Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kinesio® Taping hatása a boka krónikus instabilitására

2014. október 16. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

A Kinesio® Taping hatása a krónikus bokainstabilitásban szenvedő alanyok egyensúlyának mérésére: Randomizált klinikai vizsgálat

A cél a Kinesio® Tape (KT) azonnali és elhúzódó (hét napos) hatásának vizsgálata a krónikus bokainstabilitásban szenvedő alanyok egyensúlyára, számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP) segítségével. Tervezés. Egy 7 napos követés, egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. Beállítás. Egyetemi közösség. Résztvevők. Ebbe a vizsgálatba 30, 18 és 28 év közötti CAI-ban szenvedő és a bokainstabilitás (FAI) szubjektív észlelésében szenvedő alanyból álló mintát vontak be. Beavatkozások. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: egy kísérleti csoportra, amelyben KT-t alkalmaztak, és egy kontrollcsoportra, amelyben placebo szalagot alkalmaztak. Cél. A Kinesio® Tape (KT) azonnali és elhúzódó (hét nap) hatásának vizsgálata az egyensúlyra krónikus bokainstabilitásban szenvedő alanyoknál számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP) segítségével. Tervezés. Egy 7 napos követés, egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. Beállítás. Egyetemi közösség. Résztvevők. Ebbe a vizsgálatba 30, 18 és 28 év közötti CAI-ban szenvedő és a bokainstabilitás (FAI) szubjektív észlelésében szenvedő alanyból álló mintát vontak be. Beavatkozások. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: egy kísérleti csoportra, amelyben KT-t alkalmaztak, és egy kontrollcsoportra, amelyben placebo szalagot alkalmaztak. Fő eredményintézkedés(ek). A tanulmányban alkalmazott CDP eszköz a Smart Equitest® 8.2-es verziója volt. A CDP analízist a Sensory Organisation Test (SOT) segítségével végeztük. Az összetett SOT-pontszámot (COMP) és az összetett SOT-stratégiát (STR), a 2. SOT-feltétel részpontszámát (SOT 2) és annak stratégiáját (STR 2) tekintettük eredménymérőnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen (a GraphPad Software QuickCalcs alkalmazásával) két csoportra osztották: egy kísérleti csoportba, amelyben KT-t alkalmaztak, és egy kontrollcsoportba, amelyben placebo szalagot alkalmaztak. Mindkét csoportban az összes eredményt egy értékelő értékelte, aki nem ismeri az alany elosztását. Az egyéneket is elvakították a kiosztási csoporttól. Az egyensúlyt a SOT segítségével három feltétel mellett értékeltük: (1) szalagozás nélkül; (2) közvetlenül a kérelmet követően; (3) 7 napos használat után.

Az egyensúly mérésére számítógépes dinamikus poszturográfiát használnak. Az alanyoknak 3 egymást követő, 20 másodperces sorozatban stabil COG-t kellett tartaniuk a teszt 6 körülményének mindegyikében. Az első 3 esetben a platform fix maradt. Az 1. feltétel nyitott szemmel, a 2. feltétel csukott szemmel, a 3. feltétel pedig a testtartási oszcillációkra utaló mobil vizuális környezettel történt. A 4., 5. és 6. feltétel megismételte az első 3 teszt vizuális körülményeit, és hozzáadta a platform mozgását az alany anteroposterior oszcillációjához képest, miközben a boka-láb szöge állandó maradt, így érvénytelenítette a proprioceptív szenzoros bemenetet.

A rendszer a kényszerlemezes technológiát (két 23 × 46 cm-es láblemez) használja a COG helyzetének meghatározására a stabilitás előre meghatározott 75%-os határain belül, miközben az egyéni alany magasságához igazodik (COG = 0,55 × magasság). A szoftver minden egyes teszthez méri a testtartási kilengést és azt a képességet, hogy a COG-t egy előre meghatározott célterületen belül tartsa, ami az egyes állapotokra részleges pontszámot és általános egyensúlyi pontszámot (összetett SOT-pontszám, COMP) (%) eredményez. Feltételezzük, hogy az elméleti maximális elmozdulás, amelyet egy normál alany leesés nélkül megingathat, 12,5 fok (8,25 fok előre, 4,25 fok hátul). Az egyensúlyi pontszám = 12,5 - Ɵ (maximum - minimum)/12,5 × 100%, ahol Ɵ az egyes vizsgálatokban rögzített maximális anteroposterior COG lengési szög. A 100%-hoz közeli értékek minimális egyensúlyt jeleztek. A tesztet 0-val értékelték, ha a betegeknek segítségre volt szükségük, vagy lépéseket tettek az egyensúly fenntartása érdekében.

A 2. SOT feltétel a legjobb vizsgálat a KT proprioceptív rendszerre gyakorolt ​​hatásának felmérésére olyan alanyoknál, akiknek nincs vesztibuláris deficitje. Elsődleges eredménymérőként a kompozit SOT pontszámot (COMP) és a kompozit SOT stratégiát (STR) választották. A 2. SOT feltétel (SOT 2) részpontszámát és annak stratégiáját (STR 2) másodlagos eredménymérőnek tekintettük. A SOT 2. feltétele csukott szemmel történik. Ezért az egyensúlyt ebben a feltételben elsősorban a proprioceptív rendszer szabályozza, melyben több szerző szerint a KT is hatással lehet. Ezek alapján az alanyok kezdetben megismerkedtek a CDP-vel, mielőtt elvégezték volna. A SOT több kiindulási mérőszámát adminisztrálták, hogy dokumentálják a szalagfelhasználás miatti változásokat, és elkerüljék a tanulási hatást.26 Rövid távú adaptációt javasoltak, amely csökkenti a testtartás ingadozását azáltal, hogy növeli a boka merevségét, vagy az érzékszervi információk újrasúlyozásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az anamnézisben legalább 1 akut oldalsó bokaficam, amely duzzanatot, fájdalmat és átmeneti funkcióvesztést eredményezett (de egyik sem az előző 3 hónapban).
  • a boka több epizódjának története az elmúlt 6 hónapban,
  • 27 alatti pontszám a Cumberland Ankle Instabilitási eszközben.
  • a mechanikai instabilitás bizonyítéka, amelyet orvos értékelt az elülső fiókos teszt segítségével

Kizárási kritériumok:

  • az anamnézisben szereplő alsó végtag sérülés, kivéve az egyoldali boka krónikus instabilitást és bőrallergiát a szalagra.
  • Aktívan részt venni bármilyen fizikai tevékenységben vagy rehabilitációs programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kinesio-Tape csoport
Ebben a vizsgálatban Sport tex® kinezioszalagot használtunk az oldalsó boka felett (6 cm*2,5 m).
Minden résztvevőt leragasztottak oldalsó bokaficam miatt. Az egyén fekvő helyzetben van, a lábfejet és a bokáját semleges helyzetben tartja. Az (I) csíkot nem nyújtással a lábszár külső részén, közvetlenül a boka felett, majd a csík többi részét a boka külső oldalán és a sarok alatt helyezzük fel.
Placebo Comparator: Placebo Tape Group
A placebo csoportban Pretape Cramer®-t (100% pamut, 1,25 cm*10 m) használtunk. Amikor a páciens a fent leírt helyzetben volt, vízszintes csíkokat helyeztünk el, amelyek nem határozták meg a szurális régiót.
Minden résztvevőt leragasztottak oldalsó bokaficam miatt. Az egyén fekvő helyzetben van, a lábfejet és a bokáját semleges helyzetben tartja. Az (I) csíkot nem nyújtással a lábszár külső részén, közvetlenül a boka felett, majd a csík többi részét a boka külső oldalán és a sarok alatt helyezzük fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számítógépes dinamikus poszturográfia
Időkeret: 7 nap

A tanulmányban alkalmazott CDP-eszköz a Smart Equitest® 8.2-es verziója volt (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). A poszturográfiai elemzést SOT segítségével végeztük. Ez a teszt a testtartás szabályozását értékeli a vizuális és proprioceptív rendszer külső ingereinek használatával.

A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak az erőlapra a vizuális környezet felé. Az esésből származó sérülések elkerülése érdekében biztonsági hevedert rögzítettek. A mezítláb helyzetét a nyomólapokon a páciens magasságának megfelelően, a berendezésen feltüntetett módon állítottuk be. Az alanyoknak 3 egymást követő, 20 másodperces sorozatban stabil COG-t kellett tartaniuk a teszt 6 körülményének mindegyikében.

7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URJC_21_2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel