Elastografía por resonancia magnética del rechazo del trasplante cardíaco
21 de mayo de 2019 actualizado por: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Elastografía por resonancia magnética (MRE) para pacientes con trasplante cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente se someterá a MRE a partir de las 4 a 8 semanas posteriores al trasplante, luego con cada biopsia cardíaca programada hasta los 7 a 8 meses posteriores al trasplante.
Los resultados de la MRE se compararán con los resultados de la biopsia cardíaca para determinar si la MRE no invasiva puede predecir el rechazo del trasplante cardíaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haberse sometido a un trasplante cardíaco en el Ross Heart Hospital de la Universidad Estatal de Ohio.
- Los pacientes deben poder acostarse boca arriba en el escáner durante un máximo de 60 minutos.
- El paciente debe poder contener la respiración hasta 15 segundos a la vez.
Criterio de exclusión:
- Pacientes claustrofóbicos.
- Pacientes embarazadas, debido a los riesgos potenciales para el feto.
- Pacientes con cualquier dispositivo/metal no aprobado que no sea seguro para MRI en sus cuerpos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
Los pacientes que han recibido un trasplante cardíaco en el Ross Heart Hospital de la Universidad Estatal de Ohio se someterán a una elastografía por resonancia magnética (MRE) (usando un controlador de elastografía por resonancia magnética) dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la biopsia de atención estándar.
Los resultados de ambos se compararán para determinar si la MRE puede predecir con éxito el rechazo del trasplante cardíaco.
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Se requiere un conductor para MRE.
El controlador utiliza ondas de sonido para producir vibraciones.
Las imágenes de estas vibraciones se capturan con un escáner de resonancia magnética para producir imágenes que indican rigidez en un órgano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez cardíaca con elastografía por resonancia magnética (MRE)
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Las exploraciones MRE se realizarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a las biopsias cardíacas estándar de atención para pacientes que se han sometido a un trasplante cardíaco en el Ross Heart Hospital de la Universidad Estatal de Ohio.
Los resultados de rigidez de la MRE se compararán con la histopatología de la biopsia cardíaca para determinar si la MRE completamente no invasiva puede predecir con éxito el rechazo del trasplante.
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24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013H0318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .