Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект кинезиотейпирования при хронической нестабильности голеностопного сустава

16 октября 2014 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Влияние кинезиотейпирования на показатели баланса у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава: рандомизированное клиническое исследование

Цель состоит в том, чтобы изучить немедленный и длительный эффект (семь дней) кинезио тейпа (КТ) на равновесие у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава с помощью компьютерной динамической постурографии (КДП). Дизайн. Однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование с последующим 7-дневным наблюдением. Параметр. Университетское сообщество. Участники. В исследование была включена выборка из 30 человек в возрасте от 18 до 28 лет с CAI и субъективным восприятием нестабильности голеностопного сустава (FAI). Вмешательства. Участники будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальная группа, в которой применялась КТ, и контрольная группа, в которой применялась лента плацебо. Цель. Изучить немедленный и длительный эффект (семь дней) кинезиотейпирования (КТ) на равновесие у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава с помощью компьютерной динамической постурографии (КДП). Дизайн. Однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование с последующим 7-дневным наблюдением. Параметр. Университетское сообщество. Участники. В исследование была включена выборка из 30 человек в возрасте от 18 до 28 лет с CAI и субъективным восприятием нестабильности голеностопного сустава (FAI). Вмешательства. Участники были случайным образом разделены на две группы: экспериментальная группа, в которой применялась КТ, и контрольная группа, в которой применялась лента плацебо. Показатели основных результатов. В этом исследовании использовалось устройство CDP Smart Equitest® версии 8.2. Анализ CDP проводили с использованием теста сенсорной организации (SOT). Совокупный балл SOT (COMP) и составная стратегия SOT (STR), частичный балл SOT условия 2 (SOT 2) и его стратегия (STR 2) рассматривались как показатели результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники были случайным образом распределены (с помощью приложения QuickCalcs от GraphPad Software) на две группы: экспериментальная группа, в которой применялась КТ, и контрольная группа, в которой применялась лента плацебо. Все исходы в обеих группах оценивались оценщиком, который не знал о распределении субъектов. Люди также не были осведомлены о группе распределения. Баланс оценивали с помощью SOT в трех условиях: (1) без тейпирования; (2) сразу после применения; (3) после 7 дней использования.

Компьютеризированная динамическая постурография используется для измерения баланса. Субъекты должны были поддерживать стабильный свой COG в 3 последовательных сериях продолжительностью 20 секунд для каждого из 6 условий в тесте. В первых 3 условиях платформа оставалась неподвижной. Условие 1 проводилось с открытыми глазами, условие 2 с закрытыми глазами и состояние 3 с подвижной визуальной средой, связанной с постуральными колебаниями. Условия 4, 5 и 6 повторяли визуальные условия первых 3 тестов и добавляли движение платформы, связанное с переднезадними колебаниями субъекта, при этом угол между лодыжкой и стопой оставался постоянным, таким образом аннулируя проприоцептивный сенсорный ввод.

В системе используется технология силовой пластины (две подножки размером 23 × 46 см) для определения местоположения ЦТ в пределах предопределенных 75% пределов стабильности с поправкой на рост отдельного субъекта (ЦТ = 0,55 × рост). Для каждого теста программное обеспечение обеспечивает измерения постурального колебания и способность поддерживать центр тяжести в пределах заранее определенной целевой области, что приводит к частичным оценкам для каждого состояния и общей оценке баланса (составная оценка SOT, COMP) (%). Теоретическое максимальное смещение, которое нормальный субъект может раскачивать без падения, составляет 12,5 градуса (8,25 градуса вперед, 4,25 градуса назад). Оценка равновесия = 12,5 - Ɵ (максимум - минимум)/12,5 × 100%, где Ɵ — максимальный переднезадний угол отклонения ЦТ, зарегистрированный в каждом испытании. Значения, близкие к 100%, указывают на минимальную балансировку. Тест оценивался со значением 0, когда пациенты нуждались в помощи или делали шаг, чтобы сохранить равновесие.

Состояние 2 SOT является лучшим испытанием для оценки влияния КТ на проприоцептивную систему у субъектов без вестибулярного дефицита. В качестве первичных показателей исхода были выбраны составной балл SOT (COMP) и составная стратегия SOT (STR). Частичный балл для условия 2 SOT (SOT 2) и его стратегии (STR 2) рассматривались как вторичные показатели результатов. Условие 2 SOT проводится с закрытыми глазами. Следовательно, равновесие в этом состоянии контролируется преимущественно проприоцептивной системой, на которую, по мнению ряда авторов, могла оказывать влияние КТ. В соответствии с ними все испытуемые были первоначально ознакомлены с CDP перед прохождением. Было проведено несколько базовых измерений SOT, чтобы задокументировать изменения, вызванные применением ленты, и избежать эффекта обучения.26 Была предложена краткосрочная адаптация, которая уменьшает постуральное влияние либо за счет увеличения жесткости в лодыжках, либо за счет переоценки сенсорной информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в анамнезе как минимум 1 острое боковое растяжение связок голеностопного сустава, которое привело к отеку, боли и временной потере функции (но ни одного в предыдущие 3 месяца).
  • История множественных эпизодов «подкашивания» голеностопного сустава за последние 6 месяцев.
  • оценка ниже 27 в инструменте нестабильности голеностопного сустава Камберленда.
  • признаки механической нестабильности, оцененные врачом с помощью теста переднего выдвижного ящика

Критерий исключения:

  • История травмы нижних конечностей, кроме односторонней Хроническая нестабильность голеностопного сустава и кожная аллергия на тейп.
  • Активно участвовать в любых видах физической активности или реабилитационных программах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кинезиотейп группа
В этом исследовании используется кинезиотейп Sport tex® на латеральную лодыжку (6 см * 2,5 м).
Все участники были забинтованы по поводу бокового растяжения связок голеностопного сустава. Человек находится в положении лежа на спине, сохраняя стопу и лодыжку в нейтральном положении. Полоску (I) накладывают без натяжки на внешнюю сторону ноги чуть выше лодыжки, а затем оставшуюся часть накладывают на внешнюю сторону лодыжки и под пятку.
Плацебо Компаратор: Лента группы плацебо
В группе плацебо использовали Pretape Cramer® (100% хлопок, 1,25 см * 10 м). Пациенту в том же положении, что и описанном выше, были нанесены горизонтальные полосы, покрывающие икроножную область без определенного направления.
Все участники были забинтованы по поводу бокового растяжения связок голеностопного сустава. Человек находится в положении лежа на спине, сохраняя стопу и лодыжку в нейтральном положении. Полоску (I) накладывают без натяжки на внешнюю сторону ноги чуть выше лодыжки, а затем оставшуюся часть накладывают на внешнюю сторону лодыжки и под пятку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компьютеризированная динамическая постурография
Временное ограничение: 7 дней

В этом исследовании использовалось устройство CDP Smart Equitest® версии 8.2 (NeuroCom International Inc., Клакамас, штат Орегон, США). Постурографический анализ проводился с помощью SOT. Этот тест оценивает постуральный контроль с помощью внешних раздражителей зрительной и проприоцептивной системы.

Участникам было предложено встать на силовую пластину лицом к визуальному окружению. Для предотвращения травм при падении были закреплены ремни безопасности. Положение их босых ног на силовых пластинах регулировалось в соответствии с ростом пациента, как указано на оборудовании. Субъекты должны были поддерживать стабильный свой COG в 3 последовательных сериях продолжительностью 20 секунд для каждого из 6 условий в тесте.

7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabel Mª Alguacil-DIego, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URJC_21_2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться