Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi af hjertetransplantationsafstødning

21. maj 2019 opdateret af: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Magnetic Resonance Elastography (MRE) til hjertetransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienten vil gennemgå MRE begyndende 4-8 uger efter transplantation, derefter med hver planlagt hjertebiopsi gennem 7-8 måneder efter transplantation. Resultaterne af MRE vil blive sammenlignet med resultaterne af hjertebiopsien for at afgøre, om den ikke-invasive MRE kan forudsige hjertetransplantatafstødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have gennemgået hjertetransplantation på Ohio State University Ross Heart Hospital.
  • Patienterne skal kunne ligge fladt på ryggen i scanneren i op til 60 minutter
  • Patienten skal kunne holde vejret i op til 15 sekunder ad gangen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er klaustrofobiske
  • Patienter, der er gravide på grund af potentielle risici for fosteret.
  • Patienter med ikke-godkendt, ikke-MRI sikkert metal/enheder i deres kroppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Patienter, der har modtaget en hjertetransplantation på Ohio State University Ross Heart Hospital, vil gennemgå Magnetic Resonance Elastography (MRE) (ved hjælp af en Magnetic Resonance Elastography driver) inden for 24-48 timer efter standardbehandlingsbiopsi. Resultaterne af begge vil blive sammenlignet for at afgøre, om MRE med succes kan forudsige hjertetransplantationsafstødning.
Enhed: Magnetisk resonans elastografi driver
Der kræves en driver til MRE. Driveren bruger lydbølger til at producere vibrationer. Billeder af disse vibrationer optages med magnetisk resonansscanner for at producere billeder, der indikerer stivhed i et organ.
Andre navne:
  • Siemens MRE driver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertestivhed med magnetisk resonanselastografi (MRE)
Tidsramme: 24-48 timer
MRE-scanninger vil blive udført inden for 24-48 timer efter standardbehandling af hjertebiopsier for patienter, der har gennemgået hjertetransplantation på Ohio State University Ross Heart Hospital. Stivhedsresultater fra MRE vil blive sammenlignet med histopatologi fra hjertebiopsien for at bestemme, om den fuldstændigt ikke-invasive MRE med succes kan forudsige transplantatafstødning.
24-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013H0318

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner