Effect van Kinesio® Taping bij chronische enkelinstabiliteit
Effect van Kinesio®-taping op evenwichtsmetingen bij proefpersonen met chronische enkelinstabiliteit: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden willekeurig verdeeld (met behulp van de QuickCalcs-toepassing van GraphPad Software)a in twee groepen: een experimentele groep waarin KT werd aangebracht en een controlegroep waarin een placebo-tape werd aangebracht. Alle uitkomsten in beide groepen werden beoordeeld door een beoordelaar die blind was voor de toewijzing van de proefpersoon. Individuen waren ook blind voor de toewijzingsgroep. De balans werd beoordeeld met behulp van de SOT onder drie omstandigheden: (1) zonder taping; (2) onmiddellijk na toepassing; (3) na 7 dagen gebruik.
Geautomatiseerde dynamische posturografie wordt gebruikt om de balans te meten. Proefpersonen moesten hun COG stabiel houden in 3 opeenvolgende reeksen van 20 seconden voor elk van de 6 condities in de test. In de eerste 3 condities bleef het platform gefixeerd. Conditie 1 werd uitgevoerd met open ogen, conditie 2 met gesloten ogen en conditie 3 met een mobiele visuele omgeving die verwijst naar posturale oscillaties. Condities 4, 5 en 6 herhaalden de visuele condities van de eerste 3 tests en voegden platformbeweging toe die verwijst naar de anteroposterieure oscillatie van het onderwerp, waarbij de enkel-voethoek constant bleef, waardoor proprioceptieve sensorische input teniet werd gedaan.
Het systeem maakt gebruik van force-plate-technologie (twee voetplaten van 23 x 46 cm) om de locatie van het zwaartepunt te bepalen binnen de vooraf gedefinieerde stabiliteitsgrenzen van 75% terwijl het wordt aangepast aan de lengte van een individueel onderwerp (COG = 0,55 × hoogte). Voor elke test biedt de software metingen van houdingszwaai en het vermogen om de COG binnen een vooraf gedefinieerd doelgebied te houden, wat resulteert in gedeeltelijke scores voor elke aandoening en een algehele balansscore (samengestelde SOT-score, COMP) (%). De theoretische maximale verplaatsing die een normaal onderwerp kan slingeren zonder te vallen, wordt verondersteld 12,5 graden te zijn (8,25 graden naar voren, 4,25 graden naar achteren). De evenwichtsscore = 12,5 - Ɵ (maximum - minimum)/12,5 × 100%, waarbij Ɵ de maximale anteroposterieure COG-zwaaihoek is die in elke proef is geregistreerd. Waarden dicht bij 100% duidden op minimale balancering. Test werd gescoord met een waarde van 0 wanneer patiënten hulp nodig hadden of een stap zetten om het evenwicht te bewaren.
SOT conditie 2 is de beste trial om de invloed van KT op het proprioceptieve systeem te beoordelen bij proefpersonen zonder vestibulaire stoornissen. Als primaire uitkomstmaten werden de samengestelde SOT-score (COMP) en de samengestelde SOT-strategie (STR) gekozen. De partiële score voor SOT-conditie 2 (SOT 2) en de bijbehorende strategie (STR 2) werden beschouwd als secundaire uitkomstmaten. SOT conditie 2 wordt uitgevoerd met gesloten ogen. Daarom wordt het evenwicht onder deze aandoening voornamelijk gecontroleerd door het proprioceptieve systeem, waarin volgens verschillende auteurs KT een effect zou kunnen hebben. Onder deze werden alle proefpersonen in eerste instantie vertrouwd gemaakt met de CDP voordat ze deze ondergingen. Er werden meerdere basismetingen van de SOT uitgevoerd om veranderingen als gevolg van het aanbrengen van tape te documenteren en om het leereffect te vermijden.26 Er is een kortetermijnaanpassing voorgesteld die de houdingszwaai vermindert door ofwel de stijfheid in de enkels te vergroten of door sensorische informatie opnieuw te wegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voorgeschiedenis van ten minste 1 acute laterale enkelverstuiking die resulteerde in zwelling, pijn en tijdelijk functieverlies (maar geen enkele in de voorgaande 3 maanden).
- geschiedenis van meerdere afleveringen van de enkel die in de afgelopen 6 maanden 'weggeeft'
- een score lager dan 27 in de Cumberland Ankle Instability Tool.
- bewijs van mechanische instabiliteit beoordeeld door een arts met behulp van een voorste schuifladetest
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen anders dan de unilaterale chronische enkelinstabiliteit en huidallergie voor de tape.
- Actief betrokken zijn bij elke vorm van fysieke activiteit of revalidatieprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio-Tape-groep
In dit onderzoek wordt Sport tex® kinesiotape over de laterale enkel (6cm*2,5m) gebruikt.
|
Alle deelnemers werden getaped voor een laterale enkelverstuiking.
Het individu bevindt zich in rugligging en houdt de voet en enkel in een neutrale positie.
De strip (I) wordt zonder rek aangebracht aan de buitenkant van het been net boven de enkel, en vervolgens wordt de rest van de strip aan de buitenkant van de enkel en onder de hiel aangebracht.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Tape-groep
In de placebogroep werd Pretape Cramer® (100% katoen, 1,25cm*10m) gebruikt.
Met de patiënt in dezelfde positie als hierboven beschreven, werden horizontale stroken geplaatst die het surale gebied bedekten zonder gedefinieerde richting.
|
Alle deelnemers werden getaped voor een laterale enkelverstuiking.
Het individu bevindt zich in rugligging en houdt de voet en enkel in een neutrale positie.
De strip (I) wordt zonder rek aangebracht aan de buitenkant van het been net boven de enkel, en vervolgens wordt de rest van de strip aan de buitenkant van de enkel en onder de hiel aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geautomatiseerde dynamische posturografie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het CDP-apparaat dat in dit onderzoek werd gebruikt, was Smart Equitest® versie 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, VS). Posturografische analyse werd uitgevoerd met behulp van de SOT. Deze test beoordeelt de houdingsregulatie door het gebruik van externe prikkels op het visuele en proprioceptieve systeem. Deelnemers kregen de instructie om op de krachtplaat te gaan staan met hun gezicht naar de visuele omgeving gericht. Er was een veiligheidsharnas aangebracht om letsel door vallen te voorkomen. Hun positie met blote voeten op krachtplaten werd aangepast aan de lengte van de patiënt, zoals aangegeven op de apparatuur. Proefpersonen moesten hun COG stabiel houden in 3 opeenvolgende reeksen van 20 seconden voor elk van de 6 condities in de test. |
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URJC_21_2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .