심장 이식 거부의 자기 공명 탄성 촬영
2019년 5월 21일 업데이트: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
심장 이식 환자를 위한 자기공명탄성조영술(MRE).
연구 개요
상세 설명
환자는 이식 후 4-8주에 MRE를 시작하고 이식 후 7-8개월 동안 각 예정된 심장 생검을 받게 됩니다.
MRE의 결과는 비침습적 MRE가 심장 이식 거부를 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 심장 생검 결과와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 오하이오 주립 대학 로스 심장 병원에서 심장 이식 수술을 받아야 합니다.
- 환자는 최대 60분 동안 스캐너에 등을 대고 똑바로 누울 수 있어야 합니다.
- 환자는 한 번에 최대 15초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 폐소공포증이 있는 환자
- 태아에 대한 잠재적 위험으로 인해 임신한 환자.
- 신체에 승인되지 않은 비 MRI 안전 금속/장치가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
오하이오 주립 대학 로스 심장 병원에서 심장 이식을 받은 환자는 표준 치료 생검 후 24-48시간 이내에 자기 공명 탄성 조영술(MRE)(자기 공명 탄성 조영술 드라이버 사용)을 받게 됩니다.
두 가지 결과를 비교하여 MRE가 심장 이식 거부를 성공적으로 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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MRE에는 드라이버가 필요합니다.
운전자는 음파를 사용하여 진동을 생성합니다.
이러한 진동의 이미지는 자기 공명 스캐너로 캡처되어 장기의 강성을 나타내는 이미지를 생성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명탄성술(MRE)을 이용한 심장 경직
기간: 24~48시간
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MRE 스캔은 오하이오 주립 대학 로스 심장 병원에서 심장 이식을 받은 환자에 대한 치료 표준 심장 생검의 24-48시간 이내에 수행됩니다.
완전히 비침습적인 MRE가 이식 거부를 성공적으로 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 MRE의 경직 결과를 심장 생검의 조직병리학과 비교합니다.
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24~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013H0318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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