과 발뒤꿈치 아래에 적용합니다.
|
|
위약 비교기: 위약 테이프 그룹
위약군에는 Pretape Cramer®(면 100%, 1.25cm*10m)를 사용하였다.
위에서 설명한 것과 같은 위치에 있는 환자와 함께 수평 스트립이 정의된 방향 없이 비복 부위를 덮도록 배치되었습니다.
|
모든 참가자는 측면 발목 염좌에 대해 테이프를 붙였습니다.
개인은 누운 자세로 발과 발목을 중립 위치에 유지합니다.
스트립(I)은 발목 바로 위의 다리 바깥쪽 부분에 신축하지 않은 상태로 적용한 다음 나머지 스트립을 발목 바깥쪽과 발뒤꿈치 아래에 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전산화된 동적 자세
기간: 7 일
|
이 연구에 사용된 CDP 장치는 Smart Equitest® 버전 8.2(NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA)입니다. 자세 분석은 SOT를 사용하여 수행되었습니다. 이 테스트는 시각 및 고유 수용 시스템에 외부 자극을 사용하여 자세 제어를 평가합니다. 참가자들은 시각적 서라운드를 향한 힘판에 서도록 지시 받았습니다. 낙상으로 인한 부상을 방지하기 위해 안전 벨트가 고정되었습니다. 힘판 위의 맨발 위치는 장비에 표시된 대로 환자의 키에 따라 조정되었습니다. 피험자는 테스트의 6가지 조건 각각에 대해 20초 동안 3회 연속 연속 COG를 안정적으로 유지해야 했습니다. |
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .