Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi av hjertetransplantasjonsavvisning

21. mai 2019 oppdatert av: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Magnetisk resonanselastografi (MRE) for hjertetransplanterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten vil gjennomgå MRE fra 4-8 uker etter transplantasjon, deretter med hver planlagt hjertebiopsi gjennom 7-8 måneder etter transplantasjon. Resultatene av MRE vil bli sammenlignet med resultatene av hjertebiopsien for å avgjøre om den ikke-invasive MRE kan forutsi hjertetransplantasjonsavvisning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha gjennomgått hjertetransplantasjon ved Ohio State University Ross Heart Hospital.
  • Pasienter skal kunne ligge flatt på ryggen i skanneren i opptil 60 minutter
  • Pasienten må kunne holde pusten i opptil 15 sekunder om gangen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er klaustrofobiske
  • Pasienter som er gravide, på grunn av potensiell risiko for fosteret.
  • Pasienter med ikke-godkjente, ikke-MR-sikre metall/enheter i kroppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Pasienter som har mottatt en hjertetransplantasjon ved Ohio State University Ross Heart Hospital vil gjennomgå Magnetic Resonance Elastography (MRE) (ved hjelp av en Magnetic Resonance Elastography-driver) innen 24-48 timer etter standardbehandlingsbiopsi. Resultatene av begge vil bli sammenlignet for å avgjøre om MRE kan forutsi hjertetransplantasjonsavvisning.
Enhet: Magnetisk resonans elastografi driver
En driver kreves for MRE. Driveren bruker lydbølger for å produsere vibrasjoner. Bilder av disse vibrasjonene blir tatt med magnetisk resonansskanner for å produsere bilder som indikerer stivhet i et organ.
Andre navn:
  • Siemens MRE-driver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertestivhet med magnetisk resonanselastografi (MRE)
Tidsramme: 24-48 timer
MRE-skanninger vil bli utført innen 24-48 timer etter standardbehandling av hjertebiopsier for pasienter som har gjennomgått hjertetransplantasjon ved Ohio State University Ross Heart Hospital. Stivhetsresultater fra MRE vil bli sammenlignet med histopatologi fra hjertebiopsi for å avgjøre om den fullstendig ikke-invasive MRE kan forutsi transplantasjonsavvisning.
24-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013H0318

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt graftavvisning

Kliniske studier på Magnetisk resonans elastografi driver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere