心臓移植拒絶反応の磁気共鳴エラストグラフィー
2019年5月21日 更新者：Richard D. White, M.D.,、Ohio State University
心臓移植患者のための磁気共鳴エラストグラフィー (MRE)。
調査の概要
詳細な説明
患者は移植後 4 ～ 8 週間で MRE を受け、その後、移植後 7 ～ 8 か月まで予定された心臓生検を毎回受けます。
MRE の結果は心臓生検の結果と比較され、非侵襲的 MRE が心臓移植拒絶反応を予測できるかどうかが判断されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はオハイオ州立大学ロス心臓病院で心臓移植を受けている必要があります。
- 患者は最長 60 分間、スキャナー内で仰向けに横たわることができる必要があります。
- 患者は一度に最大 15 秒間息を止めることができなければなりません。
除外基準:
- 閉所恐怖症の患者さん
- 胎児に対する潜在的なリスクのため、妊娠中の患者。
- 体内に未承認の非 MRI 安全金属/装置を装着している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
オハイオ州立大学ロス心臓病院で心臓移植を受けた患者は、標準治療の生検後 24 ～ 48 時間以内に磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) (磁気共鳴エラストグラフィー ドライバーを使用) を受けます。
両方の結果を比較して、MRE が心臓移植拒絶反応をうまく予測できるかどうかを判断します。
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MREにはドライバーが必要です。
ドライバーは音波を利用して振動を生成します。
これらの振動の画像は磁気共鳴スキャナーでキャプチャされ、臓器の硬さを示す画像が生成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) による心臓の硬さ
時間枠：24～48時間
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MREスキャンは、オハイオ州立大学ロス心臓病院で心臓移植を受けた患者を対象に、標準治療の心臓生検の24～48時間以内に実施されます。
MRE による硬さの結果は、完全に非侵襲的な MRE が移植拒絶反応をうまく予測できるかどうかを判断するために、心臓生検による組織病理学と比較されます。
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24～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard White, MD、The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月27日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月21日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013H0318
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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